Корреляты и контроль изменчивости артериального давления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph Ebinger
- Номер телефона: 3104230925
- Электронная почта: cda-research@cshs.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В число участников входят лица от 18 лет и старше.
- Пациенты находились под постоянным наблюдением в Cedars-Sinai в течение не менее 5 лет, что определяется как минимум 1 амбулаторное посещение врача Cedars-Sinai, при котором измерялось артериальное давление каждый из последних 2 календарных лет.
- Пациенты с PCP в медицинской группе Cedars-Sinai или на факультетской практике
- Пациенты, получающие антигипертензивную терапию, кроме DPH-CCB или тиазидоподобных диуретиков.
- Пациенты в самом высоком дециле ДПВ на основе данных АД, извлеченных из ЭМК.
Критерий исключения:
- Любые записи с пометкой «разбить стекло» или «отказаться от исследования».
- Беременные или кормящие грудью пациентки (в связи с рекомендациями по применению конкретных препаратов для лечения гипертонии во время беременности и кормления грудью).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Амбулаторный тонометр (СМАД)
Участникам, получающим антигипертензивную фармакотерапию, в самом высоком дециле BPV будет предложено зачисление на основе критериев включения/исключения. Пациенту будет проведено 48-часовое СМАД для определения исходного уровня BPV. Затем лечащий врач каждого пациента проведет титрование антигипертензивных препаратов до схемы с низким уровнем BPV (амлодипин и индапамид, при этом дозы титруются для достижения целевого артериального давления). После этого пациентам будет проведено повторное 48-часовое СМАД для оценки изменений ДПВ. Все решения о назначении лекарств будут приниматься на усмотрение лечащего врача. Дополнительное дополнительное исследование проверит гипотезу о том, что данные ABPM и SKNA могут быть собраны одновременно и что BPV будет положительно коррелировать с SKNA. Участникам, которые зарегистрируются в дополнительном дополнительном исследовании, будет предоставлена одна патч-ЭКГ, которая будет фиксировать высокоточные записи ЭКГ, на основе которых можно будет определить SKNA в посттестовом анализе. |
Врач каждого пациента предложит пациентам пройти 48-часовое СМАД, а затем пройти перекрестное титрование от текущего антигипертензивного режима к режиму с низким уровнем BPV, состоящему из амлодипина и индапамида.
Исследовательский персонал предложит лечащему врачу первоначально начать прием амлодипина в дозе 5 мг в день с повышением дозы до 10 мг в день до достижения целевого систолического артериального давления (САД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности артериального давления
Временное ограничение: 48 часов
|
Изменение средней реальной вариабельности по сравнению с 48-часовым амбулаторным монитором артериального давления (СМАД) до вмешательства и 48 СМАД после вмешательства
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .