Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av SGN-B6A versus Docetaxel i tidligere behandlet ikke-småcellet lungekreft

19. april 2024 oppdatert av: Seagen Inc.

En randomisert, fase 3, åpen studie for å evaluere SGN-B6A sammenlignet med docetaxel hos voksne personer med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekreft

Denne kliniske studien studerer ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Deltakere i denne studien må ha kreft som har spredt seg gjennom kroppen eller ikke kan fjernes med kirurgi. Deltakere i denne studien må ikke ha blitt behandlet med mer enn en platinabasert kjemoterapi og et anti-PD-(L)1-legemiddel. Deltakere med svulster som har visse behandlingsbare genomiske endringer må ikke ha hatt mer enn 2 legemidler for den genomiske endringen, i tillegg til platinabasert kjemoterapi.

Denne kliniske studien bruker et eksperimentelt medikament kalt SGN-B6A, som er en type antistoffmedikamentkonjugat eller ADC. ADC-er er designet for å holde seg til kreftceller og drepe dem. Denne kliniske studien bruker også et legemiddel kalt docetaxel. Docetaxel er et kreftmedisin som er godkjent for å behandle ikke-småcellet lungekreft. Det gis vanligvis til pasienter som tidligere har fått en annen kreftbehandling. I denne studien vil en gruppe deltakere få SGN-B6A på dag 1 og 8 i løpet av hver 21-dagers syklus. En andre gruppe deltakere vil få docetaxel på dag 1 i løpet av hver 21-dagers syklus.

Denne studien blir gjort for å se om SGN-B6A fungerer bedre enn docetaxel for å behandle deltakere med NSCLC. Denne studien vil også teste hvilke bivirkninger som oppstår når deltakerne tar disse medisinene. En bivirkning er alt et medikament gjør med kroppen i tillegg til å behandle sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Other
      • Edegem, Other, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Hovedetterforsker:
          • Reinier Wener
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Liu, MD
    • California
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Rekruttering
        • Sansum Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Bank
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Jotte
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Palm Bay, Florida, Forente stater, 32901
        • Rekruttering
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Venkat Kancharla
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care
        • Hovedetterforsker:
          • David Hakimian
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Bridges
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charlene Fares
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Rekruttering
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • John Hrom
        • Ta kontakt med:
          • Christopher Sentell
          • Telefonnummer: 601-288-2495
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Hovedetterforsker:
          • Edwin C Kingsley
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • Rekruttering
        • Summit Medical Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarada Gurubhagavatula
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Atul Kumar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Waterhouse
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Pennell
        • Ta kontakt med:
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic, The
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Pennell
        • Ta kontakt med:
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Pennell
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bo Wang
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
        • Rekruttering
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Potz
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Rekruttering
        • Texas Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James V Uyeki
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Rekruttering
        • Texas Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pankaj Khandelwal
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Rekruttering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Droder
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Rekruttering
        • Texas Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Pavel Levin
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
        • Rekruttering
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
        • Hovedetterforsker:
          • Jerome Goldschmidt
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506
        • Rekruttering
        • Vista Oncology Inc PS
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Z Ye
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Centers, P.C.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony Van Ho
  • Frankrike
      • Besancon Cedex, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • University Hospital of Besancon
        • Hovedetterforsker:
          • Virginie Westeel
    • Other
      • Cholet, Other, Frankrike, 49300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cholet
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvere Guillemois
      • Quimper Cedex, Other, Frankrike, 29 107
        • Rekruttering
        • Hospital Center De Cornouaille
        • Hovedetterforsker:
          • Michel Andre
  • Polen
    • Other
      • Lodz, Other, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • Instytut MSF Sp zoo
        • Hovedetterforsker:
          • Ewa Kalinka
      • Lublin, Other, Polen, 20-609
        • Rekruttering
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
        • Hovedetterforsker:
          • Izabela Chmielewska
      • Poznan, Other, Polen, 60-693
        • Rekruttering
        • Med Polonia Sp. z o. o.
        • Hovedetterforsker:
          • Rodryg Ramlau, MD
  • Spania
    • Other
      • A Coruna, Other, Spania, 15009
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Rosario Garcia Campelo
      • Palma de Mallorca, Other, Spania, 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Hovedetterforsker:
          • Raquel Marse Fabregat
      • Valencia, Other, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Hovedetterforsker:
          • Oscar Jose Juan Vidal
  • Ungarn
    • Other
      • Farkasgyepu, Other, Ungarn, 8582
        • Rekruttering
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
        • Hovedetterforsker:
          • Zsolt Kiraly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av stadium IIIB, IIIC eller stadium IV (M1a, M1b eller M1c) NSCLC
  • Personer som har NSCLC med kjent handlingsbar genomisk endring (AGA) er tillatt

  • Deltakere må kun ha mottatt følgende tidligere terapier i lokalt avansert tilbakevendende eller metastatisk setting:

    • Deltakere uten AGA må ha mottatt tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi og et PD-(L)1 monoklonalt antistoff (samtidig eller sekvensielt med platinabasert kjemoterapi), med mindre det er kontraindisert.
    • Deltakere med AGA må ikke ha mottatt mer enn 2 aktuelle målrettede terapier og må ha mottatt tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi. Kan også ha mottatt opptil ett PD(L)1 monoklonalt antistoff (samtidig eller sekvensielt med platinabasert kjemoterapi).
  • Målbar sykdom basert på RECIST v1.1
  • Eastern cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder på mindre enn (<) 3 måneder
  • Kjente allergier/overfølsomhet/intoleranse overfor eller kontraindikasjoner for taxaner, docetaxel eller ethvert hjelpestoff som finnes i legemiddelformuleringen av SGN-B6A
  • Anamnese med annen malignitet innen 3 år før syklus 1 dag 1, eller tegn på gjenværende sykdom fra en tidligere diagnostisert malignitet. Unntak er maligniteter med ubetydelig risiko for metastasering eller død

  • Deltakere med noen av følgende luftveislidelser:

    • Bevis på ikke-infeksiøs interstitiell lungesykdom (ILD) eller pneumonitt som:

      • Ble tidligere diagnostisert og trengte systemiske steroider, eller
      • Er for tiden diagnostisert og administrert, eller
      • Er mistenkt på røntgenundersøkelse ved screening
    • Kjent diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) < 50 %
    • Enhver grad større enn eller lik (≥) 3 lungesykdom som ikke er relatert til underliggende malignitet
  • Eksisterende perifer nevropati Grad større enn eller lik (≥) 2
  • Ukontrollert diabetes mellitus

  • Tidligere terapi:

    • Eventuell tidligere behandling med docetaxel eller MMAE-avledede legemidler
    • Det må ha gått minst 14 dager fra siste dose strålebehandling til syklus 1 dag 1.
    • Tidligere strålebehandling av lungeparenkymet som er >30 grå (Gy) innen 6 måneder etter syklus 1 dag 1.
    • Enhver systemisk kreftbehandling (standard eller eksperimentell) innen 21 dager før syklus 1 dag 1.

  • Lesjoner i det aktive sentralnervesystemet (CNS), inkludert leptomeningeal metastaser, er ekskludert. Deltakere med endelig behandlede hjernemetastaser er kvalifisert i de oppfyller følgende kriterier:

    • Har vært klinisk stabil i minst 4 uker før behandlingsstart og baseline-skanninger viser ingen tegn på ny eller forstørret metastase
    • På en stabil dose på mindre enn eller lik (≤) 10 mg/dag med prednison eller tilsvarende i minst 2 uker (hvis det er behov for steroidbehandling)
    • Behandling med kortikosteroider mer enn (>) 1 måned før screeningbesøk
    • Ingen bevis for klinisk og radiografisk sykdomsprogresjon i CNS i ≥ 21 dager etter definitiv strålebehandling og/eller kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Docetaxel monoterapi
Legemiddel: docetaksel
75 mg/m^2 gitt i venen (IV; intravenøst) på dag 1 av en 21-dagers syklus
Eksperimentell: Eksperimentell arm
sigvotatug vedotin monoterapi
Legemiddel: sigvotatug vedotin
Gis i venen (IV; intravenøst) på dag 1 og 15 av en 28-dagers syklus
Andre navn:
  • SGN-B6A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 5 år
Tiden fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Omtrent 5 år
Bekreftet objektiv responsrate (ORR) per responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST v1.1) vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Omtrent 5 år
Andelen deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v1.1.
Omtrent 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST v1.1 av BICR
Tidsramme: Omtrent 5 år
Tiden fra dato for randomisering til første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST v1.1 eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Omtrent 5 år
PFS per RECIST v1.1 ved etterforskers vurdering
Tidsramme: Omtrent 5 år
Tiden fra dato for randomisering til første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST v1.1 eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Omtrent 5 år
Varighet av respons (DOR) per RECIST v1.1 av BICR
Tidsramme: Omtrent 5 år
Tiden fra den første dokumenterte objektive responsen (CR eller PR som senere bekreftes) til den første dokumenterte sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1 eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Omtrent 5 år
DOR per RECIST v1.1 ved etterforskers vurdering
Tidsramme: Omtrent 5 år
Tiden fra den første dokumenterte objektive responsen (CR eller PR som senere bekreftes) til den første dokumenterte sykdomsprogresjonen per RECIST v1.1 eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Omtrent 5 år
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom 30 dager etter siste studieintervensjon; Omtrent 5 år
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, midlertidig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
Gjennom 30 dager etter siste studieintervensjon; Omtrent 5 år
Gjennomsnittlig poengsum i global helsestatus/QoL kombinert poengsum på European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL). Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Endring fra baseline i global helsestatus/QoL kombinert poengsum på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Gjennomsnittlig score i fysisk funksjonsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Endring fra baseline score i fysisk funksjonsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Gjennomsnittlig poengsum i rollefunksjonsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Endring fra baseline score i rollefunksjonsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Gjennomsnittlig score for dyspné, hoste og brystsmerter i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (EORTC QLQ-LC13)
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-LC13 er en lungekreftspesifikk modul som fungerer som et ekstra spørreskjema med 13 elementer til det generelle EORTC-kreftspørreskjemaet. Den inneholder 1 skala med flere elementer for å vurdere dyspné, og en serie enkeltelementer som vurderer smerte, hoste, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia og hemoptyse. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Endring fra baseline i dyspné, hoste og brystsmerter på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Omtrent 5 år
EORTC QLQ-LC13 er en lungekreftspesifikk modul som fungerer som et ekstra spørreskjema med 13 elementer til det generelle EORTC-kreftspørreskjemaet. Den inneholder 1 skala med flere elementer for å vurdere dyspné, og en serie enkeltelementer som vurderer smerte, hoste, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia og hemoptyse. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Tid til forverring (TTD) i den globale helsestatusen/QoL kombinert poengsum på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
TTD er definert som tiden fra dato for randomisering til første utbrudd av PRO-forverring med eller uten etterfølgende bekreftelse. EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
TTD i fysisk funksjonsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
TTD er definert som tiden fra dato for randomisering til første utbrudd av PRO-forverring med eller uten etterfølgende bekreftelse. EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
TTD i rollefunksjonsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Omtrent 5 år
TTD er definert som tiden fra dato for randomisering til første utbrudd av PRO-forverring med eller uten etterfølgende bekreftelse. EORTC QLQ-C30 ble utviklet som et kvantitativt mål på HRQoL. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy score for den globale helsestatusen/QoL representerer høy QoL, men en høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
TTD i dyspné, hoste og brystsmerter på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Omtrent 5 år
TTD er definert som tiden fra dato for randomisering til første utbrudd av PRO-forverring med eller uten etterfølgende bekreftelse. EORTC QLQ-LC13 er en lungekreftspesifikk modul som fungerer som et ekstra spørreskjema med 13 elementer til det generelle EORTC-kreftspørreskjemaet. Den inneholder 1 skala med flere elementer for å vurdere dyspné, og en serie enkeltelementer som vurderer smerte, hoste, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia og hemoptyse. Poengene varierer fra 0 til 100. En høy score for en symptomskala/-element representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer.
Omtrent 5 år
Bekreftet ORR per RECIST v1.1 av etterforskervurdering
Tidsramme: Omtrent 5 år
Andelen deltakere med bekreftet CR eller PR i henhold til RECIST v1.1.
Omtrent 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seagen Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, Seagen Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGNB6A-002
  • Be6A Lung-01 (Annen identifikator: Seagen Inc.)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på docetaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere