Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SGN-B6A w porównaniu z docetakselem w leczeniu wcześniej leczonego niedrobnokomórkowego raka płuc

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, otwarte badanie III fazy mające na celu ocenę SGN-B6A w porównaniu z docetakselem u dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

To badanie kliniczne dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Uczestnicy tego badania muszą mieć raka, który rozprzestrzenił się po całym organizmie lub którego nie można usunąć chirurgicznie. Uczestnicy tego badania musieli być leczeni wyłącznie chemioterapią opartą na platynie i lekiem anty-PD-(L)1. Uczestnicy z nowotworami, w których występują pewne uleczalne zmiany genomowe, oprócz chemioterapii opartej na platynie, musieli przyjmować nie więcej niż 2 leki na tę zmianę genomową.

W tym badaniu klinicznym wykorzystano eksperymentalny lek o nazwie SGN-B6A, który jest rodzajem koniugatu przeciwciało-lek (ADC). ADC mają za zadanie przylegać do komórek nowotworowych i je zabijać. W tym badaniu klinicznym wykorzystuje się również lek o nazwie docetaksel. Docetaksel jest lekiem przeciwnowotworowym zatwierdzonym do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc. Zwykle podaje się go pacjentom, którzy otrzymali wcześniej inne leczenie przeciwnowotworowe. W tym badaniu jedna grupa uczestników otrzyma SGN-B6A w dniach 1 i 8 podczas każdego 21-dniowego cyklu. Druga grupa uczestników otrzyma docetaksel pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu.

Badanie to przeprowadza się, aby sprawdzić, czy SGN-B6A działa lepiej niż docetaksel w leczeniu pacjentów z NSCLC. W badaniu tym zostaną również sprawdzone, jakie skutki uboczne wystąpią, gdy uczestnicy zażywają te leki. Skutkiem ubocznym jest wszystko, co lek robi z organizmem poza leczeniem choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

762

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan, Argentyna, J5400
        • Centro Oncológico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba, Cundinamarca, Argentyna, X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna, Austria, 1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Austria
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis klina
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège
  • Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador, Brazylia, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica e Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia, São Paulo, Brazylia, 04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta, Santiago Metropolitan, Chile
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8331143
        • CeCim Biocinetic
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610213
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Czechy
      • Ostrava, Czechy, 70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Cholet, Francja, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Créteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Francja, 13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper, Francja, 29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon, Francja, 83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Francja, 94805
        • IGR Gustave Roussy
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa, Grecja, 41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro, Grecja, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki, Grecja, 555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai, Grecja, 26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecja, 55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona, Hiszpania, 08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castellon, Hiszpania, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga, Hiszpania, 129004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona, Other, Hiszpania, 08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Hiszpania, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi, Gunma, Japonia, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonia, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka, Other, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon, Gyeonggido [kyonggi-do], Korea Południowa, 16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M., Niemcy, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg, Niemcy, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle, Other, Niemcy, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
      • Oslo, Norwegia, NO-0450
        • Oslo University Hospital
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin, Polska, 20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova, Rumunia, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Rumunia, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca, Koblenz, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest, Sector 3, Rumunia, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown, Maryland, Stany Zjednoczone, 20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
        • Summit Medical Group
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Stany Zjednoczone, 98391
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur, Graubünden (DE), Szwajcaria, 7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur, Graubünden (DE), Szwajcaria, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur, Other, Szwajcaria, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 82445
        • E-Da Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano (PN), Włochy, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta, Włochy, 81100
        • AORN Sant'anna e San Sebastiano
      • Catania, Włochy, 95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan, Włochy, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Parma, Włochy, 43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, Włochy, 53-00144
        • Radiologia
      • Rome, Włochy, 53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc), Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova, Other, Włochy, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia, Province OF Brescia, Włochy, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma, ROME, Włochy, 00144
        • Farmacia
      • Roma, ROME, Włochy, 00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London, Other, Zjednoczone Królestwo, W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London, Others, Zjednoczone Królestwo, W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza NSCLC w stadium IIIB, IIIC lub IV (M1a, M1b lub M1c)
  • Do badania dopuszcza się pacjentów chorych na NSCLC ze znanymi możliwymi do podjęcia działania zmianami genomowymi (AGA).

