血圧変動の相関と制御
2025年2月17日 更新者：Joseph Ebinger、Cedars-Sinai Medical Center
この研究の目的は、EHR と携帯用血圧計 (ABPM) から導き出される血圧変動 (BPV) との一致を前向きに実証すること、またデータ駆動型の薬物療法アプローチを使用して BPV を低減する実現可能性を実証することです。
この目的を達成するために、これは医療提供ネットワークと同じ EHR を使用するすべての開業医の診療所を含むシーダーズ・シナイ医療システムを利用する実現可能性調査です。
調査の概要
詳細な説明
主な研究手順は次のとおりです。EHR から得られた値と比較した ABPM を使用した血圧変動 (BPV) の評価。高BPV患者のBPVを低下させるためのデータ主導型薬物療法介入の実現可能性を評価すること。
オプションのサブ研究の一環として、参加者はシングルリードECGパッチを装着して、血圧の変化と以前に相関関係があった皮膚交感神経活動（SKNA）を記録する場合があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Ebinger
- 電話番号：3104230925
- メール：cda-research@cshs.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人も含まれます。
- 患者はシーダーズ・シナイで少なくとも5年間継続的に追跡調査された。これは、過去2暦年ごとに血圧が測定されたシーダーズ・シナイの医師による少なくとも1回の外来受診と定義される。
- Cedars-Sinai Medical Group または教員診療所の PCP 患者
- DPH-CCBまたはサイアザイド様利尿薬以外の降圧療法を受けている患者
- EHR から抽出された血圧データに基づく BPV の最高十分位にある患者
除外基準:
- 「ガラス破り」または「研究オプトアウト」のフラグが付けられた記録。
- 妊娠中または授乳中の患者（妊娠中および授乳中の高血圧の治療のための特定の薬剤に関するガイドライン推奨のため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：携帯型血圧計 (ABPM)
BPV の最高十分位の降圧薬物療法の参加者には、包含/除外基準に基づいて登録が提供されます。 患者は、ベースライン BPV を決定するために 48 時間の ABPM を受けます。 次に、各患者のかかりつけ医は、降圧薬を低 BPV レジメン (目標血圧に達するように用量を漸増するアムロジピンとインダパミド) に漸増するよう指導されます。 この後、患者は BPV の変化を評価するために 48 時間の ABPM を繰り返し受けます。 投薬に関するすべての決定は、担当医師の最終的な裁量に委ねられます。 オプションのサブ研究では、ABPM と SKNA データを同時に取得でき、BPV が SKNA と正の相関があるという仮説を検証します。 オプションのサブスタディに登録する参加者には、テスト後の分析で SKNA を決定できる高忠実度の ECG トレースをキャプチャする単一パッチ ECG が装着されます。 |
各患者の医師は患者に 48 時間の ABPM を完了させ、その後、現在の降圧療法からアムロジピンとインダパミドからなる低 BPV 療法への相互漸増を受けるよう勧めます。
研究スタッフは担当医師に対し、最初はアムロジピンを毎日5mgずつ投与し、その後目標収縮期血圧（SBP）まで毎日10mgまで増量するよう提案する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧変動の変化
時間枠：48時間
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介入前の 48 時間携帯用血圧計 (ABPM) と介入後の 48 ABPM からの平均実質変動の変化
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY02827
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。