Verenpainevaihteluiden korrelaatiot ja hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Ebinger
- Puhelinnumero: 3104230925
- Sähköposti: cda-research@cshs.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Potilaita seurattiin jatkuvasti Cedars-Sinaissa vähintään 5 vuoden ajan, mikä määritellään vähintään yhdeksi avohoitokäynniksi Cedars-Sinain lääkärin luona, jossa verenpaine mitattiin jokaisena viimeisen 2 kalenterivuoden aikana.
- Potilaat, joilla on PCP Cedars-Sinain lääketieteellisessä ryhmässä tai tiedekunnan käytännössä
- Potilaat, jotka saavat muuta verenpainetta alentavaa hoitoa kuin DPH-CCB:tä tai tiatsidin kaltaista diureettia
- BPV:n korkeimman desiilin potilaat EHR:stä poimittujen verenpainetietojen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tietueet, joissa on merkintä "rikko lasi" tai "tutkimuksesta kieltäytyminen".
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat (raskauden ja imetyksen aikana kohonneen verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä koskevien ohjesuositusten vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ambulatorinen verenpainemittari (ABPM)
Verenpainetta alentavaa lääkehoitoa saaville osallistujille BPV:n korkeimmassa desiilissä tarjotaan ilmoittautumista mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella. Potilaalle suoritetaan 48 tunnin ABPM BPV:n perustason määrittämiseksi. Seuraavaksi jokaisen potilaan perusterveydenhuollon lääkäriä ohjataan titraamalla verenpainetta alentavia lääkkeitä matalaan BPV-hoitoon (amlodipiini ja indapamidi, annokset titrataan tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi). Tämän jälkeen potilaille suoritetaan toistuva 48 tunnin ABPM BPV:n muutoksen arvioimiseksi. Kaikki lääkityspäätökset tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Valinnainen osatutkimus testaa hypoteesia, että ABPM- ja SKNA-tiedot voidaan kaapata samanaikaisesti ja että BPV korreloi positiivisesti SKNA:n kanssa. Osallistujat, jotka ilmoittautuvat valinnaiseen osatutkimukseen, varustetaan yhdellä laastarin EKG:llä, joka tallentaa erittäin tarkkoja EKG-jäljityksiä, joista SKNA voidaan määrittää testin jälkeisessä analyysissä. |
Jokainen potilaan lääkäri pyytää potilasta suorittamaan 48 tunnin ABPM, minkä jälkeen heille tehdään ristititraus nykyisestä verenpainetta alentavasta hoito-ohjelmasta matalan verenpaineen hoitoon, joka koostuu amlodipiinista ja indapamidista.
Tutkimushenkilöstö ehdottaa hoitavalle lääkärille, että potilaat aloittavat aluksi amlodipiiniannoksen 5 mg päivässä ja nostavat annoksen 10 mg:aan päivässä tavoitesystolisen verenpaineen (SBP) saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineen vaihtelussa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muutos keskimääräisessä todellisessa vaihtelussa ennen interventiota 48 tunnin ambulatorisesta verenpainemittarista (ABPM) ja toimenpiteen jälkeen 48 ABPM
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .