Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelerar och kontroll av blodtrycksvariation

17 februari 2025 uppdaterad av: Joseph Ebinger, Cedars-Sinai Medical Center
Syftet med forskningen är att prospektivt visa överensstämmelse mellan EHR och ambulatorisk blodtrycksmätare (ABPM) härledd blodtrycksvariabilitet (BPV), samt möjligheten att minska BPV med hjälp av en datadriven farmakoterapeutisk metod. För detta ändamål är detta en genomförbarhetsstudie som kommer att använda Cedars-Sinai Health System inklusive Medical Delivery Network och klinikerna för alla utövare som använder samma EHR.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära forskningsprocedurerna är: bedömning av blodtrycksvariabilitet (BPV) med hjälp av ABPM jämfört med EHR-härledda värden; och att bedöma genomförbarheten av en datadriven farmakoterapiintervention för att minska BPV bland patienter med hög BPV. Som en del av en alternativ delstudie kan deltagarna bära ett enda EKG-plåster för att registrera hudens sympatiska nervaktivitet (SKNA), som tidigare har korrelerats med förändringar i blodtrycket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer 18 år eller äldre ingår.
  • Patienter som följdes kontinuerligt på Cedars-Sinai i minst 5 år, definierat som minst 1 poliklinisk besök hos en Cedars-Sinai-läkare där ett blodtryck mättes vart och ett av de senaste 2 kalenderåren
  • Patienter med en PCP i Cedars-Sinai Medical Group eller fakultetspraktik
  • Patienter på annan antihypertensiv behandling än DPH-CCB eller tiazidliknande diuretikum
  • Patienter i den högsta decilen av BPV baserat på extraherade BP-data från EHR

Exklusions kriterier:

  • Alla poster som flaggats "bryt glaset" eller "välj bort forskning".
  • Gravida eller ammande patienter (på grund av riktlinjerekommendationer för specifika läkemedel för behandling av högt blodtryck under graviditet och amning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ambulatorisk blodtrycksmätare (ABPM)

Deltagare på antihypertensiv farmakoterapi i den högsta decilen av BPV kommer att erbjudas inskrivning baserat på inklusions-/exkluderingskriterier. Patienterna kommer att genomgå en 48 timmars ABPM för att fastställa baslinje BPV. Därefter kommer varje patients primärvårdsläkare att guidas genom titrering av blodtryckssänkande läkemedel till en låg BPV-regim (Amlodipin och Indapamid, med doser titrerade för att nå målblodtrycket). Efter detta kommer patienter att genomgå upprepad 48 timmars ABPM för att utvärdera förändring i BPV. Alla läkemedelsbeslut kommer att fattas av den behandlande läkaren.

Den valfria delstudien kommer att testa hypotesen att ABPM- och SKNA-data kan fångas samtidigt och att BPV kommer att vara positivt korrelerad med SKNA. Deltagare som registrerar sig i den valfria delstudien kommer att utrustas med ett enda patch-EKG som kommer att fånga högtrogna EKG-spårningar från vilka SKNA kan bestämmas i post-testanalys.
Läkemedel: Regim med låg BPV
Varje patientläkare kommer att bjuda in patienter att genomföra en 48-timmars ABPM och sedan genomgå kors-titrering från sin nuvarande antihypertensiva regim till en låg BPV-regim, bestående av Amlodipin och Indapamid. Studiepersonalen kommer att föreslå den behandlande läkaren att initialt starta patienter med Amlodipin 5 mg dagligen, med upptitrering till 10 mg dagligen till ett mål för systoliskt blodtryck (SBP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtrycksvariation
Tidsram: 48 timmar
Förändring i genomsnittlig verklig variation från 48 timmars ambulatorisk blodtrycksmätare (ABPM) före intervention och 48 ABPM efter intervention
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02827

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera