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이전에 치료받은 비소세포폐암에서 SGN-B6A와 Docetaxel의 비교 연구

2026년 5월 21일 업데이트: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

이전에 치료받은 비소세포폐암이 있는 성인 대상자를 대상으로 도세탁셀과 비교하여 SGN-B6A를 평가하기 위한 무작위 제3상 공개 라벨 연구

이 임상시험은 비소세포폐암(NSCLC)을 연구하고 있습니다. 본 연구에 참여하는 참가자는 몸 전체에 퍼진 암이 있거나 수술로 제거할 수 없는 암을 앓고 있어야 합니다. 본 연구의 참가자는 백금 기반 화학요법과 항PD-(L)1 약물로만 치료를 받아야 합니다. 치료 가능한 특정 게놈 변형이 있는 종양이 있는 참가자는 백금 기반 화학요법 외에 해당 게놈 변형에 대한 약물을 2개 이하로 사용해야 합니다.

이번 임상시험에서는 항체약물접합체(ADC)의 일종인 SGN-B6A라는 실험용 약물을 사용한다. ADC는 암세포에 달라붙어 죽이도록 설계되었습니다. 이 임상시험에서도 도세탁셀이라는 약물을 사용합니다. 도세탁셀은 비소세포폐암 치료용으로 승인된 항암제다. 일반적으로 이전에 다른 항암 치료를 받은 환자에게 투여됩니다. 이 연구에서 참가자 중 한 그룹은 각 21일 주기 동안 1일차와 8일차에 SGN-B6A를 받게 됩니다. 두 번째 참가자 그룹은 각 21일 주기 중 첫 번째 날에 도세탁셀을 투여받게 됩니다.

이 연구는 SGN-B6A가 NSCLC 참가자를 치료하는 데 도세탁셀보다 더 효과적인지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구에서는 참가자들이 이러한 약물을 복용할 때 어떤 부작용이 발생하는지 테스트할 것입니다. 부작용이란 질병을 치료하는 것 외에 약물이 신체에 미치는 모든 현상을 말합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

762

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa, 그리스, 41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro, 그리스, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki, 그리스, 555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai, 그리스, 26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, 그리스, 55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, 그리스, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • 노르웨이
      • Drammen, 노르웨이, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
      • Oslo, 노르웨이, NO-0450
        • Oslo University Hospital
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 82445
        • E-Da hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, 대만, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon, Gyeonggido [kyonggi-do], 대한민국, 16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.
  • 독일
      • Bonn, 독일, 53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar, 독일, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M., 독일, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gauting, 독일, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg, 독일, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle, Other, 독일, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, 루마니아, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca, Koblenz, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest, Sector 3, 루마니아, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, Llc
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, 미국, 93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont, Colorado, 미국, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne, Florida, 미국, 32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach, Florida, 미국, 32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay, Florida, 미국, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine, Maryland, 미국, 20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown, Maryland, 미국, 20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo, Maryland, 미국, 20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven, Massachusetts, 미국, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 07922
        • Summit Medical Group
      • Clifton, New Jersey, 미국, 07013
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange, Ohio, 미국, 44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, 미국, 97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland, Oregon, 미국, 97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard, Oregon, 미국, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland, Texas, 미국, 79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, 미국, 79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor, Virginia, 미국, 24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, 미국, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, 미국, 98391
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia, Washington, 미국, 98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup, Washington, 미국, 98373
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • 벨기에
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis klina
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU de Liège
  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador, 브라질, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica e Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia, São Paulo, 브라질, 04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich, 스위스, CH-8091
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur, Graubünden (DE), 스위스, 7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur, Graubünden (DE), 스위스, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur, Other, 스위스, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona, 스페인, 08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castellon, 스페인, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga, 스페인, 129004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, 스페인, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona, Other, 스페인, 08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan, 아르헨티나, J5400
        • Centro Oncológico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba, Cundinamarca, 아르헨티나, X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, 영국, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, 영국, W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London, 영국, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London, 영국, EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London, Other, 영국, W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London, Others, 영국, W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna, 오스트리아
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv, Other, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano (PN), 이탈리아, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta, 이탈리아, 81100
        • AORN Sant'anna e San Sebastiano
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, 이탈리아, 53-00144
        • Radiologia
      • Rome, 이탈리아, 53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc), Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova, Other, 이탈리아, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia, Province OF Brescia, 이탈리아, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma, ROME, 이탈리아, 00144
        • Farmacia
      • Roma, ROME, 이탈리아, 00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi, Gunma, 일본, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka, Other, 일본, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 중국
      • Beijing, 중국, 101149
        • Beijing chest hospital, Capital Medical University
      • Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing, 중국, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, 중국, 276034
        • LinYi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610213
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • 체코
      • Ostrava, 체코, 70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague, 체코, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • 칠레
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta, Santiago Metropolitan, 칠레
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8331143
        • CeCim Biocinetic
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin, 폴란드, 20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan, 폴란드, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Cholet, 프랑스, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Centre De Cancérologie Du Grand Montpellier
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, 프랑스, 67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon, 프랑스, 83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • IGR Gustave Roussy
  • 호주
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, 호주, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton, Victoria, 호주, 3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • St John of God Hospital Murdoch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB기, IIIC기 또는 IV기(M1a, M1b 또는 M1c) NSCLC 진단
  • 알려진 실행 가능한 게놈 변형(AGA)이 있는 NSCLC를 앓고 있는 피험자는 허용됩니다.

