Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar SGN-B6A versus docetaxel bij eerder behandelde niet-kleincellige longkanker

21 juli 2026 bijgewerkt door: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een gerandomiseerde, fase 3, open-label studie om SGN-B6A te evalueren in vergelijking met docetaxel bij volwassen proefpersonen met eerder behandelde niet-kleincellige longkanker

Deze klinische proef bestudeert niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Deelnemers aan dit onderzoek moeten kanker hebben die zich door hun lichaam heeft verspreid of die niet operatief kan worden verwijderd. Deelnemers aan dit onderzoek mogen behandeld zijn met niet meer dan een op platina gebaseerde chemotherapie en een anti-PD-(L)1-medicijn. Deelnemers met tumoren die bepaalde behandelbare genomische veranderingen hebben, mogen voor die genomische verandering niet meer dan 2 medicijnen hebben gehad, naast de op platina gebaseerde chemotherapie.

Deze klinische proef maakt gebruik van een experimenteel medicijn genaamd SGN-B6A, een soort antilichaamgeneesmiddelconjugaat of ADC. ADC's zijn ontworpen om zich aan kankercellen te hechten en deze te doden. Deze klinische proef maakt ook gebruik van een medicijn genaamd docetaxel. Docetaxel is een geneesmiddel tegen kanker dat is goedgekeurd voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker. Het wordt doorgaans gegeven aan patiënten die eerder een andere behandeling tegen kanker hebben gekregen. In dit onderzoek krijgt één groep deelnemers SGN-B6A op dag 1 en 8 tijdens elke cyclus van 21 dagen. Een tweede groep deelnemers krijgt docetaxel op dag 1 tijdens elke cyclus van 21 dagen.

Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of SGN-B6A beter werkt dan docetaxel om deelnemers met NSCLC te behandelen. In dit onderzoek wordt ook getest welke bijwerkingen optreden als deelnemers deze medicijnen gebruiken. Een bijwerking is alles wat een medicijn met het lichaam doet, naast het behandelen van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

762

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Córdoba, Argentinië, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan, Argentinië, J5400
        • Centro Oncológico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba, Cundinamarca, Argentinië, X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • Australië
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton, Victoria, Australië, 3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • België
      • Brasschaat, België, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Edegem, België, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège, België, 4000
        • CHU de Liege
  • Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador, Brazilië, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia, São Paulo, Brazilië, 04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta, Santiago Metropolitan, Chili
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8331143
        • CeCim Biocinetic
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610213
        • Sichuan province cancer hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M., Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg, Duitsland, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle, Other, Duitsland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper, Frankrijk, 29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrijk, 67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • IGR Gustave Roussy
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro, Griekenland, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki, Griekenland, 555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai, Griekenland, 26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griekenland, 55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griekenland, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano (PN), Italië, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta, Italië, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania, Italië, 95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan, Italië, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Parma, Italië, 43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, Italië, 53-00144
        • Radiologia
      • Rome, Italië, 53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc), Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova, Other, Italië, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia, Province OF Brescia, Italië, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma, ROME, Italië, 00144
        • Farmacia
      • Roma, ROME, Italië, 00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka, Other, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Noorwegen
      • Drammen, Noorwegen, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Oostenrijk
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin, Polen, 20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Roemenië, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca, Koblenz, Roemenië, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest, Sector 3, Roemenië, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona, Spanje, 08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castellon, Spanje, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga, Spanje, 129004
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanje, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanje, 08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spanje, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-Da Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Tsjechië
      • Ostrava, Tsjechië, 70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London, Other, Verenigd Koninkrijk, W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London, Others, Verenigd Koninkrijk, W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach, Florida, Verenigde Staten, 32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge, Florida, Verenigde Staten, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine, Maryland, Verenigde Staten, 20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown, Maryland, Verenigde Staten, 20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven, Massachusetts, Verenigde Staten, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Verenigde Staten, 44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Verenigde Staten, 97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor, Virginia, Verenigde Staten, 24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Verenigde Staten, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Verenigde Staten, 98391
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98332
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Zuid -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon, Gyeonggido [kyonggi-do], Zuid -Korea, 16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur, Graubünden (DE), Zwitserland, 7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur, Graubünden (DE), Zwitserland, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur, Other, Zwitserland, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium IIIB, IIIC of stadium IV (M1a, M1b of M1c) NSCLC
  • Proefpersonen met NSCLC met bekende bruikbare genomische verandering (AGA's) zijn toegestaan

  • Deelnemers mogen alleen de volgende eerdere therapieën hebben ontvangen in de lokaal gevorderde recidiverende of gemetastaseerde setting:

    • Deelnemers zonder AGA's moeten eerder zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en een PD-(L)1 monoklonaal antilichaam (gelijktijdig of opeenvolgend met op platina gebaseerde chemotherapie), tenzij dit gecontra-indiceerd is.
    • Deelnemers met AGA's mogen niet meer dan 2 toepasselijke gerichte therapieën hebben gekregen en moeten eerder zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie. Kan ook maximaal één monoklonaal PD(L)1-antilichaam hebben gekregen (gelijktijdig of opeenvolgend met op platina gebaseerde chemotherapie).
  • Meetbare ziekte gebaseerd op RECIST v1.1
  • Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting van minder dan (<) 3 maanden
  • Bekende allergieën/overgevoeligheid/intolerantie voor of contra-indicatie voor taxanen, docetaxel of een hulpstof in de geneesmiddelformulering van SGN-B6A
  • Voorgeschiedenis van een andere maligniteit binnen 3 jaar vóór cyclus 1, dag 1, of enig bewijs van resterende ziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit. Uitzonderingen zijn maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op uitzaaiing of overlijden

  • Deelnemers met een van de volgende luchtwegaandoeningen:

    • Bewijs van niet-infectieuze interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis die:

      • Werd eerder gediagnosticeerd en had systemische steroïden nodig, of
      • Wordt momenteel gediagnosticeerd en beheerd, of
      • Wordt vermoed op radiologische beeldvorming bij screening
    • Bekend diffusievermogen van de long voor koolmonoxide (DLCO) < 50%
    • Elke graad groter dan of gelijk aan (≥) 3 longziekte die geen verband houdt met een onderliggende maligniteit
  • Reeds bestaande perifere neuropathie Graad groter dan of gelijk aan (≥) 2
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus

  • Voorafgaande therapie:

    • Elke eerdere behandeling met docetaxel of MMAE-afgeleide geneesmiddelen
    • Er moeten ten minste 14 dagen zijn verstreken vanaf de laatste dosis radiotherapie tot cyclus 1, dag 1.
    • Voorafgaande bestralingstherapie van het longparenchym >30 Gray (Gy) binnen 6 maanden na cyclus 1, dag 1.
    • Elke systemische antikankertherapie (standaard of experimenteel) binnen 21 dagen voorafgaand aan cyclus 1, dag 1.

  • Actieve laesies van het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief leptomeningeale metastasen, zijn uitgesloten. Deelnemers met definitief behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als zij aan de volgende criteria voldoen:

    • Klinisch stabiel zijn geweest gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling en baseline-scans tonen geen bewijs van nieuwe of vergrote metastasen
    • Op een stabiele dosis van minder dan of gelijk aan (≤) 10 mg/dag prednison of equivalent gedurende minimaal 2 weken (indien behandeling met steroïden nodig is)
    • Behandeling met corticosteroïden langer dan (>) 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
    • Geen bewijs van klinische en radiografische ziekteprogressie in het CZS gedurende ≥ 21 dagen na definitieve radiotherapie en/of operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle-arm
Docetaxel-monotherapie
Geneesmiddel: docetaxel
75 mg/m^2 toegediend in de ader (IV; intraveneus) op dag 1 van een cyclus van 21 dagen
Experimenteel: Experimentele arm
sigvotatug vedotin monotherapie
Geneesmiddel: sigvotatug vedotin
Toegediend in een ader (IV; intraveneus) op dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen
Andere namen:
  • SGN-B6A; PF-08046047

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
Tijdsspanne: Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS volgens RECIST v1.1, beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De tijd vanaf de datum van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Ongeveer 5 jaar
Duur van de respons (DOR) volgens RECIST v1.1 door BICR
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De tijd vanaf de eerste gedocumenteerde objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Ongeveer 5 jaar
DOR per RECIST v1.1 door beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De tijd vanaf de eerste gedocumenteerde objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Ongeveer 5 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen na de laatste onderzoeksinterventie; Ongeveer 5 jaar
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Tot en met 30 dagen na de laatste onderzoeksinterventie; Ongeveer 5 jaar
Gemiddelde score in de gecombineerde score van de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven op de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL). Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de gecombineerde score van de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Gemiddelde score op het gebied van lichamelijk functioneren op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore in scores voor fysiek functioneren op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Gemiddelde score in rolfunctioneringsscores op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore in scores voor rolfunctioneren op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Gemiddelde scores op het gebied van kortademigheid, hoesten en pijn op de borst op de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (EORTC QLQ-LC13)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-LC13 is een longkankerspecifieke module die dient als een aanvullende vragenlijst met 13 items naast de algemene EORTC-kankervragenlijst. Het omvat 1 schaal met meerdere items om dyspnoe te beoordelen, en een reeks afzonderlijke items die pijn, hoesten, pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie, alopecia en bloedspuwing beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores voor kortademigheid, hoest en pijn op de borst op de EORTC QLQ-LC13
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
De EORTC QLQ-LC13 is een longkankerspecifieke module die dient als een aanvullende vragenlijst met 13 items naast de algemene EORTC-kankervragenlijst. Het omvat 1 schaal met meerdere items om dyspnoe te beoordelen, en een reeks afzonderlijke items die pijn, hoesten, pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie, alopecia en bloedspuwing beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Tijd tot verslechtering (TTD) in de gecombineerde score van de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste begin van PRO-verslechtering, met of zonder daaropvolgende bevestiging. De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
TTD in fysiek functioneren scoort op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste begin van PRO-verslechtering, met of zonder daaropvolgende bevestiging. De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
TTD in rolfunctioneren scoort op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste begin van PRO-verslechtering, met of zonder daaropvolgende bevestiging. De EORTC QLQ-C30 is ontwikkeld als een kwantitatieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
TTD in de scores voor kortademigheid, hoest en pijn op de borst op de EORTC QLQ-LC13
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het eerste begin van PRO-verslechtering, met of zonder daaropvolgende bevestiging. De EORTC QLQ-LC13 is een longkankerspecifieke module die dient als een aanvullende vragenlijst met 13 items naast de algemene EORTC-kankervragenlijst. Het omvat 1 schaal met meerdere items om dyspnoe te beoordelen, en een reeks afzonderlijke items die pijn, hoesten, pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie, alopecia en bloedspuwing beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100. Een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
Ongeveer 5 jaar
Bevestigde ORR volgens RECIST v1.1 door beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
Het percentage deelnemers met bevestigde CR of PR volgens RECIST v1.1.
Ongeveer 5 jaar
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Tijdsspanne: Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
Tijdsspanne: Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (Register-ID: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer biedt toegang tot individuele niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over de criteria en het proces van Pfizer's gegevens en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren