血压变异性的相关性和控制
2024年2月5日 更新者：Joseph Ebinger、Cedars-Sinai Medical Center
该研究的目的是前瞻性地证明 EHR 和动态血压监测仪 (ABPM) 衍生的血压变异性 (BPV) 之间的一致性，以及使用数据驱动的药物治疗方法降低 BPV 的可行性。
为此，这是一项可行性研究，将利用 Cedars-Sinai 卫生系统，包括医疗交付网络和使用相同 EHR 的所有从业者的诊所。
研究概览
详细说明
主要研究程序是： 使用 ABPM 与 EHR 导出值相比评估血压变异性 (BPV)；并评估数据驱动的药物治疗干预措施降低高 BPV 患者 BPV 的可行性。
作为选项子研究的一部分，参与者可以佩戴单导联心电图贴片来记录皮肤交感神经活动（SKNA），该活动先前已与血压变化相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph Ebinger
- 电话号码：3104230925
- 邮箱：cda-research@cshs.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的个人也包括在内。
- 患者在 Cedars-Sinai 连续随访至少 5 年，定义为过去 2 个日历年每年至少 1 次门诊就诊并由 Cedars-Sinai 医生测量血压
- Cedars-Sinai 医疗集团或教职员工执业的 PCP 患者
- 接受 DPH-CCB 或噻嗪类利尿剂以外的抗高血压治疗的患者
- 根据从 EHR 中提取的血压数据，处于 BPV 最高十分位的患者
排除标准：
- 任何标记为“打破玻璃”或“研究选择退出”的记录。
- 怀孕或哺乳期患者（根据指南建议治疗怀孕和哺乳期高血压的特定药物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：动态血压监测仪 (ABPM)
将根据纳入/排除标准向 BPV 最高十分位的接受抗高血压药物治疗的参与者提供登记。 患者将接受 48 小时 ABPM 以确定基线 BPV。 接下来，每位患者的初级保健医生将指导滴定抗高血压药物至低 BPV 方案（氨氯地平和吲达帕胺，滴定剂量以达到目标血压）。 此后，患者将重复进行 48 小时 ABPM 以评估 BPV 的变化。 所有药物决定均由主治医生最终决定。 可选的子研究将测试可以同时捕获 ABPM 和 SKNA 数据以及 BPV 将与 SKNA 正相关的假设。 参加可选子研究的参与者将配备单片心电图，该心电图将捕获高保真心电图描记，可在测试后分析中确定 SKNA。 |
每位患者的医生将邀请患者完成 48 小时 ABPM，然后从当前的抗高血压方案到由氨氯地平和吲达帕胺组成的低 BPV 方案进行交叉滴定。
研究人员将建议治疗医生首先开始让患者每天服用 5 毫克氨氯地平，然后逐渐增加至每天 10 毫克，直至达到目标收缩压 (SBP)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变异性的变化
大体时间：48小时
|
干预前 48 小时动态血压监测仪 (ABPM) 和干预后 48 小时动态血压监测仪的平均实际变异性的变化
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY02827
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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