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Uno studio sul confronto tra SGN-B6A e docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato

21 maggio 2026 aggiornato da: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio randomizzato, di fase 3, in aperto per valutare SGN-B6A rispetto a docetaxel in soggetti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato

Questo studio clinico sta studiando il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). I partecipanti a questo studio devono avere un cancro che si è diffuso nel loro corpo o che non può essere rimosso con un intervento chirurgico. I partecipanti a questo studio devono essere stati trattati solo con una chemioterapia a base di platino e un farmaco anti-PD-(L)1. I partecipanti con tumori che presentano determinate alterazioni genomiche trattabili non dovevano aver ricevuto più di 2 farmaci per quell'alterazione genomica, oltre alla chemioterapia a base di platino.

Questo studio clinico utilizza un farmaco sperimentale chiamato SGN-B6A, che è un tipo di coniugato di farmaci anticorpali o ADC. Gli ADC sono progettati per attaccarsi alle cellule tumorali e ucciderle. Questo studio clinico utilizza anche un farmaco chiamato docetaxel. Il docetaxel è un farmaco antitumorale approvato per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule. Di solito viene somministrato a pazienti che hanno precedentemente ricevuto un altro trattamento antitumorale. In questo studio, un gruppo di partecipanti riceverà SGN-B6A nei giorni 1 e 8 durante ciascun ciclo di 21 giorni. Un secondo gruppo di partecipanti riceverà docetaxel il giorno 1 durante ogni ciclo di 21 giorni.

Questo studio è stato condotto per vedere se SGN-B6A funziona meglio del docetaxel nel trattamento dei partecipanti con NSCLC. Questo studio testerà anche quali effetti collaterali si verificano quando i partecipanti assumono questi farmaci. Un effetto collaterale è tutto ciò che un farmaco fa al corpo oltre a trattare la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

762

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Córdoba, Argentina, X5021FPQ
    - Sanatorio Allende Cerro
  - San Juan, Argentina, J5400
    - Centro Oncológico de Excelencia
- Buenos Aires
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
- Cundinamarca
  - Córdoba, Cundinamarca, Argentina, X5008HHW
    - CEMAIC - Centro Medico Privado
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
    - Hospital Provincial del Centenario
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
    - Sanatorio Parque
Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Border Medical Oncology Research Unit
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
- Victoria
  - Franskton, Victoria, Australia, 3199
    - Peninsula Health, Frankston Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - St John of God Hospital Murdoch
Austria
- - Vienna, Austria, A-1020
    - Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
  - Vienna, Austria, 1090
    - Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
  - Vienna, Austria
    - Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
Belgio
- - Brasschaat, Belgio, 2930
    - Algemeen Ziekenhuis klina
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Hasselt, Belgio, 3500
    - Jessa Ziekenhuis VZW
  - Liège, Belgio, 4000
    - CHU de Liege
Brasile
- - Porto Alegre, Brasile, 90110-270
    - Hospital Mae de Deus
  - Salvador, Brasile, 40170-110
    - Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
- Rio Grande do Sul
  - Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
    - Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
    - União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasile, 14748-400
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  - Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-080
    - Fundação Doutor Amaral Carvalho.
  - Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
  - Vila Olímpia, São Paulo, Brasile, 04538-132
    - Centro Paulista de Oncologia S A
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
  - Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
    - William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1 R8
    - William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Research Institute
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - CISSS de la Monteregie-Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre
Cechia
- - Ostrava, Cechia, 70300
    - Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
  - Prague, Cechia, 128 08
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Recoleta, Santiago Metropolitan, Chile
    - Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8331143
    - CeCim Biocinetic
Cina
- - Beijing, Cina, 101149
    - Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Cina, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Chongqing, Cina, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Fujian Provincial Cancer Hospital
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Cina, 528000
    - The First People's Hospital of Foshan
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Jiangmen, Guangdong, Cina, 529000
    - Jiangmen Central Hospital
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530201
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
- Henan
  - Luoyang, Henan, Cina, 471000
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
  - Luoyang, Henan, Cina
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430048
    - Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - Hunan Cancer Hospital
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Jiangsu Province Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - The First Affiliated Hospital of NanChang University
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330200
    - The First Affiliated Hospital of NanChang University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130012
    - Jilin Cancer Hospital
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Shandong Cancer Hospital
  - Linyi, Shandong, Cina, 276034
    - Linyi Cancer Hospital
- Shannxi
  - Xi'an, Shannxi, Cina, 710061
    - First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610213
    - Sichuan Province Cancer Hospital
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
    - Tianjin cancer hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
Corea del Sud
- Gyeonggi-do
  - Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16499
    - Ajou University Hospital.
- Gyeonggido [kyonggi-do]
  - Suwon, Gyeonggido [kyonggi-do], Corea del Sud, 16247
    - St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.
Francia
- - Besançon, Francia, 25030
    - CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
  - Cholet, Francia, 49300
    - Centre Hospitalier de Cholet
  - Créteil, Francia, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
  - Lille, Francia, 59037
    - CHRU de Lille
  - Marseille, Francia, 13015
    - Hopital Nord - Batiment Mistral
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
  - Paris, Francia, 75018
    - Hopital Bichat-Claude Bernard
  - Paris, Francia, 75014
    - Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
  - Pessac, Francia, 33604
    - CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
  - Quimper, Francia, 29000
    - CH de Cornouaille
  - Rennes, Francia, 35033
    - CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
  - Strasbourg, Francia, 67033
    - Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
  - Toulon, Francia, 83000
    - Hôpital Sainte Musse
  - Toulouse, Francia, 31059
    - CHU Toulouse - Hopital Larrey
  - Villejuif, Francia, 94805
    - IGR Gustave Roussy
Germania
- - Bonn, Germania, 53113
    - Johanniter Krankenhaus Bonn
  - Esslingen am Neckar, Germania, 73730
    - Klinikum Esslingen GmbH
  - Frankfurt a.M., Germania, 60590
    - Universitatsklinikum Frankfurt
  - Gauting, Germania, 82131
    - Asklepios Klinik Gauting GmbH
  - Großhansdorf, Germania, 22927
    - LungenClinic Grosshansdorf
  - Heidelberg, Germania, D-69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
- Other
  - Halle, Other, Germania, 06120
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
Giappone
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
    - Aichi Cancer Center
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
    - NHO Shikoku Cancer Center
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Gunma
  - Ota-Shi, Gunma, Giappone, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Giappone, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
    - Kindai University Hospital
  - Takatsuki-shi, Osaka, Giappone, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Other
  - Osaka, Other, Giappone, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
Grecia
- - Athens, Grecia, 11526
    - Henry Dunant Hospital Center
  - Larissa, Grecia, 41110
    - University General Hospital of Larisa
  - N.Faliro, Grecia, 18547
    - Metropolitan Hospital
  - Pilea Thessaloniki, Grecia, 555 35
    - Interbalkan Medical Center
  - Pátrai, Grecia, 26504
    - General University Hospital of Patras
  - Thessaloniki, Grecia, 55236
    - St. Luke s Hospital
- Attikí
  - Athens, Attikí, Grecia, 11528
    - General Hospital of Athens Alexandra
Israele
- - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Meir Medical Center
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Rehovot, Israele, 7661041
    - Kaplan Medical Center
- Other
  - Tel Aviv, Other, Israele, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italia
- - Ancona, Italia, 60126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  - Aviano (PN), Italia, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
  - Caserta, Italia, 81100
    - AORN Sant'anna e San Sebastiano
  - Catania, Italia, 95123
    - A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
  - Milan, Italia, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
  - Parma, Italia, 43126
    - UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
  - Roma, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Gemelli
  - Rome, Italia, 53-00144
    - Radiologia
  - Rome, Italia, 53-00144
    - Sperimentazioni cliniche fase 1
- Emilia-Romagna
  - Meldola (Fc), Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
- Other
  - Genova, Other, Italia, 16132
    - Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
- Province OF Brescia
  - Brescia, Province OF Brescia, Italia, 25123
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
- ROME
  - Roma, ROME, Italia, 00144
    - Farmacia
  - Roma, ROME, Italia, 00144
    - IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
Norvegia
- - Drammen, Norvegia, 3004
    - Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
  - Oslo, Norvegia, 0379
    - Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
  - Oslo, Norvegia, 0379
    - Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
  - Oslo, Norvegia, NO-0450
    - Oslo University Hospital
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis
  - Maastricht, Olanda, 6229 HX
    - Maastricht UMC
  - Rotterdam, Olanda, 3015 GD
    - Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Lodz, Polonia, 90-302
    - Instytut MSF Sp. z.o.o.
  - Lublin, Polonia, 20-609
    - Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
  - Poznan, Polonia, 60-693
    - Med-Polonia Sp. z.o.o.
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - London, Regno Unito, W1G 6AD
    - Sarah Cannon Research Institute UK
  - London, Regno Unito, W1G 7LJ
    - The Harley Street Clinic
  - London, Regno Unito, W1G 8PP
    - The Harley Street Clinic
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
  - London, Regno Unito, EC 1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - The Christie Nhs Foundation Trust
  - Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital Sutton
- Other
  - London, Other, Regno Unito, W1G 8BJ
    - The Harley Street Clinic (THSC)
- Others
  - London, Others, Regno Unito, W1G 7AF
    - Diagnostic Centre
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0XH
    - J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
Romania
- - Bucharest, Romania, 013823
    - Memorial Healthcare International S.R.L
  - Craiova, Romania, 200542
    - Centrul de Oncologie Sf Nectarie
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
    - S.C. Medisprof S.R.L
- Constanța County
  - Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
    - Ovidius Clinical Hospital
- Koblenz
  - Cluj-Napoca, Koblenz, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
- Sector 3
  - Bucharest, Sector 3, Romania, 030463
    - SC Policlinica CCBR SRL
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
    - S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
Spagna
- - Alicante, Spagna, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
  - Badalona, Spagna, 08919
    - lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Castellon, Spagna, 12002
    - Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Servicio de Farmacia Hospitalaria
  - Málaga, Spagna, 129004
    - Hospital Quironsalud Malaga
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
- Balearic Islands
  - Palma, Balearic Islands, Spagna, 07120
    - Hospital Universitario Son Espases
- Galicia
  - A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
- Other
  - Barcelona, Other, Spagna, 08029
    - CETIR Viladomat
- Valencia
  - Alicante, Valencia, Spagna, 03010
    - Hospital General Universitario Alicante
Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology, Llc
- California
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Providence Medical Foundation
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Providence St. Jude Medical Center
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Cancer Blood and Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
    - Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - UCSF Medical Center - Mission Bay
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Sansum Clinic
  - Solvang, California, Stati Uniti, 93463
    - Sansum Clinic
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80504
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers LLP
- Florida
  - Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32218
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32935
    - Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
  - Neptune Beach, Florida, Stati Uniti, 32266
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
  - Rockledge, Florida, Stati Uniti, 32955
    - Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - Cancer Specialists of North Florida
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Illinois Cancer Specialists
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Illinois Cancer Specialists
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Brandywine, Maryland, Stati Uniti, 20613
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Germantown, Maryland, Stati Uniti, 20876
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Maryland Oncology Hematology P.A.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Fairhaven, Massachusetts, Stati Uniti, 02719
    - Southcoast Centers for Cancer Care
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
    - Southcoast Centers for Cancer Care
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - Allina Health Cancer Institute - United Hospital
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - St Luke's Cancer Institute
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
    - Nebraska Medicine
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - Nebraska Medicine
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
    - Nebraska Medicine
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
    - Summit Medical Group
  - Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
    - Summit Medical Group
  - Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
    - Summit Medical Group
- New York
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
- Ohio
  - Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
    - University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Taylor Cancer Research Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
  - Orange, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
- Oregon
  - Beaverton, Oregon, Stati Uniti, 97006
    - Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Oncology Associates of Oregon, P.C.
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Oregon Health and Science University - CHO Gresham
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Oregon Health and Science University - CHO Northwest
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
    - Oregon Health and Science University - CHO East Portland
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University (CHH1)
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University (CHH2)
  - Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97223
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
    - Alliance Cancer Specialists, PC
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Alliance Cancer Specialists, PC
  - Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
    - Alliance Cancer Specialists, PC
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - Alliance Cancer Specialists, PC
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Alliance Cancer Specialists, PC
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Alliance Cancer Specialists, PC
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Alliance Cancer Specialists, PC
- Texas
  - Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
    - Texas Oncology - West Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
    - Texas Oncology - West Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Texas Oncology - Central South
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Texas Oncology - Central South
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Texas Oncology - Central South
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
    - UT Southwestern Medical Center - Redbird
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
    - Texas Oncology - West Texas
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
    - Texas Oncology - West Texas
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79938
    - Texas Oncology - West Texas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
    - US Oncology Investigational Products Center (IPC)
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
    - US Oncology Investigational Product Center (IPC)
  - Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
    - Texas Oncology - West Texas
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Texas Oncology - West Texas
  - Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
    - UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
    - Texas Oncology - Central South
  - Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76310
    - Texas Oncology - West Texas
- Virginia
  - Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Low Moor, Virginia, Stati Uniti, 24457
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Wytheville, Virginia, Stati Uniti, 24382
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
- Washington
  - Bonney Lake, Washington, Stati Uniti, 98391
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
    - American Oncology Network Vista Oncology Division
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
    - American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98373
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Universitatsspital Basel
  - Bern, Svizzera, 3010
    - Inselspital
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - University Hospital Lausanne CHUV
  - Zurich, Svizzera, CH-8091
    - Universitatsspital Zurich
  - Zurich, Svizzera, 8091
    - Universitatsspital Zurich
  - Zurich, Svizzera, 8091
    - Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
- Graubünden (DE)
  - Chur, Graubünden (DE), Svizzera, 7000
    - Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
  - Chur, Graubünden (DE), Svizzera, 7000
    - Kantonsspital Graubuenden
- Other
  - Chur, Other, Svizzera, 7000
    - Kantonsspital Graubuenden
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan, 82445
    - E-DA Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
- Yunlin
  - Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
    - National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di NSCLC allo stadio IIIB, IIIC o IV (M1a, M1b o M1c)
Sono ammessi soggetti affetti da NSCLC con alterazione genomica nota (AGA).
I partecipanti devono aver ricevuto solo le seguenti terapie precedenti nel contesto recidivante o metastatico localmente avanzato:
- I partecipanti senza AGA devono aver ricevuto un precedente trattamento con chemioterapia a base di platino e un anticorpo monoclonale PD-(L)1 (in concomitanza o in sequenza con chemioterapia a base di platino), salvo controindicazione.
- I partecipanti con AGA devono aver ricevuto non più di 2 terapie mirate applicabili e devono aver ricevuto un trattamento precedente con chemioterapia a base di platino. Potrebbe anche aver ricevuto fino a un anticorpo monoclonale PD(L)1 (in concomitanza o in sequenza con la chemioterapia a base di platino).
Malattia misurabile basata su RECIST v1.1
Punteggio performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1

Criteri di esclusione:

Aspettativa di vita inferiore a (<) 3 mesi
Allergie/ipersensibilità/intolleranza note o controindicazioni a taxani, docetaxel o qualsiasi eccipiente contenuto nella formulazione farmaceutica di SGN-B6A
Anamnesi di un altro tumore maligno nei 3 anni precedenti il Giorno 1 del Ciclo 1 o qualsiasi evidenza di malattia residua da un tumore maligno precedentemente diagnosticato. Le eccezioni sono le neoplasie con un rischio trascurabile di metastasi o morte
Partecipanti con una delle seguenti condizioni respiratorie:
- Evidenza di malattia polmonare interstiziale non infettiva (ILD) o polmonite che:
  - È stata precedentemente diagnosticata e necessitava di steroidi sistemici, o
  - È attualmente diagnosticato e gestito, o
  - Si sospetta all'imaging radiologico allo screening
- Capacità di diffusione nota del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) < 50%
- Qualsiasi malattia polmonare di grado maggiore o uguale a (≥) 3 non correlata alla neoplasia di base
Neuropatia periferica preesistente Grado maggiore o uguale a (≥) 2
Diabete mellito non controllato
Terapia precedente:
- Qualsiasi trattamento precedente con docetaxel o farmaci derivati da MMAE
- Devono essere trascorsi almeno 14 giorni dall'ultima dose di radioterapia fino al Giorno 1 del Ciclo 1.
- Precedente radioterapia al parenchima polmonare >30 Gray (Gy) entro 6 mesi dal Giorno 1 del Ciclo 1.
- Qualsiasi terapia antitumorale sistemica (standard o sperimentale) entro 21 giorni prima del Giorno 1 del Ciclo 1.
Sono escluse le lesioni attive del sistema nervoso centrale (SNC), comprese le metastasi leptomeningee. I partecipanti con metastasi cerebrali trattate in modo definitivo sono idonei se soddisfano i seguenti criteri:
- Sono stati clinicamente stabili per almeno 4 settimane prima dell'inizio del trattamento e le scansioni al basale non mostrano evidenza di metastasi nuove o allargate
- Con una dose stabile inferiore o uguale a (≤) 10 mg/giorno di prednisone o equivalente per almeno 2 settimane (se richiede un trattamento con steroidi)
- Trattamento con corticosteroidi per più di (>) 1 mese prima della visita di screening
- Nessuna evidenza di progressione clinica e radiografica della malattia nel sistema nervoso centrale per ≥ 21 giorni dopo la radioterapia e/o l'intervento chirurgico definitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo Monoterapia con docetaxel	Droga: docetaxel 75 mg/m^2 somministrati in vena (IV; per via endovenosa) il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni
Sperimentale: Braccio sperimentale sigvotatug vedotin in monoterapia	Droga: sigvotatug vedotin Somministrato in vena (IV; per via endovenosa) il giorno 1 e 15 di un ciclo di 28 giorni Altri nomi: SGN-B6A; PF-08046047

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel) Lasso di tempo: Approximately 5 years	The time from date of randomization to date of death due to any cause.	Approximately 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
PFS secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla prima progressione documentata della malattia secondo RECIST v1.1 o alla morte per qualsiasi causa.	Circa 5 anni
Durata della risposta (DOR) secondo RECIST v1.1 da BICR Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il tempo trascorso dalla prima risposta obiettiva documentata (CR o PR successivamente confermata) alla prima progressione documentata della malattia secondo RECIST v1.1 o alla morte per qualsiasi causa.	Circa 5 anni
DOR secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il tempo trascorso dalla prima risposta obiettiva documentata (CR o PR successivamente confermata) alla prima progressione documentata della malattia secondo RECIST v1.1 o alla morte per qualsiasi causa.	Circa 5 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultimo intervento di studio; Circa 5 anni	Un EA è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.	Fino a 30 giorni dopo l'ultimo intervento di studio; Circa 5 anni
Punteggio medio nel punteggio combinato stato di salute globale/QoL nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Circa 5 anni	L’EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Variazione rispetto al basale del punteggio combinato stato di salute globale/QoL sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Punteggio medio nei punteggi del funzionamento fisico sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Variazione rispetto al punteggio basale nei punteggi del funzionamento fisico sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Punteggio medio nei punteggi del funzionamento di ruolo sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Variazione rispetto al punteggio di base nei punteggi di funzionamento del ruolo sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Punteggi medi nei punteggi relativi a dispnea, tosse e dolore toracico nel questionario sulla qualità della vita del cancro polmonare 13 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-LC13) Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-LC13 è un modulo specifico per il cancro del polmone che funge da questionario aggiuntivo di 13 voci al questionario generale sul cancro dell'EORTC. Incorpora 1 scala multi-item per valutare la dispnea e una serie di singoli item per valutare dolore, tosse, mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica, alopecia ed emottisi. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala/item dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Variazione rispetto al basale dei punteggi di dispnea, tosse e dolore toracico sull'EORTC QLQ-LC13 Lasso di tempo: Circa 5 anni	L'EORTC QLQ-LC13 è un modulo specifico per il cancro del polmone che funge da questionario aggiuntivo di 13 voci al questionario generale sul cancro dell'EORTC. Incorpora 1 scala multi-item per valutare la dispnea e una serie di singoli item per valutare dolore, tosse, mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica, alopecia ed emottisi. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala/item dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
Tempo al deterioramento (TTD) nel punteggio combinato stato di salute globale/QoL sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il TTD è definito come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la prima insorgenza del peggioramento del PRO con o senza successiva conferma. L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
TTD nei punteggi del funzionamento fisico sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il TTD è definito come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la prima insorgenza del peggioramento del PRO con o senza successiva conferma. L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
TTD nei punteggi del funzionamento di ruolo sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il TTD è definito come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la prima insorgenza del peggioramento del PRO con o senza successiva conferma. L'EORTC QLQ-C30 è stato sviluppato come misura quantitativa di HRQoL. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento, un punteggio elevato per lo stato di salute globale/QoL rappresenta una QoL elevata, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomo rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
TTD nei punteggi di dispnea, tosse e dolore toracico sull'EORTC QLQ-LC13 Lasso di tempo: Circa 5 anni	Il TTD è definito come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la prima insorgenza del peggioramento del PRO con o senza successiva conferma. L'EORTC QLQ-LC13 è un modulo specifico per il cancro del polmone che funge da questionario aggiuntivo di 13 voci al questionario generale sul cancro dell'EORTC. Incorpora 1 scala multi-item per valutare la dispnea e una serie di singoli item per valutare dolore, tosse, mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica, alopecia ed emottisi. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio elevato per una scala/item dei sintomi rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.	Circa 5 anni
ORR confermato secondo RECIST v1.1 dalla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 5 anni	La percentuale di partecipanti con CR o PR confermate secondo RECIST v1.1.	Circa 5 anni
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Lasso di tempo: Approximately 5 years	The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.	Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR Lasso di tempo: Approximately 5 years	The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.	Approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

17 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SGNB6A-002
C5751002 (Altro identificatore: Alias Study Number)
2023-503827-25-01 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai singoli dati dei partecipanti de-identificati e ai correlati documenti di studio (ad es. Protocollo, Piano di analisi statistica (SAP), Rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri e il processo di condivisione dei dati di Pfizer per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, polmone non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Prove cliniche su docetaxel

Nereus Pharmaceuticals, Inc.

Completato

Studio di fase 1/2 sull'agente di disturbo vascolare NPI-2358 + docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

Cancro

Stati Uniti, Australia, India, Chile, Brasile, Argentina
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Reclutamento

Sperimentazione clinica di fase II per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione TQB2450 combinata con la capsula di Anlotinib e la chemioterapia nel trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule avanzato immunoresistente

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Cina
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Non ancora reclutamento

Studio di Fase I di Docetaxel e 177-Lutezio-PSMA-I&T nel Trattamento di Prima Linea per Pazienti con Adenocarcinoma Prostatico Metastatico Resistenti alla Castrazione (Lutécio)

Cancro alla prostata (adenocarcinoma)

Brasile
Optimal Health Research

Completato

Un nuovo approccio per alleviare gli effetti collaterali degli agenti chemioterapici.

Cancro al seno | Cancro ai polmoni | Cancro alla prostata

Stati Uniti
National Cancer Center, Korea
Seoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical Center e altri collaboratori

Sconosciuto

Docetaxel Versus Docetaxel Plus Cisplatino Versus Docetaxel Plus S-1 come chemioterapia di seconda linea nel carcinoma gastrico metastatico

Tumore gastrico

Corea, Repubblica di
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Completato

Uno studio su Famitinib Plus Docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non squamoso e non a piccole cellule (NSCLC)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Henlius Biotech

Attivo, non reclutante

Uno Studio Controllato Randomizzato di Serplulimab in Combinazione con Chemioterapia per l'Adenocarcinoma Gastrico Localmente Avanzato

Cancro gastrico stadio III

Cina
Akeso

Reclutamento

Ivonescimab in combinazione con docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzate (NSCLC)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Cina
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Ritirato

Uno studio di fase 2 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che utilizza nuovi agenti con e senza docetaxel.

Carcinoma, polmone non a piccole cellule
Sanofi

Completato

Pulmonart: Docetaxel - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Neoplasie polmonari

Francia, Olanda, Spagna, Tacchino, Belgio, Finlandia, Italia, Regno Unito

Uno studio sul confronto tra SGN-B6A e docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato

Uno studio randomizzato, di fase 3, in aperto per valutare SGN-B6A rispetto a docetaxel in soggetti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Sponsor

Investigatori

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

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Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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