이전에 치료받은 비소세포폐암에서 SGN-B6A와 Docetaxel의 비교 연구
2024년 4월 19일 업데이트: Seagen Inc.
이전에 치료받은 비소세포폐암이 있는 성인 대상자를 대상으로 도세탁셀과 비교하여 SGN-B6A를 평가하기 위한 무작위 제3상 공개 라벨 연구
이 임상시험은 비소세포폐암(NSCLC)을 연구하고 있습니다. 본 연구에 참여하는 참가자는 몸 전체에 퍼진 암이 있거나 수술로 제거할 수 없는 암을 앓고 있어야 합니다. 본 연구의 참가자는 백금 기반 화학요법과 항PD-(L)1 약물로만 치료를 받아야 합니다. 치료 가능한 특정 게놈 변형이 있는 종양이 있는 참가자는 백금 기반 화학요법 외에 해당 게놈 변형에 대한 약물을 2개 이하로 사용해야 합니다.
이번 임상시험에서는 항체약물접합체(ADC)의 일종인 SGN-B6A라는 실험용 약물을 사용한다. ADC는 암세포에 달라붙어 죽이도록 설계되었습니다. 이 임상시험에서도 도세탁셀이라는 약물을 사용합니다. 도세탁셀은 비소세포폐암 치료용으로 승인된 항암제다. 일반적으로 이전에 다른 항암 치료를 받은 환자에게 투여됩니다. 이 연구에서 참가자 중 한 그룹은 각 21일 주기 동안 1일차와 8일차에 SGN-B6A를 받게 됩니다. 두 번째 참가자 그룹은 각 21일 주기 중 첫 번째 날에 도세탁셀을 투여받게 됩니다.
이 연구는 SGN-B6A가 NSCLC 참가자를 치료하는 데 도세탁셀보다 더 효과적인지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구에서는 참가자들이 이러한 약물을 복용할 때 어떤 부작용이 발생하는지 테스트할 것입니다. 부작용이란 질병을 치료하는 것 외에 약물이 신체에 미치는 모든 현상을 말합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seagen Trial Information Support
- 전화번호: 866-333-7436
- 이메일: clinicaltrials@seagen.com
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Oncology and Hematology
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연락하다:
- Talia Wyckoff
- 전화번호: 907-257-9851
- 이메일: talia@alaskaoncology.com
-
수석 연구원:
- Steven Liu, MD
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California
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모병
- Sansum Clinic
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수석 연구원:
- Eric Bank
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
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수석 연구원:
- Robert Jotte
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
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Florida
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32901
- 모병
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
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연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
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수석 연구원:
- Venkat Kancharla
-
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Illinois
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모병
- Illinois Cancer Care
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수석 연구원:
- David Hakimian
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
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-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- 모병
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
수석 연구원:
- Benjamin Bridges
-
연락하다:
- Corilynn Hughes
- 전화번호: 301-424-6231
- 이메일: Corilynn.hughes@usoncology.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Allina Health Cancer Institute
-
연락하다:
- Holly J Desma
- 전화번호: 612-863-8950
- 이메일: holly.desma@allina.com
-
수석 연구원:
- Charlene Fares
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Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- 모병
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
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수석 연구원:
- John Hrom
-
연락하다:
- Christopher Sentell
- 전화번호: 601-288-2495
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- 모병
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
수석 연구원:
- Edwin C Kingsley
-
연락하다:
- Meng-Yun (Megan) Wu
- 이메일: megan.wu@usoncology.com
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- 모병
- Summit Medical Group
-
연락하다:
- Michelle Mackenzie
- 전화번호: 973-436-1755
- 이메일: mmackenzie@smgnj.com
-
수석 연구원:
- Sarada Gurubhagavatula
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- New Mexico Cancer Center
-
연락하다:
- Jessica White
- 전화번호: 505-925-0385
- 이메일: jesswhite@salud.unm.edu
-
수석 연구원:
- Atul Kumar
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Oncology Hematology Care
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
수석 연구원:
- David Waterhouse
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- 모병
- Cleveland Clinic Fairview Hospital
-
수석 연구원:
- Nathan Pennell
-
연락하다:
- Ellen Loftus
- 이메일: loftuse@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic, The
-
수석 연구원:
- Nathan Pennell
-
연락하다:
- Ellen Loftus
- 전화번호: 216-442-5347
- 이메일: loftuse@ccf.org
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- 모병
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
수석 연구원:
- Nathan Pennell
-
연락하다:
- Ellen Loftus
- 전화번호: 216-442-5347
- 이메일: loftuse@ccf.org
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
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연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
수석 연구원:
- Bo Wang
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-
Pennsylvania
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Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
- 모병
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
수석 연구원:
- Joseph Potz
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Texas Oncology
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
수석 연구원:
- James V Uyeki
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 모병
- Texas Oncology
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
수석 연구원:
- Pankaj Khandelwal
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- 모병
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
연락하다:
- Chaney Story
- 이메일: Chaney.Story@uthct.edu
-
수석 연구원:
- Robert Droder
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- 모병
- Texas Oncology
-
수석 연구원:
- Pavel Levin
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
-
Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- 모병
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
수석 연구원:
- Jerome Goldschmidt
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연락하다:
- Katelyn Doxsee
- 전화번호: 540-381-5291
- 이메일: Katelyn.Doxsee@usoncology.com
-
-
Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모병
- Vista Oncology Inc PS
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수석 연구원:
- Joseph Z Ye
-
연락하다:
- Yiqun (Lydia) Xue
- 전화번호: 360-413-8880
- 이메일: yiqun.xue@aoncology.com
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 모병
- Northwest Cancer Centers, P.C.
-
연락하다:
- Ben Singh
- 이메일: Ben.singh@scri.com
-
수석 연구원:
- Anthony Van Ho
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-
Other
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Edegem, Other, 벨기에, 2650
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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수석 연구원:
- Reinier Wener
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-
Other
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A Coruna, Other, 스페인, 15009
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
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수석 연구원:
- Maria Rosario Garcia Campelo
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Palma de Mallorca, Other, 스페인, 07120
- 모병
- Hospital Universitario Son Espases
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수석 연구원:
- Raquel Marse Fabregat
-
Valencia, Other, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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수석 연구원:
- Oscar Jose Juan Vidal
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-
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Other
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Lodz, Other, 폴란드, 90-302
- 모병
- Instytut MSF Sp zoo
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수석 연구원:
- Ewa Kalinka
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Lublin, Other, 폴란드, 20-609
- 모병
- Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
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수석 연구원:
- Izabela Chmielewska
-
Poznan, Other, 폴란드, 60-693
- 모병
- Med Polonia Sp. z o. o.
-
수석 연구원:
- Rodryg Ramlau, MD
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-
-
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Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- 모병
- University Hospital of Besancon
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수석 연구원:
- Virginie Westeel
-
-
Other
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Cholet, Other, 프랑스, 49300
- 모병
- Centre Hospitalier de Cholet
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수석 연구원:
- Sylvere Guillemois
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Quimper Cedex, Other, 프랑스, 29 107
- 모병
- Hospital Center De Cornouaille
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수석 연구원:
- Michel Andre
-
-
-
-
Other
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Farkasgyepu, Other, 헝가리, 8582
- 모병
- Farkasgyepui Tudogyogyintezet
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수석 연구원:
- Zsolt Kiraly
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB기, IIIC기 또는 IV기(M1a, M1b 또는 M1c) NSCLC 진단
- 알려진 실행 가능한 게놈 변형(AGA)이 있는 NSCLC를 앓고 있는 피험자는 허용됩니다.
참가자는 국소적으로 진행된 재발성 또는 전이성 환경에서 다음과 같은 이전 치료법만 받아야 합니다.
- AGA가 없는 참가자는 금기 사항이 없는 한 사전에 백금 기반 화학요법 및 PD-(L)1 단클론 항체 치료(백금 기반 화학요법과 동시에 또는 순차적으로)를 받아야 합니다.
- AGA 참가자는 적용 가능한 표적 치료를 2개 이하로 받아야 하며 사전에 백금 기반 화학요법 치료를 받은 적이 있어야 합니다. 최대 1개의 PD(L)1 단클론 항체를 투여받았을 수도 있습니다(백금 기반 화학요법과 동시에 또는 순차적으로).
- RECIST v1.1을 기반으로 측정 가능한 질병
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 점수 0 또는 1
제외 기준:
- (<) 3개월 미만의 기대 수명
- SGN-B6A의 약물 제제에 포함된 탁산, 도세탁셀 또는 기타 부형제에 대한 알려진 알레르기/과민성/과민증 또는 금기 사항
- 1주기 1일 전 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력 또는 이전에 진단된 악성 종양으로 인한 잔여 질환의 증거. 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양은 예외입니다.
다음과 같은 호흡기 질환이 있는 참가자:
다음과 같은 비감염성 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐렴의 증거:
- 이전에 진단을 받아 전신 스테로이드가 필요한 경우, 또는
- 현재 진단 및 관리되고 있거나
- 선별검사 시 방사선 촬영이 의심되는 경우
- 일산화탄소(DLCO)에 대한 알려진 폐 확산 능력 < 50%
- 기저 악성종양과 관련이 없는 3개 이상의 폐질환 등급
- 기존 말초 신경병증 등급(≥) 2 이상
- 조절되지 않는 당뇨병
이전 치료:
- 도세탁셀 또는 MMAE 유래 약물을 사용한 이전 치료
- 마지막 방사선 요법 투여부터 1주기 1일차까지 최소 14일이 경과해야 합니다.
- 주기 1일 1의 6개월 이내에 >30 Gray(Gy)인 폐 실질에 대한 사전 방사선 치료.
- 주기 1일 1일 전 21일 이내에 전신 항암 요법(표준 또는 실험).
연수막 전이를 포함한 활동성 중추신경계(CNS) 병변은 제외됩니다. 뇌 전이가 확실하게 치료된 참가자는 다음 기준을 충족하므로 적격합니다.
- 치료 시작 전 최소 4주 동안 임상적으로 안정되었으며 기본 스캔에서 새로운 또는 확대된 전이의 증거가 나타나지 않습니다.
- 최소 2주 동안 프레드니손 10mg/일 이하 또는 이에 상응하는 안정적인 용량(스테로이드 치료가 필요한 경우)
- 스크리닝 방문 전(>) 1개월 이상 코르티코스테로이드로 치료
- 근치적 방사선요법 및/또는 수술 후 21일 이상 동안 CNS에서 임상적 및 방사선학적 질병 진행의 증거가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
도세탁셀 단독요법
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21일 주기 중 1일차에 75mg/m^2를 정맥(IV, 정맥 내)으로 투여
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실험적: 실험용 팔
시그보타툭 베도틴 단독요법
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28일 주기 중 1일과 15일에 정맥으로 투여(IV, 정맥 내)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 약 5년
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무작위 배정 날짜부터 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간입니다.
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약 5년
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맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 확인된 객관적 반응률(ORR)
기간: 약 5년
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RECIST v1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 가진 참가자의 비율입니다.
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약 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BICR의 RECIST v1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 약 5년
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무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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약 5년
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연구자 평가에 따른 RECIST v1.1에 따른 PFS
기간: 약 5년
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무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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약 5년
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BICR의 RECIST v1.1에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 약 5년
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처음으로 문서화된 객관적 반응(나중에 확인되는 CR 또는 PR)부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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약 5년
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조사관 평가에 따른 RECIST v1.1에 따른 DOR
기간: 약 5년
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처음으로 문서화된 객관적 반응(나중에 확인되는 CR 또는 PR)부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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약 5년
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 마지막 연구 개입 후 30일까지; 약 5년
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
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마지막 연구 개입 후 30일까지; 약 5년
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)의 전체 건강 상태/QoL 통합 점수의 평균 점수
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-C30은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 정량적으로 측정하기 위해 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 전체 건강 상태/QoL 통합 점수 기준선 대비 변화
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 신체 기능 점수 평균 점수
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 신체 기능 점수 기준 점수 변화
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 역할 기능 점수의 평균 점수
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 역할 기능 점수 기준 점수 변화
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-폐암 13(EORTC QLQ-LC13)의 호흡 곤란, 기침 및 흉통 점수의 평균 점수
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-LC13은 일반 EORTC 암 설문지에 추가로 13개 항목의 설문지 역할을 하는 폐암 전용 모듈입니다.
호흡곤란을 평가하는 다항목 척도 1개와 통증, 기침, 입 아픔, 삼킴곤란, 말초신경병증, 탈모증, 객혈을 평가하는 일련의 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-LC13의 호흡곤란, 기침, 흉통 점수의 기준선 대비 변화
기간: 약 5년
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EORTC QLQ-LC13은 일반 EORTC 암 설문지에 추가로 13개 항목의 설문지 역할을 하는 폐암 전용 모듈입니다.
호흡곤란을 평가하는 다항목 척도 1개와 통증, 기침, 입 아픔, 삼킴곤란, 말초신경병증, 탈모증, 객혈을 평가하는 일련의 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 전반적인 건강 상태/QoL 결합 점수에서 악화까지의 시간(TTD)
기간: 약 5년
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TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 신체 기능 점수 TTD
기간: 약 5년
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TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-C30의 역할 기능 점수에서 TTD
기간: 약 5년
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TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
EORTC QLQ-C30은 HRQoL의 정량적 측정으로 개발되었습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
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약 5년
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EORTC QLQ-LC13의 호흡곤란, 기침, 흉통 점수의 TTD
기간: 약 5년
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TTD는 무작위 배정 날짜부터 후속 확인 유무에 관계없이 PRO 악화가 처음 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
EORTC QLQ-LC13은 일반 EORTC 암 설문지에 추가로 13개 항목의 설문지 역할을 하는 폐암 전용 모듈입니다.
호흡곤란을 평가하는 다항목 척도 1개와 통증, 기침, 입 아픔, 삼킴곤란, 말초신경병증, 탈모증, 객혈을 평가하는 일련의 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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약 5년
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조사자 평가를 통해 RECIST v1.1에 따른 ORR 확인
기간: 약 5년
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RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 비율입니다.
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약 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Seagen Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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