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혈압 변동성의 상관관계 및 제어

2024년 2월 5일 업데이트: Joseph Ebinger, Cedars-Sinai Medical Center
이 연구의 목적은 EHR과 보행 혈압 모니터(ABPM)에서 파생된 혈압 변동성(BPV) 간의 일치성을 전향적으로 입증하고 데이터 기반 약물 치료 접근법을 사용하여 BPV를 줄이는 타당성을 입증하는 것입니다. 이를 위해 이는 의료 전달 네트워크와 동일한 EHR을 사용하는 모든 의료인의 진료소를 포함하는 Cedars-Sinai 의료 시스템을 활용하는 타당성 조사입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 연구 절차는 다음과 같습니다: EHR 파생 값과 비교하여 ABPM을 사용하여 혈압 변동성(BPV)을 평가합니다. 높은 BPV 환자의 BPV를 줄이기 위한 데이터 기반 약물 요법 중재의 타당성을 평가합니다. 옵션 하위 연구의 일환으로 참가자는 단일 리드 ECG 패치를 착용하여 이전에 혈압 변화와 상관 관계가 있었던 피부 교감 신경 활동(SKNA)을 기록할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
  • 환자는 최소 5년 동안 Cedars-Sinai에서 지속적으로 추적 관찰했으며, 이는 지난 2년 동안 매년 혈압을 측정한 Cedars-Sinai 의사를 최소 1회 외래 방문하는 것으로 정의됩니다.
  • Cedars-Sinai Medical Group 또는 교수진의 PCP가 있는 환자
  • DPH-CCB 또는 티아지드 유사 이뇨제 이외의 항고혈압제 치료를 받고 있는 환자
  • EHR에서 추출한 혈압 데이터를 기준으로 BPV 상위 10분위에 해당하는 환자

제외 기준:

  • "유리 깨기" 또는 "연구 거부"라고 표시된 모든 기록.
  • 임신 또는 모유 수유 환자(임신 및 모유 수유 중 고혈압 치료를 위한 특정 약물에 대한 지침 권장 사항으로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이동 혈압 모니터(ABPM)

BPV의 최고 십분위수에 속하는 항고혈압제 약물요법 참가자에게는 포함/제외 기준에 따라 등록이 제공됩니다. 환자는 기준 BPV를 결정하기 위해 48시간 ABPM을 받게 됩니다. 다음으로, 각 환자의 주치의는 항고혈압제와 낮은 BPV 요법(암로디핀 및 인다파미드, 목표 혈압에 도달하도록 용량이 적정됨)에 대한 적정을 통해 안내됩니다. 이후 환자는 BPV 변화를 평가하기 위해 48시간 ABPM을 반복적으로 받게 됩니다. 모든 투약 결정은 치료 의사의 최종 재량에 달려 있습니다.

선택적 하위 연구에서는 ABPM과 SKNA 데이터가 동시에 캡처될 수 있고 BPV가 SKNA와 양의 상관관계가 있다는 가설을 테스트합니다. 선택적 하위 연구에 등록한 참가자에게는 테스트 후 분석에서 SKNA를 결정할 수 있는 충실도가 높은 ECG 추적을 캡처하는 단일 패치 ECG가 장착됩니다.
의약품: 낮은 BPV 요법
각 환자의 의사는 환자에게 48시간 ABPM을 완료하도록 권유한 다음 현재의 항고혈압제 처방에서 암로디핀과 인다파미드로 구성된 저BPV 처방으로 교차 적정을 실시합니다. 연구 직원은 치료 의사에게 환자에게 처음에는 매일 암로디핀 5mg을 투여 시작하고 목표 수축기 혈압(SBP)에 맞춰 매일 10mg까지 증량하도록 제안할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변동성의 변화
기간: 48 시간
개입 전 48시간 외래 혈압 모니터(ABPM) 및 개입 후 48 ABPM의 평균 실제 변동성의 변화
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02827

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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