Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af SGN-B6A versus Docetaxel i tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft

21. maj 2026 opdateret af: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et randomiseret, fase 3, åbent studie til evaluering af SGN-B6A sammenlignet med docetaxel hos voksne forsøgspersoner med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft

Dette kliniske forsøg studerer ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Deltagerne i denne undersøgelse skal have kræft, der har spredt sig gennem deres krop eller ikke kan fjernes med operation. Deltagerne i denne undersøgelse må ikke være blevet behandlet med mere end en platinbaseret kemoterapi og et anti-PD-(L)1-lægemiddel. Deltagere med tumorer, der har visse behandlingsbare genomiske ændringer, må ikke have haft mere end 2 lægemidler til den genomiske ændring, ud over platinbaseret kemoterapi.

Dette kliniske forsøg bruger et eksperimentelt lægemiddel kaldet SGN-B6A, som er en type antistoflægemiddelkonjugat eller ADC. ADC'er er designet til at holde sig til kræftceller og dræbe dem. Dette kliniske forsøg bruger også et lægemiddel kaldet docetaxel. Docetaxel er et lægemiddel mod kræft, der er godkendt til behandling af ikke-småcellet lungekræft. Det gives normalt til patienter, der tidligere har modtaget en anden kræftbehandling. I denne undersøgelse vil en gruppe deltagere få SGN-B6A på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus. En anden gruppe deltagere vil få docetaxel på dag 1 i hver 21-dages cyklus.

Denne undersøgelse udføres for at se, om SGN-B6A virker bedre end docetaxel til at behandle deltagere med NSCLC. Denne undersøgelse vil også teste, hvilke bivirkninger der sker, når deltagerne tager disse stoffer. En bivirkning er alt, hvad et lægemiddel gør ved kroppen udover at behandle sygdommen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

762

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan, Argentina, J5400
        • Centro Oncologico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba, Cundinamarca, Argentina, X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis klina
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia, São Paulo, Brasilien, 04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta, Santiago Metropolitan, Chile
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8331143
        • CeCim Biocinetic
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London, Det Forenede Kongerige, EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London, Other, Det Forenede Kongerige, W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London, Others, Det Forenede Kongerige, W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, Llc
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, Forenede Stater, 93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach, Florida, Forenede Stater, 32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown, Maryland, Forenede Stater, 20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven, Massachusetts, Forenede Stater, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
        • Summit Medical Group
      • Clifton, New Jersey, Forenede Stater, 07013
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forenede Stater, 97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor, Virginia, Forenede Stater, 24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Forenede Stater, 98391
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98332
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98373
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Cholet, Frankrig, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • IGR Gustave Roussy
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro, Grækenland, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki, Grækenland, 555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai, Grækenland, 26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grækenland, 55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano (PN), Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta, Italien, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania, Italien, 95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Parma, Italien, 43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, Italien, 53-00144
        • Radiologia
      • Rome, Italien, 53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc), Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova, Other, Italien, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia, Province OF Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma, ROME, Italien, 00144
        • Farmacia
      • Roma, ROME, Italien, 00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Nho Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka, Other, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
  • Kina
      • Beijing, Kina, 101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610213
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Norge, 0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
      • Oslo, Norge, NO-0450
        • Oslo University Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin, Polen, 20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Rumænien, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca, Koblenz, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest, Sector 3, Rumænien, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur, Graubünden (DE), Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur, Graubünden (DE), Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur, Other, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona, Spanien, 08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga, Spanien, 129004
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon, Gyeonggido [kyonggi-do], Sydkorea, 16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-DA Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M., Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle, Other, Tyskland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Østrig
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af trin IIIB, IIIC eller trin IV (M1a, M1b eller M1c) NSCLC
  • Forsøgspersoner, der har NSCLC med kendt handlingsbar genomisk ændring (AGA) er tilladt

  • Deltagerne må kun have modtaget følgende tidligere behandlinger i den lokalt fremskredne tilbagevendende eller metastatiske indstilling:

    • Deltagere uden AGA'er skal have modtaget forudgående behandling med platinbaseret kemoterapi og et PD-(L)1 monoklonalt antistof (sideløbende eller sekventielt med platinbaseret kemoterapi), medmindre det er kontraindiceret.
    • Deltagere med AGA'er må ikke have modtaget mere end 2 relevante målrettede behandlinger og skal have modtaget forudgående behandling med platinbaseret kemoterapi. Kan også have modtaget op til ét PD(L)1 monoklonalt antistof (sideløbende eller sekventielt med platinbaseret kemoterapi).
  • Målbar sygdom baseret på RECIST v1.1
  • Eastern cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre end (<) 3 måneder
  • Kendte allergier/overfølsomhed/intolerance over for eller kontraindikation af taxaner, docetaxel eller ethvert hjælpestof indeholdt i lægemiddelformuleringen af ​​SGN-B6A
  • Anamnese med en anden malignitet inden for 3 år før cyklus 1 dag 1, eller tegn på resterende sygdom fra en tidligere diagnosticeret malignitet. Undtagelser er maligniteter med en ubetydelig risiko for metastaser eller død

  • Deltagere med en af ​​følgende luftvejslidelser:

    • Beviser for ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom (ILD) eller pneumonitis, der:

      • Var tidligere diagnosticeret og havde brug for systemiske steroider, eller
      • Er i øjeblikket diagnosticeret og administreret, eller
      • Er mistænkt på røntgenundersøgelse ved screening
    • Kendt diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) < 50 %
    • Enhver grad større end eller lig med (≥) 3 lungesygdom, der ikke er relateret til underliggende malignitet
  • Eksisterende perifer neuropati Grad større end eller lig med (≥) 2
  • Ukontrolleret diabetes mellitus

  • Tidligere terapi:

    • Enhver tidligere behandling med docetaxel eller MMAE-afledte lægemidler
    • Der skal være gået mindst 14 dage fra sidste dosis strålebehandling til cyklus 1 dag 1.
    • Forudgående strålebehandling af lungeparenkymet, der er >30 Gray (Gy) inden for 6 måneder efter cyklus 1 dag 1.
    • Enhver systemisk anticancerterapi (standard eller eksperimentel) inden for 21 dage før cyklus 1 dag 1.

  • Aktive læsioner i centralnervesystemet (CNS), inklusive leptomeningeal metastaser, er udelukket. Deltagere med endeligt behandlede hjernemetastaser er kvalificerede, da de opfylder følgende kriterier:

    • Har været klinisk stabil i mindst 4 uger før behandlingsstart, og baseline-scanninger viser ingen tegn på ny eller forstørret metastase
    • På en stabil dosis på mindre end eller lig med (≤) 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende i mindst 2 uger (hvis der er behov for steroidbehandling)
    • Behandling med kortikosteroider mere end (>) 1 måned før screeningsbesøg
    • Ingen tegn på klinisk og radiografisk sygdomsprogression i CNS i ≥ 21 dage efter endelig strålebehandling og/eller operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Docetaxel monoterapi
Medicin: docetaxel
75 mg/m^2 givet i venen (IV; intravenøst) på dag 1 i en 21-dages cyklus
Eksperimentel: Eksperimentel arm
sigvotatug vedotin monoterapi
Medicin: sigvotatug vedotin
Indgivet i venen (IV; intravenøst) på dag 1 og 15 i en 28-dages cyklus
Andre navne:
  • SGN-B6A; PF-08046047

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
Tidsramme: Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS pr. RECIST v1.1 ved efterforskers vurdering
Tidsramme: Cirka 5 år
Tiden fra datoen for randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller til dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 5 år
Varighed af svar (DOR) pr. RECIST v1.1 af BICR
Tidsramme: Cirka 5 år
Tiden fra den første dokumenterede objektive respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller til død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 5 år
DOR pr. RECIST v1.1 ved efterforskers vurdering
Tidsramme: Cirka 5 år
Tiden fra den første dokumenterede objektive respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller til død på grund af en hvilken som helst årsag.
Cirka 5 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem 30 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; Cirka 5 år
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Gennem 30 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; Cirka 5 år
Gennemsnitlig score i den globale sundhedsstatus/QoL kombineret score på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Ændring fra baseline i global sundhedsstatus/QoL kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Gennemsnitlig score i fysisk funktionsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Ændring fra baseline score i fysisk funktionsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Gennemsnitlig score i rollefunktionsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Ændring fra baseline score i rollefunktionsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Gennemsnitsscore for dyspnø, hoste og brystsmerter på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (EORTC QLQ-LC13)
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræft-specifikt modul, der fungerer som et yderligere 13-punkts spørgeskema til det generelle EORTC-kræftspørgeskema. Den inkorporerer 1 multi-item skala til at vurdere dyspnø og en række enkelte elementer, der vurderer smerte, hoste, øm mund, dysfagi, perifer neuropati, alopeci og hæmotyse. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Ændring fra baseline i dyspnø, hoste og brystsmerter på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Cirka 5 år
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræft-specifikt modul, der fungerer som et yderligere 13-punkts spørgeskema til det generelle EORTC-kræftspørgeskema. Den inkorporerer 1 multi-item skala til at vurdere dyspnø og en række enkelte elementer, der vurderer smerte, hoste, øm mund, dysfagi, perifer neuropati, alopeci og hæmotyse. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Tid til forringelse (TTD) i den globale sundhedsstatus/QoL kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
TTD er defineret som tiden fra datoen for randomisering til første indtræden af ​​PRO-forringelse med eller uden efterfølgende bekræftelse. EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
TTD i fysisk funktionsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
TTD er defineret som tiden fra datoen for randomisering til første indtræden af ​​PRO-forringelse med eller uden efterfølgende bekræftelse. EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
TTD i rollefunktionsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Cirka 5 år
TTD er defineret som tiden fra datoen for randomisering til første indtræden af ​​PRO-forringelse med eller uden efterfølgende bekræftelse. EORTC QLQ-C30 blev udviklet som et kvantitativt mål for HRQoL. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
TTD i dyspnø, hoste og brystsmerter på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Cirka 5 år
TTD er defineret som tiden fra datoen for randomisering til første indtræden af ​​PRO-forringelse med eller uden efterfølgende bekræftelse. EORTC QLQ-LC13 er et lungekræft-specifikt modul, der fungerer som et yderligere 13-punkts spørgeskema til det generelle EORTC-kræftspørgeskema. Den inkorporerer 1 multi-item skala til at vurdere dyspnø og en række enkelte elementer, der vurderer smerte, hoste, øm mund, dysfagi, perifer neuropati, alopeci og hæmotyse. Score varierer fra 0 til 100. En høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Cirka 5 år
Bekræftet ORR pr. RECIST v1.1 ved efterforskers vurdering
Tidsramme: Cirka 5 år
Andelen af ​​deltagere med bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST v1.1.
Cirka 5 år
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
Tidsramme: Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner