Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SGN-B6A:sta verrattuna dosetakseliin aiemmin hoidetussa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Satunnaistettu, vaihe 3, avoin tutkimus SGN-B6A:n arvioimiseksi verrattuna dosetakseliin aikuisilla, joilla on aiemmin hoidettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä kliininen tutkimus tutkii ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC). Tämän tutkimuksen osallistujilla on oltava syöpä, joka on levinnyt heidän kehoonsa tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Tämän tutkimuksen osallistujia on saatava hoidettua vain platinapohjaisella kemoterapialla ja anti-PD-(L)1-lääkkeellä. Osallistujilla, joilla on kasvaimia, joilla on tiettyjä hoidettavissa olevia genomimuutoksia, platinapohjaisen kemoterapian lisäksi ei saa olla enempää kuin kaksi lääkettä kyseiseen genomimuutokseen.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään kokeellista lääkettä nimeltä SGN-B6A, joka on eräänlainen vasta-ainelääkekonjugaatti tai ADC. ADC:t on suunniteltu tarttumaan syöpäsoluihin ja tappamaan ne. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään myös doketakseli-nimistä lääkettä. Doketakseli on syöpälääke, joka on hyväksytty ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon. Sitä annetaan yleensä potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet toista syöpähoitoa. Tässä tutkimuksessa yksi osallistujaryhmä saa SGN-B6A:n päivinä 1 ja 8 kunkin 21 päivän jakson aikana. Toinen osallistujaryhmä saa dosetakselia ensimmäisenä päivänä jokaisen 21 päivän syklin aikana.

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko SGN-B6A paremmin kuin dosetakseli NSCLC-potilaiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa testataan myös, mitä sivuvaikutuksia tapahtuu, kun osallistujat käyttävät näitä lääkkeitä. Sivuvaikutus on kaikki mitä lääke tekee keholle sairauden hoitamisen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

762

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan, Argentiina, J5400
        • Centro Oncologico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba, Cundinamarca, Argentiina, X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2002KDS
        • Hospital Provincial Del Centenario
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador, Brasilia, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia, São Paulo, Brasilia, 04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta, Santiago Metropolitan, Chile
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8331143
        • CeCim Biocinetic
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona, Espanja, 08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castellon, Espanja, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga, Espanja, 129004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona, Other, Espanja, 08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon, Gyeonggido [kyonggi-do], Etelä -Korea, 16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta, Italia, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania, Italia, 95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Parma, Italia, 43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, Italia, 53-00144
        • Radiologia
      • Rome, Italia, 53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc), Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova, Other, Italia, 16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia, Province OF Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma, ROME, Italia, 00144
        • Farmacia
      • Roma, ROME, Italia, 00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Itävalta
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • Nho Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi, Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka, Other, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
        • The First People'S Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610213
        • Sichuan province cancer hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro, Kreikka, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki, Kreikka, 555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai, Kreikka, 26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • Norja
      • Drammen, Norja, 3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo, Norja, 0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Norja, 0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin, Puola, 20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan, Puola, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper, Ranska, 29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • IGR Gustave Roussy
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova, Romania, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca, Koblenz, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest, Sector 3, Romania, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M., Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg, Saksa, D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle, Other, Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur, Graubünden (DE), Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur, Graubünden (DE), Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur, Other, Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-Da Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London, Other, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London, Others, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach, Florida, Yhdysvallat, 32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge, Florida, Yhdysvallat, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown, Maryland, Yhdysvallat, 20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Yhdysvallat, 98391
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIB, IIIC tai vaihe IV (M1a, M1b tai M1c) NSCLC:n diagnoosi
  • Koehenkilöt, joilla on NSCLC ja tunnettu toimintakykyinen genomimuutos (AGA:t), ovat sallittuja

  • Osallistujat ovat saaneet vain seuraavat aiemmat hoidot paikallisesti kehittyneessä toistuvassa tai metastaattisessa ympäristössä:

    • Osallistujien, joilla ei ole AGA:ta, on oltava aiemmin hoidettu platinapohjaisella kemoterapialla ja monoklonaalisella PD-(L)1-vasta-aineella (samanaikaisesti tai peräkkäin platinapohjaisen kemoterapian kanssa), ellei se ole vasta-aiheista.
    • AGA-potilaat eivät saa olla saaneet enempää kuin 2 soveltuvaa kohdennettua hoitoa ja heidän on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa platinapohjaisella kemoterapialla. Saattanut myös saada enintään yhden PD(L)1-monoklonaalisen vasta-aineen (samanaikaisesti tai peräkkäin platinapohjaisen kemoterapian kanssa).
  • Mitattavissa oleva sairaus perustuu RECIST v1.1:een
  • East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle (<) 3 kuukautta
  • Tunnetut allergiat/yliherkkyys/intoleranssi taksaaneille, dosetakselille tai mille tahansa SGN-B6A:n lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle tai vasta-aihe
  • Aiemmin diagnosoitu muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen sykliä 1 päivää 1 tai mikä tahansa merkkejä jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisuudesta. Poikkeuksia ovat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on mitätön

  • Osallistujat, joilla on jokin seuraavista hengitystiesairauksista:

    • Todisteet ei-tarttuvasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta (ILD) tai keuhkotulehduksesta, jotka:

      • Onko aiemmin diagnosoitu ja tarvinnut systeemisiä steroideja, tai
      • On tällä hetkellä diagnosoitu ja hoidettu, tai
      • Epäillään radiologisessa kuvantamisessa seulonnassa
    • Keuhkojen tunnettu diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO) < 50 %
    • Mikä tahansa aste suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 3 keuhkosairaus, joka ei liity taustalla olevaan pahanlaatuisuuteen
  • Aiempi perifeerinen neuropatia Aste suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 2
  • Hallitsematon diabetes mellitus

  • Aikaisempi terapia:

    • Mikä tahansa aikaisempi hoito dosetakselilla tai MMAE-peräisillä lääkkeillä
    • Viimeisestä sädehoitoannoksesta syklin 1 päivään 1 on kulunut vähintään 14 päivää.
    • Aiempi sädehoito keuhkojen parenkyymaan, joka on >30 Gray (Gy) 6 kuukauden sisällä syklistä 1 Päivä 1.
    • Mikä tahansa systeeminen syöpähoito (standardi tai kokeellinen) 21 päivän sisällä ennen sykliä 1 Päivä 1.

  • Aktiiviset keskushermoston (CNS) leesiot, mukaan lukien leptomeningeaaliset etäpesäkkeet, eivät sisälly. Osallistujat, joilla on lopullisesti hoidetut aivometastaasit, ovat kelvollisia, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

    • ovat olleet kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista, eikä lähtötason skannaukset osoittaneet merkkejä uusista tai laajentuneista metastaaseista
    • Vakaalla annoksella, joka on pienempi tai yhtä suuri (≤) 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa vähintään 2 viikon ajan (jos se vaatii steroidihoitoa)
    • Kortikosteroidihoito yli (>) 1 kuukausi ennen seulontakäyntiä
    • Ei näyttöä kliinisen ja radiologisen taudin etenemisestä keskushermostossa ≥ 21 päivään lopullisen sädehoidon ja/tai leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Doketakseli monoterapia
Lääke: dosetakseli
75 mg/m^2 annettuna laskimoon (iv; suonensisäisesti) 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
sigvotatug vedotiini monoterapiaa
Lääke: sigvotatug vedotin
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti) 28 päivän syklin 1. ja 15. päivänä
Muut nimet:
  • SGN-B6A; PF-08046047

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
Aikaikkuna: Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS per RECIST v1.1 tutkijan arvioimalla
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Aika satunnaistamisen päivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST v1.1, BICR
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Noin 5 vuotta
DOR per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Noin 5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen; Noin 5 vuotta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
30 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen; Noin 5 vuotta
Keskimääräinen pistemäärä maailmanlaajuisen terveydentilan ja elämänlaadun yhdistetyssä pistemäärässä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 kehitettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Muutos perustasosta maailmanlaajuisen terveydentilan/QoL:n yhdistetyssä pistemäärässä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Keskimääräinen pistemäärä fyysisen toiminnan pisteissä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Muutos peruspisteistä EORTC QLQ-C30:n fyysisen toiminnan pisteissä
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Keskimääräinen pistemäärä roolin toimintapisteissä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Muutos peruspisteistä EORTC QLQ-C30:n roolin toimintapisteissä
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Hengenahdistus-, yskä- ja rintakipupisteiden keskiarvopisteet Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä-keuhkosyöpä 13 (EORTC QLQ-LC13)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-LC13 on keuhkosyöpäspesifinen moduuli, joka toimii 13 kohdan lisäkyselynä yleiseen EORTC-syöpäkyselyyn. Se sisältää yhden moniosaisen asteikon hengenahdistuksen arvioimiseksi ja sarjan yksittäisiä askelia, jotka arvioivat kipua, yskää, suun kipua, dysfagiaa, perifeeristä neuropatiaa, hiustenlähtöä ja hemoptyysiä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Hengenahdistus-, yskä- ja rintakipupisteiden muutos lähtötasosta EORTC QLQ-LC13:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
EORTC QLQ-LC13 on keuhkosyöpäspesifinen moduuli, joka toimii 13 kohdan lisäkyselynä yleiseen EORTC-syöpäkyselyyn. Se sisältää yhden moniosaisen asteikon hengenahdistuksen arvioimiseksi ja sarjan yksittäisiä askelia, jotka arvioivat kipua, yskää, suun kipua, dysfagiaa, perifeeristä neuropatiaa, hiustenlähtöä ja hemoptyysiä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Aika heikkenemiseen (TTD) maailmanlaajuisessa terveydentilan ja elämänlaadun yhdistelmäpisteissä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
TTD määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PRO:n huononemisen ensimmäiseen alkamiseen myöhemmän vahvistuksen kanssa tai ilman. EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
TTD fyysisen toiminnan pisteissä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
TTD määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PRO:n huononemisen ensimmäiseen alkamiseen myöhemmän vahvistuksen kanssa tai ilman. EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
TTD roolin toiminnassa EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
TTD määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PRO:n huononemisen ensimmäiseen alkamiseen myöhemmän vahvistuksen kanssa tai ilman. EORTC QLQ-C30 kehitettiin HRQoL:n kvantitatiiviseksi mittariksi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/QoL:stä edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
TTD hengenahdistus-, yskä- ja rintakipupisteissä EORTC QLQ-LC13:ssa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
TTD määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PRO:n huononemisen ensimmäiseen alkamiseen myöhemmän vahvistuksen kanssa tai ilman. EORTC QLQ-LC13 on keuhkosyöpäspesifinen moduuli, joka toimii 13 kohdan lisäkyselynä yleiseen EORTC-syöpäkyselyyn. Se sisältää yhden moniosaisen asteikon hengenahdistuksen arvioimiseksi ja sarjan yksittäisiä askelia, jotka arvioivat kipua, yskää, suun kipua, dysfagiaa, perifeeristä neuropatiaa, hiustenlähtöä ja hemoptyysiä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Noin 5 vuotta
Tutkijan arvioinnin vahvistama ORR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu CR tai PR RECIST v1.1:n mukaan.
Noin 5 vuotta
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Aikaikkuna: Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
Aikaikkuna: Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa