Correlaties en controle van de bloeddrukvariabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joseph Ebinger
- Telefoonnummer: 3104230925
- E-mail: cda-research@cshs.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder zijn inbegrepen.
- Patiënten werden gedurende ten minste 5 jaar continu gevolgd bij Cedars-Sinai, gedefinieerd als ten minste 1 poliklinisch bezoek aan een Cedars-Sinai-arts waarbij elk van de afgelopen 2 kalenderjaren een bloeddruk werd gemeten
- Patiënten met een PCP in de Cedars-Sinai Medical Group of faculteitspraktijk
- Patiënten die een andere antihypertensieve behandeling krijgen dan een DPH-CCB of een thiazide-achtig diureticum
- Patiënten in het hoogste deciel van BPV, gebaseerd op geëxtraheerde bloeddrukgegevens uit het EPD
Uitsluitingscriteria:
- Alle records met de vlag 'breek het glas' of 'onderzoek opt-out'.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven (vanwege richtlijnen voor specifieke medicijnen voor de behandeling van hypertensie tijdens zwangerschap en borstvoeding).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ambulante bloeddrukmeter (ABPM)
Deelnemers die antihypertensieve farmacotherapie ondergaan in het hoogste deciel van BPV, krijgen inschrijving aangeboden op basis van inclusie-/exclusiecriteria. De patiënt zal een ABPM van 48 uur ondergaan om de basislijn-BPV te bepalen. Vervolgens zal de huisarts van elke patiënt worden begeleid bij de titraties van antihypertensiva naar een laag BPV-regime (Amlodipine en Indapamide, waarbij de doses worden getitreerd om de beoogde bloeddruk te bereiken). Hierna zullen patiënten herhaalde ABPM van 48 uur ondergaan om de verandering in BPV te evalueren. Alle medicatiebeslissingen zijn het uiteindelijke oordeel van de behandelende arts. Het optionele deelonderzoek zal de hypothese testen dat ABPM- en SKNA-gegevens gelijktijdig kunnen worden vastgelegd en dat BPV positief gecorreleerd zal zijn met SKNA. Deelnemers die zich inschrijven voor het optionele deelonderzoek zullen worden uitgerust met een enkele patch-ECG die high-fidelity ECG-tracings zal vastleggen waaruit SKNA kan worden bepaald in post-testanalyse. |
Elke arts van de patiënt zal patiënten uitnodigen om een ABPM van 48 uur uit te voeren en vervolgens een kruistitratie te ondergaan van hun huidige antihypertensieve regime naar een laag BPV-regime, bestaande uit amlodipine en indapamide.
Het onderzoekspersoneel zal de behandelend arts voorstellen om patiënten in eerste instantie te starten met amlodipine 5 mg per dag, met optitratie naar 10 mg per dag tot een beoogde systolische bloeddruk (SBP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddrukvariabiliteit
Tijdsspanne: 48 uur
|
Verandering in de gemiddelde reële variabiliteit tussen de 48-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) vóór de interventie en de 48-uurs ABPM na de interventie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02827
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .