Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelerer og kontrol af blodtryksvariationer

17. februar 2025 opdateret af: Joseph Ebinger, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med forskningen er prospektivt at påvise overensstemmelse mellem EPJ og ambulatorisk blodtryksmåler (ABPM) afledt blodtryksvariabilitet (BPV), samt muligheden for at reducere BPV ved hjælp af en datadrevet farmakoterapeutisk tilgang. Til dette formål er dette en feasibility-undersøgelse, der vil gøre brug af Cedars-Sinai Health System, herunder Medical Delivery Network og klinikkerne for alle behandlere, der bruger den samme EPJ.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære forskningsprocedurer er: vurdering af blodtryksvariabilitet (BPV) ved hjælp af ABPM sammenlignet med EHR-afledte værdier; og at vurdere gennemførligheden af ​​en datadrevet farmakoterapiintervention for at reducere BPV blandt patienter med højt BPV. Som en del af en option sub-undersøgelse kan deltagerne bære et enkelt EKG-plaster for at registrere hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA), som tidligere har været korreleret med ændringer i blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre er inkluderet.
  • Patienter fulgt kontinuerligt hos Cedars-Sinai i mindst 5 år, defineret som mindst 1 ambulant besøg hos en Cedars-Sinai-læge, hvor et blodtryk blev målt hvert af de sidste 2 kalenderår
  • Patienter med en PCP i Cedars-Sinai Medical Group eller fakultetspraksis
  • Patienter i anden antihypertensiv behandling end DPH-CCB eller thiazidlignende diuretikum
  • Patienter i den højeste decil af BPV baseret på ekstraherede BP-data fra EPJ

Ekskluderingskriterier:

  • Alle registreringer, der er markeret med "knæk glasset" eller "fravælg forskning".
  • Gravide eller ammende patienter (på grund af vejledende anbefalinger for specifik medicin til behandling af hypertension under graviditet og amning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ambulatorisk blodtryksmåler (ABPM)

Deltagere i antihypertensiv farmakoterapi i den højeste decil af BPV vil blive tilbudt tilmelding baseret på inklusions-/eksklusionskriterier. Patienterne vil gennemgå en 48 timers ABPM for at bestemme baseline BPV. Dernæst vil hver patients primære læge blive guidet gennem titreringer til antihypertensiv medicin til en lav BPV-kur (Amlodipin og Indapamid, med doser titreret for at nå målblodtryk). Efter dette vil patienterne gennemgå gentagen 48 timers ABPM for at evaluere ændring i BPV. Alle medicinbeslutninger vil være efter den behandlende læges endelige skøn.

Det valgfrie delstudie vil teste hypotesen om, at ABPM- og SKNA-data kan indfanges samtidigt, og at BPV vil være positivt korreleret med SKNA. Deltagere, der tilmelder sig det valgfrie delstudie, vil blive udstyret med et enkelt patch-EKG, som vil fange high-fidelity EKG-sporinger, ud fra hvilke SKNA kan bestemmes i post-testanalyse.
Medicin: Lav BPV regime
Hver patientens læge vil invitere patienter til at gennemføre en 48-timers ABPM og derefter gennemgå krydstitrering fra deres nuværende antihypertensive regime til et lavt BPV regime, bestående af Amlodipin og Indapamid. Undersøgelsespersonale vil foreslå den behandlende læge at starte patienter med Amlodipin 5 mg dagligt med optitrering til 10 mg dagligt til et mål for systolisk blodtryk (SBP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryksvariabilitet
Tidsramme: 48 timer
Ændring i gennemsnitlig reel variabilitet fra 48 timers ambulant blodtryksmonitor (ABPM) før intervention og 48 ABPM efter indgreb
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryksvariation

Kliniske forsøg med Lav BPV regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner