Corrélats et contrôle de la variabilité de la pression artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Ebinger
- Numéro de téléphone: 3104230925
- E-mail: cda-research@cshs.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes de 18 ans ou plus sont incluses.
- Patients suivis en continu à Cedars-Sinai pendant au moins 5 ans, défini comme au moins une visite ambulatoire chez un médecin de Cedars-Sinai au cours de laquelle une tension artérielle a été mesurée chacune des 2 dernières années civiles
- Patients atteints d'un PCP dans le groupe médical Cedars-Sinai ou dans le cabinet universitaire
- Patients sous traitement antihypertenseur autre qu'un DPH-CCB ou un diurétique de type thiazidique
- Patients dans le décile supérieur de BPV, sur la base des données de PA extraites du DSE
Critère d'exclusion:
- Tous les enregistrements marqués « briser le verre » ou « refus de la recherche ».
- Patientes enceintes ou allaitantes (en raison des recommandations des lignes directrices concernant des médicaments spécifiques pour le traitement de l'hypertension pendant la grossesse et l'allaitement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tensiomètre ambulatoire (MAPA)
Les participants sous pharmacothérapie antihypertensive dans le décile le plus élevé du BPV se verront proposer une inscription sur la base de critères d'inclusion/exclusion. Le patient subira un MAPA de 48 heures pour déterminer le BPV de base. Ensuite, le médecin de soins primaires de chaque patient sera guidé à travers les titrations des médicaments antihypertenseurs vers un régime à faible BPV (Amlodipine et Indapamide, avec des doses titrées pour atteindre la pression artérielle cible). Suite à cela, les patients subiront un MAPA répété de 48 heures pour évaluer le changement du BPV. Toutes les décisions concernant les médicaments seront à la discrétion ultime du médecin traitant. La sous-étude facultative testera l'hypothèse selon laquelle les données ABPM et SKNA peuvent être simultanément capturées et que BPV sera positivement corrélé avec SKNA. Les participants qui s'inscrivent à la sous-étude facultative recevront un seul patch ECG qui capturera des tracés ECG haute fidélité à partir desquels SKNA peut être déterminé dans l'analyse post-test. |
Le médecin de chaque patient invitera les patients à effectuer un MAPA de 48 heures, puis à subir une titration croisée de leur régime antihypertenseur actuel à un régime à faible BPV, composé d'Amlodipine et d'Indapamide.
Le personnel de l'étude suggérera au médecin traitant de commencer initialement par les patients à prendre 5 mg d'amlodipine par jour, avec une augmentation à 10 mg par jour jusqu'à atteindre un objectif de pression artérielle systolique (PAS).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la variabilité de la pression artérielle
Délai: 48 heures
|
Changement de la variabilité réelle moyenne par rapport au tensiomètre ambulatoire 48 h avant l'intervention et au 48 MAPA post-intervention
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .