Correlaciones y control de la variabilidad de la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph Ebinger
- Número de teléfono: 3104230925
- Correo electrónico: cda-research@cshs.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen personas mayores de 18 años.
- Pacientes seguidos continuamente en Cedars-Sinai durante al menos 5 años, definido como al menos 1 visita ambulatoria con un médico de Cedars-Sinai en la que se midió la presión arterial cada uno de los últimos 2 años calendario.
- Pacientes con un PCP en el Cedars-Sinai Medical Group o consultorio docente
- Pacientes que reciben tratamiento antihipertensivo distinto de un DPH-CCB o un diurético tipo tiazida
- Pacientes en el decil más alto de BPV según los datos de PA extraídos de la HCE
Criterio de exclusión:
- Cualquier registro marcado como "romper el cristal" o "optar por no participar en la investigación".
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia (debido a recomendaciones de las guías sobre medicamentos específicos para el tratamiento de la hipertensión durante el embarazo y la lactancia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Monitor ambulatorio de presión arterial (MAPA)
A los participantes que reciben farmacoterapia antihipertensiva en el decil más alto de BPV se les ofrecerá la inscripción según criterios de inclusión/exclusión. El paciente se someterá a un MAPA de 48 horas para determinar la BPV inicial. A continuación, se guiará al médico de atención primaria de cada paciente a través de las titulaciones de los medicamentos antihipertensivos hasta un régimen de BPV bajo (amlodipino e indapamida, con dosis ajustadas para alcanzar la presión arterial objetivo). Después de esto, los pacientes se someterán a una repetición de la MAPA de 48 h para evaluar el cambio en la BPV. Todas las decisiones sobre medicamentos quedarán a la máxima discreción del médico tratante. El subestudio opcional probará la hipótesis de que los datos de MAPA y SKNA se pueden capturar simultáneamente y que BPV se correlacionará positivamente con SKNA. A los participantes que se inscriban en el subestudio opcional se les colocará un ECG de parche único que capturará trazados de ECG de alta fidelidad a partir de los cuales se puede determinar SKNA en el análisis posterior a la prueba. |
El médico de cada paciente invitará a los pacientes a completar un MAPA de 48 horas y luego se someterá a una titulación cruzada de su régimen antihipertensivo actual a un régimen de BPV bajo, que consta de amlodipino e indapamida.
El personal del estudio sugerirá al médico tratante que inicialmente los pacientes comiencen con 5 mg de amlodipino al día, con un aumento a 10 mg al día hasta alcanzar un objetivo de presión arterial sistólica (PAS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 48 horas
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Cambio en la variabilidad real promedio desde el monitor ambulatorio de presión arterial (MAPA) de 48 horas antes de la intervención y el MAPA de 48 horas después de la intervención
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02827
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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