  • 참가자는 국소적으로 진행된 재발성 또는 전이성 환경에서 다음과 같은 이전 치료법만 받아야 합니다.

    • AGA가 없는 참가자는 금기 사항이 없는 한 사전에 백금 기반 화학요법 및 PD-(L)1 단클론 항체 치료(백금 기반 화학요법과 동시에 또는 순차적으로)를 받아야 합니다.
    • AGA 참가자는 적용 가능한 표적 치료를 2개 이하로 받아야 하며 사전에 백금 기반 화학요법 치료를 받은 적이 있어야 합니다. 최대 1개의 PD(L)1 단클론 항체를 투여받았을 수도 있습니다(백금 기반 화학요법과 동시에 또는 순차적으로).
  • RECIST v1.1을 기반으로 측정 가능한 질병
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 점수 0 또는 1

제외 기준:

  • (<) 3개월 미만의 기대 수명
  • SGN-B6A의 약물 제제에 포함된 탁산, 도세탁셀 또는 기타 부형제에 대한 알려진 알레르기/과민성/과민증 또는 금기 사항
  • 1주기 1일 전 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력 또는 이전에 진단된 악성 종양으로 인한 잔여 질환의 증거. 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양은 예외입니다.

  • 다음과 같은 호흡기 질환이 있는 참가자:

    • 다음과 같은 비감염성 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐렴의 증거:

      • 이전에 진단을 받아 전신 스테로이드가 필요한 경우, 또는
      • 현재 진단 및 관리되고 있거나
      • 선별검사 시 방사선 촬영이 의심되는 경우
    • 일산화탄소(DLCO)에 대한 알려진 폐 확산 능력 < 50%
    • 기저 악성종양과 관련이 없는 3개 이상의 폐질환 등급
  • 기존 말초 신경병증 등급(≥) 2 이상
  • 조절되지 않는 당뇨병

  • 이전 치료:

    • 도세탁셀 또는 MMAE 유래 약물을 사용한 이전 치료
    • 마지막 방사선 요법 투여부터 1주기 1일차까지 최소 14일이 경과해야 합니다.
    • 주기 1일 1의 6개월 이내에 >30 Gray(Gy)인 폐 실질에 대한 사전 방사선 치료.
    • 주기 1일 1일 전 21일 이내에 전신 항암 요법(표준 또는 실험).

  • 연수막 전이를 포함한 활동성 중추신경계(CNS) 병변은 제외됩니다. 뇌 전이가 확실하게 치료된 참가자는 다음 기준을 충족하므로 적격합니다.

    • 치료 시작 전 최소 4주 동안 임상적으로 안정되었으며 기본 스캔에서 새로운 또는 확대된 전이의 증거가 나타나지 않습니다.
    • 최소 2주 동안 프레드니손 10mg/일 이하 또는 이에 상응하는 안정적인 용량(스테로이드 치료가 필요한 경우)
    • 스크리닝 방문 전(>) 1개월 이상 코르티코스테로이드로 치료
    • 근치적 방사선요법 및/또는 수술 후 21일 이상 동안 CNS에서 임상적 및 방사선학적 질병 진행의 증거가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
도세탁셀 단독요법
의약품: 도세탁셀
21일 주기 중 1일차에 75mg/m^2를 정맥(IV, 정맥 내)으로 투여
실험적: 실험용 팔
시그보타툭 베도틴 단독요법
의약품: 시그보타툭 베도틴
28일 주기 중 1일과 15일에 정맥으로 투여(IV, 정맥 내)
다른 이름들:
  • SGN-B6A; PF-08046047

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
기간: Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가에 따른 RECIST v1.1에 따른 PFS
기간: 약 5년
무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
약 5년
BICR의 RECIST v1.1에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 약 5년
처음으로 문서화된 객관적 반응(나중에 확인되는 CR 또는 PR)부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
약 5년
조사관 평가에 따른 RECIST v1.1에 따른 DOR
기간: 약 5년
처음으로 문서화된 객관적 반응(나중에 확인되는 CR 또는 PR)부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
약 5년
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 마지막 연구 개입 후 30일까지; 약 5년
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
마지막 연구 개입 후 30일까지; 약 5년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)의 전체 건강 상태/QoL 통합 점수의 평균 점수
기간: 약 5년
EORTC QLQ-C30은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 정량적으로 측정하기 위해 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 전체 건강 상태/QoL 통합 점수 기준선 대비 변화
기간: 약 5년
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 신체 기능 점수 평균 점수
기간: 약 5년
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 신체 기능 점수 기준 점수 변화
기간: 약 5년
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 역할 기능 점수의 평균 점수
기간: 약 5년
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 역할 기능 점수 기준 점수 변화
기간: 약 5년
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-폐암 13(EORTC QLQ-LC13)의 호흡 곤란, 기침 및 흉통 점수의 평균 점수
기간: 약 5년
EORTC QLQ-LC13은 일반 EORTC 암 설문지에 추가로 13개 항목의 설문지 역할을 하는 폐암 전용 모듈입니다. 호흡곤란을 평가하는 다항목 척도 1개와 통증, 기침, 입 아픔, 삼킴곤란, 말초신경병증, 탈모증, 객혈을 평가하는 일련의 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-LC13의 호흡곤란, 기침, 흉통 점수의 기준선 대비 변화
기간: 약 5년
EORTC QLQ-LC13은 일반 EORTC 암 설문지에 추가로 13개 항목의 설문지 역할을 하는 폐암 전용 모듈입니다. 호흡곤란을 평가하는 다항목 척도 1개와 통증, 기침, 입 아픔, 삼킴곤란, 말초신경병증, 탈모증, 객혈을 평가하는 일련의 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 전반적인 건강 상태/QoL 결합 점수에서 악화까지의 시간(TTD)
기간: 약 5년
TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다. EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 신체 기능 점수 TTD
기간: 약 5년
TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다. EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-C30의 역할 기능 점수에서 TTD
기간: 약 5년
TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다. EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
약 5년
EORTC QLQ-LC13의 호흡곤란, 기침, 흉통 점수의 TTD
기간: 약 5년
TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다. EORTC QLQ-LC13은 일반 EORTC 암 설문지에 추가로 13개 항목의 설문지 역할을 하는 폐암 전용 모듈입니다. 호흡곤란을 평가하는 다항목 척도 1개와 통증, 기침, 입 아픔, 삼킴곤란, 말초신경병증, 탈모증, 객혈을 평가하는 일련의 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
약 5년
조사자 평가를 통해 RECIST v1.1에 따른 ORR 확인
기간: 약 5년
RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 비율입니다.
약 5년
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
기간: Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
기간: Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (기타 식별자: Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 : 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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