  • Uczestnicy muszą wcześniej otrzymać następujące terapie w przypadku miejscowo zaawansowanych nawrotów lub przerzutów:

    • Uczestnicy bez AGA muszą wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na platynie i przeciwciało monoklonalne PD-(L)1 (jednocześnie lub sekwencyjnie z chemioterapią opartą na platynie), chyba że jest to przeciwwskazane.
    • Uczestnicy z AGA muszą otrzymać nie więcej niż 2 odpowiednie terapie celowane i muszą przejść wcześniejsze leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny. Może także otrzymać maksymalnie jedno przeciwciało monoklonalne przeciwko PD(L)1 (jednocześnie lub sekwencyjnie z chemioterapią opartą na platynie).
  • Mierzalna choroba w oparciu o RECIST v1.1
  • Wynik statusu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia mniejsza niż (<) 3 miesiące
  • Znana alergia/nadwrażliwość/nietolerancja lub przeciwwskazanie do stosowania taksanów, docetakselu lub jakiejkolwiek substancji pomocniczej zawartej w preparacie leku SGN-B6A
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed pierwszym dniem cyklu 1 lub jakiekolwiek objawy choroby resztkowej spowodowanej wcześniej zdiagnozowanym nowotworem złośliwym. Wyjątkiem są nowotwory złośliwe o znikomym ryzyku przerzutów lub śmierci

  • Uczestnicy cierpiący na którąkolwiek z następujących chorób układu oddechowego:

    • Dowody na niezakaźną śródmiąższową chorobę płuc (ILD) lub zapalenie płuc, które:

      • Czy wcześniej zdiagnozowano i wymagano ogólnoustrojowych sterydów, lub
      • Jest obecnie diagnozowany i leczony, lub
      • Podejrzewa się na obrazach radiologicznych podczas badań przesiewowych
    • Znana zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) < 50%
    • Choroba płuc o dowolnym stopniu większym lub równym (≥) 3 niezwiązana z nowotworem złośliwym
  • Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa Stopień większy lub równy (≥) 2
  • Niekontrolowana cukrzyca

  • Wcześniejsza terapia:

    • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie docetakselem lub lekami pochodnymi MMAE
    • Od ostatniej dawki radioterapii do pierwszego dnia cyklu 1 musi upłynąć co najmniej 14 dni.
    • Wcześniejsza radioterapia miąższu płuc o masie >30 Gray (Gy) w ciągu 6 miesięcy od pierwszego dnia cyklu 1.
    • Jakakolwiek ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa (standardowa lub eksperymentalna) w ciągu 21 dni przed cyklem 1. Dzień 1.

  • Wyklucza się aktywne zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), w tym przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych. Uczestnicy z ostatecznie leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria:

    • były stabilne klinicznie przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, a wyjściowe badania obrazowe nie wykazały żadnych nowych lub powiększonych przerzutów
    • W stałej dawce mniejszej lub równej (≤) 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika przez co najmniej 2 tygodnie (jeśli wymaga leczenia steroidami)
    • Leczenie kortykosteroidami dłużej niż (>) 1 miesiąc przed wizytą przesiewową
    • Brak dowodów na kliniczną i radiograficzną progresję choroby w OUN przez ≥ 21 dni po ostatecznej radioterapii i/lub zabiegu chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię sterujące
Docetaksel w monoterapii
Lek: docetaksel
75 mg/m^2 podawane dożylnie (IV; dożylnie) w 1. dniu 21-dniowego cyklu
Eksperymentalny: Ramię Eksperymentalne
monoterapia sigvotatug vedotin
Lek: sigvotatug vedotin
Podawany dożylnie (IV; dożylnie) w 1. i 15. dniu 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • SGN-B6A; PF-08046047

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
Ramy czasowe: Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS według RECIST v1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Około 5 lat
Czas od daty randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub do śmierci z dowolnej przyczyny.
Około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST wersja 1.1 według BICR
Ramy czasowe: Około 5 lat
Czas od pierwszej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która została później potwierdzona) do pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Około 5 lat
DOR według RECIST v1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Około 5 lat
Czas od pierwszej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która została później potwierdzona) do pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Około 5 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Przez 30 dni od ostatniej interwencji badawczej; Około 5 lat
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
Przez 30 dni od ostatniej interwencji badawczej; Około 5 lat
Średni wynik łącznego ogólnego stanu zdrowia/QoL w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka – Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Około 5 lat
Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL). Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych połączonego wyniku ogólnego stanu zdrowia/QoL w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Średni wynik w zakresie funkcjonowania fizycznego w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach funkcjonowania fizycznego w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Średni wynik w wynikach funkcjonowania ról w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w wynikach funkcjonowania ról w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Średnie wyniki w zakresie duszności, kaszlu i bólu w klatce piersiowej w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka – Rak Płuc 13 (EORTC QLQ-LC13)
Ramy czasowe: Około 5 lat
EORTC QLQ-LC13 to moduł specyficzny dla raka płuc, który służy jako dodatkowy kwestionariusz składający się z 13 pozycji do ogólnego kwestionariusza raka EORTC. Zawiera 1 wielopunktową skalę do oceny duszności oraz szereg pojedynczych pozycji oceniających ból, kaszel, ból jamy ustnej, dysfagię, neuropatię obwodową, łysienie i krwioplucie. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach duszności, kaszlu i bólu w klatce piersiowej w teście EORTC QLQ-LC13
Ramy czasowe: Około 5 lat
EORTC QLQ-LC13 to moduł specyficzny dla raka płuc, który służy jako dodatkowy kwestionariusz składający się z 13 pozycji do ogólnego kwestionariusza raka EORTC. Zawiera 1 wielopunktową skalę do oceny duszności oraz szereg pojedynczych pozycji oceniających ból, kaszel, ból jamy ustnej, dysfagię, neuropatię obwodową, łysienie i krwioplucie. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Czas do pogorszenia (TTD) w łącznym wyniku globalnego stanu zdrowia/QoL w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
TTD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia PRO z późniejszym potwierdzeniem lub bez. Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
TTD w zakresie wyników funkcjonowania fizycznego w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
TTD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia PRO z późniejszym potwierdzeniem lub bez. Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
TTD w wynikach funkcjonowania ról w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Około 5 lat
TTD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia PRO z późniejszym potwierdzeniem lub bez. Skalę EORTC QLQ-C30 opracowano jako ilościową miarę HRQoL. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w przypadku globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
TTD w wynikach duszności, kaszlu i bólu w klatce piersiowej w skali EORTC QLQ-LC13
Ramy czasowe: Około 5 lat
TTD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia pogorszenia PRO z późniejszym potwierdzeniem lub bez. EORTC QLQ-LC13 to moduł specyficzny dla raka płuc, który służy jako dodatkowy kwestionariusz składający się z 13 pozycji do ogólnego kwestionariusza raka EORTC. Zawiera 1 wielopunktową skalę do oceny duszności oraz szereg pojedynczych pozycji oceniających ból, kaszel, ból jamy ustnej, dysfagię, neuropatię obwodową, łysienie i krwioplucie. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Około 5 lat
Potwierdzony ORR zgodnie z RECIST v1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Około 5 lat
Odsetek uczestników z potwierdzonym CR lub PR zgodnie z RECIST v1.1.
Około 5 lat
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Ramy czasowe: Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
Ramy czasowe: Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj