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SGN-B6A 与多西他赛治疗既往治疗的非小细胞肺癌的研究

2026年7月21日 更新者：Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

一项随机、3 期、开放标签研究，旨在评估 SGN-B6A 与多西他赛在既往治疗过的非小细胞肺癌成年受试者中的疗效

该临床试验正在研究非小细胞肺癌（NSCLC）。 这项研究的参与者必须患有已扩散到全身或无法通过手术切除的癌症。 这项研究的参与者必须只接受过铂类化疗和抗 PD-(L)1 药物的治疗。 除了铂类化疗之外，患有具有某些可治疗基因组改变的肿瘤的参与者必须使用不超过 2 种用于该基因组改变的药物。

该临床试验使用一种名为 SGN-B6A 的实验药物，它是一种抗体药物偶联物或 ADC。 ADC 旨在粘附癌细胞并杀死它们。 该临床试验还使用了一种名为多西紫杉醇的药物。 多西紫杉醇是一种抗癌药物，已被批准用于治疗非小细胞肺癌。 它通常用于之前接受过另一种抗癌治疗的患者。 在这项研究中，一组参与者将在每个 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受 SGN-B6A。 第二组参与者将在每个 21 天周期的第一天接受多西他赛。

这项研究的目的是观察 SGN-B6A 在治疗 NSCLC 参与者方面是否比多西他赛更有效。 这项研究还将测试参与者服用这些药物时会发生什么副作用。 副作用是药物除了治疗疾病之外对身体产生的任何影响。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

762

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen、Guangdong、中国、529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning、Guangxi、中国、530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Jilin cancer hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi、Shandong、中国、276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610213
        • Sichuan province cancer hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou、Zhejiang、中国、317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot、以色列、7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv、Other、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、82445
        • E-Da Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu、Yunlin、台湾、640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna、奥地利、1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna、奥地利
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
  • 巴西
      • Porto Alegre、巴西、90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador、巴西、40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西、98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia、São Paulo、巴西、04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • 希腊
      • Athens、希腊、11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa、希腊、41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro、希腊、18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki、希腊、555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai、希腊、26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki、希腊、55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens、Attikí、希腊、11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • 德国
      • Bonn、德国、53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar、德国、73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M.、德国、60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gauting、德国、82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf、德国、22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg、德国、D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle、Other、德国、06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano (PN)、意大利、33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta、意大利、81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania、意大利、95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Parma、意大利、43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome、意大利、53-00144
        • Radiologia
      • Rome、意大利、53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc)、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • MB
      • Monza、MB、意大利、20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza、MB、意大利、20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova、Other、意大利、16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia、Province OF Brescia、意大利、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma、ROME、意大利、00144
        • Farmacia
      • Roma、ROME、意大利、00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • 挪威
      • Drammen、挪威、3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo、挪威、0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo、挪威、0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
  • 捷克语
      • Ostrava、捷克语、70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague、捷克语、128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi、Gunma、日本、373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka、Other、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 智利
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta、Santiago Metropolitan、智利
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8331143
        • CeCim Biocinetic
  • 比利时
      • Brasschaat、比利时、2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Edegem、比利时、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt、比利时、3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège、比利时、4000
        • CHU de Liege
  • 法国
      • Besançon、法国、25030
        • CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Cholet、法国、49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Créteil、法国、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lille、法国、59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille、法国、13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier、法国、34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Montpellier、法国、34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris、法国、75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris、法国、75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac、法国、33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper、法国、29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes、法国、35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg、法国、67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon、法国、83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif、法国、94805
        • IGR Gustave Roussy
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz、波兰、90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin、波兰、20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan、波兰、60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、澳大利亚、2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton、Victoria、澳大利亚、3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital
      • Lausanne、瑞士、1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich、瑞士、CH-8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur、Graubünden (DE)、瑞士、7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur、Graubünden (DE)、瑞士、7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur、Other、瑞士、7000
        • Kantonsspital Graubuenden
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova、罗马尼亚、200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu、Constanța County、罗马尼亚、905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca、Koblenz、罗马尼亚、400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest、Sector 3、罗马尼亚、030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
    • California
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara、California、美国、93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang、California、美国、93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont、Colorado、美国、80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo、Colorado、美国、81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island、Florida、美国、32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne、Florida、美国、32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach、Florida、美国、32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay、Florida、美国、32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge、Florida、美国、32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine、Florida、美国、32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine、Maryland、美国、20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown、Maryland、美国、20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo、Maryland、美国、20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven、Massachusetts、美国、02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha、Nebraska、美国、68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon、Ohio、美国、44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、美国、45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、美国、45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield、Ohio、美国、45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange、Ohio、美国、44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton、Oregon、美国、97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham、Oregon、美国、97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland、Oregon、美国、97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard、Oregon、美国、97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin、Oregon、美国、97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、美国、19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham、Pennsylvania、美国、19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso、Texas、美国、79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso、Texas、美国、79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso、Texas、美国、79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving、Texas、美国、75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving、Texas、美国、75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland、Texas、美国、79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls、Texas、美国、76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor、Virginia、美国、24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville、Virginia、美国、24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、美国、98391
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia、Washington、美国、98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia、Washington、美国、98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup、Washington、美国、98373
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、英国、W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London、英国、W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London、英国、W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London、英国、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London、英国、EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton、英国、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London、Other、英国、W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London、Others、英国、W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • 西班牙
      • Alicante、西班牙、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona、西班牙、08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castellon、西班牙、12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga、西班牙、129004
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia、西班牙、46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma、Balearic Islands、西班牙、07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、西班牙、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona、Other、西班牙、08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante、Valencia、西班牙、03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • 阿根廷
      • Córdoba、阿根廷、X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan、阿根廷、J5400
        • Centro Oncológico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba、Cundinamarca、阿根廷、X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • 韩国
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、韩国、16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon、Gyeonggido [kyonggi-do]、韩国、16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经组织学或细胞学确诊为 IIIB、IIIC 或 IV 期（M1a、M1b 或 M1c）NSCLC
  • 允许患有已知可操作基因组改变 (AGA) 的 NSCLC 受试者

  • 参与者必须仅在局部晚期复发或转移情况下接受过以下既往治疗：

    • 除非有禁忌症，没有 AGA 的参与者必须事先接受过铂类化疗和 PD-(L)1 单克隆抗体治疗（与铂类化疗同时或序贯）。
    • 患有 AGA 的参与者必须接受过不超过 2 种适用的靶向治疗，并且之前必须接受过铂类化疗治疗。 可能还接受了最多一种 PD(L)1 单克隆抗体（与铂类化疗同时或序贯）。
  • 基于 RECIST v1.1 的可测量疾病
  • 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态评分为 0 或 1

排除标准：

  • 预期寿命少于 (<) 3 个月
  • 已知对紫杉烷类、多西紫杉醇或 SGN-B6A 药物制剂中所含任何赋形剂过敏/过敏/不耐受或禁忌症
  • 第 1 周期第 1 天之前 3 年内有其他恶性肿瘤病史，或任何先前诊断出的恶性肿瘤残留疾病的证据。 转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外

  • 患有以下任何呼吸系统疾病的参与者：

    • 非传染性间质性肺疾病 (ILD) 或肺炎的证据表明：

      • 之前被诊断过并需要全身类固醇，或
      • 目前正在接受诊断和治疗，或者
      • 筛查时放射成像怀疑
    • 已知肺的一氧化碳弥散能力 (DLCO) < 50%
    • 任何级别大于或等于 (≥) 3 级且与潜在恶性肿瘤无关的肺部疾病
  • 先前存在的周围神经病变等级大于或等于 (≥) 2
  • 未受控制的糖尿病

  • 既往治疗：

    • 之前接受过多西紫杉醇或 MMAE 衍生药物的治疗
    • 从最后一次放疗到第 1 周期第 1 天必须至少经过 14 天。
    • 在第 1 周期第 1 天的 6 个月内，之前对肺实质进行的放射治疗>30 戈瑞 (Gy)。
    • 第 1 周期第 1 天之前 21 天内的任何全身抗癌治疗（标准或实验）。

  • 排除活动性中枢神经系统 (CNS) 病变，包括软脑膜转移。 脑转移瘤得到明确治疗的参与者符合以下标准：

    • 在开始治疗前至少 4 周临床状态稳定，并且基线扫描没有显示新的或扩大的转移的证据
    • 每天使用小于或等于 (≤) 10 毫克的泼尼松或同等剂量的稳定剂量，持续至少 2 周（如果需要类固醇治疗）
    • 筛选访视前 1 个月以上使用皮质类固醇治疗
    • 根治性放疗和/或手术后 ≥ 21 天内没有中枢神经系统临床和影像学疾病进展的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制臂
多西紫杉醇单一疗法
药品：多西紫杉醇
在 21 天周期的第一天静脉注射 75 mg/m^2（IV；静脉注射）
实验性的：实验臂
sigvotatug vedotin单一疗法
药品：西格沃塔图格韦多丁
在 28 天周期的第 1 天和第 15 天静脉注射（IV；静脉注射）
其他名称：
  • SGN-B6A； PF-08046047

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
大体时间：Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按 RECIST v1.1 进行的研究者评估的 PFS
大体时间：大约5年
从随机化日期到根据 RECIST v1.1 首次记录疾病进展或因任何原因死亡的时间。
大约5年
BICR 根据 RECIST v1.1 的响应持续时间 (DOR)
大体时间：大约5年
从首次记录的客观缓解（随后确认的 CR 或 PR）到根据 RECIST v1.1 首次记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间。
大约5年
DOR 根据 RECIST v1.1 由研究者评估
大体时间：大约5年
从首次记录的客观缓解（随后确认的 CR 或 PR）到根据 RECIST v1.1 首次记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间。
大约5年
出现不良事件 (AE) 的参与者数量
大体时间：最后一次研究干预后 30 天内；大约5年
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
最后一次研究干预后 30 天内；大约5年
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 的全球健康状况/生活质量综合评分平均分
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-C30 是作为健康相关生活质量 (HRQoL) 的定量衡量标准而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 的全球健康状况/生活质量综合评分相对于基线的变化
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 身体功能评分的平均分
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 身体功能评分相对于基线评分的变化
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 角色功能评分的平均分
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 角色功能评分相对于基线评分的变化
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷-肺癌 13 (EORTC QLQ-LC13) 呼吸困难、咳嗽和胸痛评分的平均分
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-LC13 是肺癌特定模块，可作为一般 EORTC 癌症调查问卷的附加 13 项调查问卷。 它包含一个评估呼吸困难的多项目量表，以及一系列评估疼痛、咳嗽、口痛、吞咽困难、周围神经病变、脱发和咯血的单项目。 分数范围为 0 到 100。 症状量表/项目的高分代表症状/问题的高水平。
大约5年
EORTC QLQ-LC13 的呼吸困难、咳嗽和胸痛评分相对于基线的变化
大体时间：大约5年
EORTC QLQ-LC13 是肺癌特定模块，可作为一般 EORTC 癌症调查问卷的附加 13 项调查问卷。 它包含一个评估呼吸困难的多项目量表，以及一系列评估疼痛、咳嗽、口痛、吞咽困难、周围神经病变、脱发和咯血的单项目。 分数范围为 0 到 100。 症状量表/项目的高分代表症状/问题的高水平。
大约5年
EORTC QLQ-C30 的全球健康状况/QoL 综合评分中的恶化时间 (TTD)
大体时间：大约5年
TTD 定义为从随机化日期到 PRO 首次恶化（无论是否有后续确认）的时间。 EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 身体功能评分中的 TTD
大体时间：大约5年
TTD 定义为从随机化日期到 PRO 首次恶化（无论是否有后续确认）的时间。 EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-C30 角色功能评分中的 TTD
大体时间：大约5年
TTD 定义为从随机化日期到 PRO 首次恶化（无论是否有后续确认）的时间。 EORTC QLQ-C30 是作为 HRQoL 的定量指标而开发的。 分数范围为 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，整体健康状况/生活质量的高分代表高生活质量，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题。
大约5年
EORTC QLQ-LC13 上呼吸困难、咳嗽和胸痛评分的 TTD
大体时间：大约5年
TTD 定义为从随机化日期到 PRO 首次恶化（无论是否有后续确认）的时间。 EORTC QLQ-LC13 是肺癌特定模块，可作为一般 EORTC 癌症调查问卷的附加 13 项调查问卷。 它包含一个评估呼吸困难的多项目量表，以及一系列评估疼痛、咳嗽、口痛、吞咽困难、周围神经病变、脱发和咯血的单项目。 分数范围为 0 到 100。 症状量表/项目的高分代表症状/问题的高水平。
大约5年
通过研究者评估根据 RECIST v1.1 确认 ORR
大体时间：大约5年
根据 RECIST v1.1 确认 CR 或 PR 的参与者比例。
大约5年
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
大体时间：Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
大体时间：Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (实际的)

2026年5月18日

研究完成 (估计的)

2028年5月17日

研究注册日期

首次提交

2023年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (其他标识符：Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞公司将提供对单个被识别的参与者数据和相关研究文件的访问（例如 协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）应有资格研究人员的要求，并遵守某些标准，条件和例外。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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