Correlatos e controle da variabilidade da pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph Ebinger
- Número de telefone: 3104230925
- E-mail: cda-research@cshs.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais estão incluídos.
- Pacientes acompanhados continuamente no Cedars-Sinai por pelo menos 5 anos, definido como pelo menos 1 consulta ambulatorial com um médico do Cedars-Sinai na qual a pressão arterial foi medida em cada um dos últimos 2 anos civis
- Pacientes com PCP no Cedars-Sinai Medical Group ou consultório docente
- Pacientes em terapia anti-hipertensiva que não seja DPH-CCB ou diurético tipo tiazídico
- Pacientes no decil mais alto de BPV com base em dados de PA extraídos do EHR
Critério de exclusão:
- Quaisquer registros sinalizados como "quebrar o vidro" ou "exclusão de pesquisa".
- Pacientes grávidas ou amamentando (devido às recomendações das diretrizes de medicamentos específicos para o tratamento da hipertensão durante a gravidez e amamentação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Monitor Ambulatorial de Pressão Arterial (MAPA)
Será oferecida aos participantes em farmacoterapia anti-hipertensiva no decil mais alto do BPV a inscrição com base em critérios de inclusão/exclusão. O paciente será submetido a uma MAPA de 48 horas para determinar o BPV basal. Em seguida, o médico de atenção primária de cada paciente será orientado através da titulação de medicamentos anti-hipertensivos para um regime de BPV baixo (amlodipina e indapamida, com doses tituladas para atingir a pressão arterial alvo). Em seguida, os pacientes serão submetidos à repetição da MAPA de 48 horas para avaliar a alteração no BPV. Todas as decisões sobre medicamentos ficarão a critério do médico assistente. O subestudo opcional testará a hipótese de que os dados de ABPM e SKNA podem ser capturados simultaneamente e que o BPV será positivamente correlacionado com o SKNA. Os participantes que se inscreverem no subestudo opcional receberão um único patch ECG que irá capturar traçados de ECG de alta fidelidade a partir dos quais o SKNA pode ser determinado na análise pós-teste. |
O médico de cada paciente convidará os pacientes a completar uma MAPA de 48 horas e, em seguida, passar por uma titulação cruzada de seu regime anti-hipertensivo atual para um regime de BPV baixo, consistindo em amlodipina e indapamida.
A equipe do estudo irá sugerir ao médico assistente que inicialmente inicie o uso de amlodipina 5 mg por dia nos pacientes, com titulação para 10 mg por dia até uma meta de pressão arterial sistólica (PAS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade da pressão arterial
Prazo: 48 horas
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Mudança na Variabilidade Real Média do Monitor Ambulatorial de Pressão Arterial (MAPA) 48h pré-intervenção e 48 MAPA pós-intervenção
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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