帝王切開後の痛み - デンマークの多施設コホート研究。
帝王切開後の痛みは中程度から重度です。 2021年のデンマークの多施設研究では、帝王切開から24時間後の産科回復の質スコアを使用し、861人の患者の45％が回復中に非常に重度の痛みを経験したことが判明した。
この結果は驚くほど高いものでしたが、特異性もありませんでした。 したがって、研究者らは、帝王切開後の特定の時間間隔、たとえば6時間ごとに患者が経験する痛みの強度を調査することを目的としています。 さらに研究者らは、痛みが患者と新生児の両方にとって重要な機能に影響を与えているかどうかを調べ、全体的なモルヒネ消費量を評価する予定だ。
デンマークのすべての地域は、データを収集および保存するための安全な方法として REDCap データベースを承認しています。 REDCap は、一定の間隔で参加者の携帯電話に送信される SMS メッセージに変換できる暗号化されたリンクを送信することもできるため、参加者は安全なシステムにデータを直接入力できます。 研究者らはシステムの実現可能性をテストすることも目的としている。
帝王切開で子どもが出産した場合、母親は手術後数時間で自分と赤ちゃんの世話ができるようになることが期待されます。 ただし、激しい痛みがこれを妨げる可能性があります。 したがって、患者の痛みの軽減が十分であるかどうかを調査することが重要です。
反応率と結果の頻度に基づいて、この観察研究のデータは、術後疼痛介入に焦点を当てた将来の全国多施設ランダム化対照試験 (RCT) の設計をサポートすることができます。 バイナリ結果測定の発生率と連続結果測定の標準偏差は、RCT のサンプル サイズの計算をサポートします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク
- Department of Anesthesia, Aalborg University Hospital
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Aarhus、デンマーク
- Department of Anesthesia, Århus University Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- Department of Anesthesia, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Esbjerg、デンマーク
- Department of Anesthesia, Esbjerg Hospital
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Gødstrup、デンマーク
- Department of Anesthesia, Gødstrup Hospital
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Herlev、デンマーク
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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Hillerød、デンマーク、3400
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød
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Hjørring、デンマーク
- Department of Anesthesia, Hjørring Sygehus
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Holbæk、デンマーク
- Department of Anesthesia, Holbæk Hospital
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Horsens、デンマーク
- Department of Anesthesia, Horsens Hospital
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Hvidovre、デンマーク
- Department of Anesthesiology, Copenhagen university Hospital, Hvidovre
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Kolding、デンマーク
- Department of Anesthesia and Intensive care, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
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Nykøbing Falster、デンマーク
- Department of Anesthesia, Nykøbing Falster Hospital
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Odense、デンマーク
- Department of Anesthesia, Odense University Hospital
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Randers、デンマーク
- Department of anesthesia, Randers Sygehus
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Roskilde、デンマーク
- Department of Anesthesia, Zealand University Hospital, Roskilde
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Slagelse、デンマーク
- Department of Anesthesia, Slagelse Hospital
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Viborg、デンマーク
- Department of Anesthesia,Viborg, Regional Hospital
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Åbenrå、デンマーク
- Department of Anesthesia, Åbenrå Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準 脊椎麻酔下で計画帝王切開を受ける患者。 患者は、携帯電話の SMS 経由でデンマーク語のアンケートに回答し、同意できる必要があります。
除外基準:
年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間後に仰臥位から座位への移動時に痛みを自己申告、NRS 0～10
時間枠：帝王切開後24時間後
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患者が報告した
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帝王切開後24時間後
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24 時間以内に発生した自己報告のモルヒネ副作用の複合結果 嘔吐と尿閉については、これは「はい」または「いいえ」として記録され、「はい」は副作用とみなされます。
時間枠：帝王切開後24時間後
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吐き気、めまい、かゆみ、嘔吐、または尿閉のいずれかで構成されます。 吐き気、かゆみ、めまいは、なし、軽度、中等度、重度の 4 段階評価で記録されます。 中等度および重度の場合は副作用とみなされます。 嘔吐と尿閉については、「はい/いいえ」として記録され、「はい」は副作用とみなされます。 |
帝王切開後24時間後
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新生児入院、
時間枠：24時間以内に
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はい・いいえ
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24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複数の二次的および探索的結果についてはプロトコルを参照してください。
時間枠：0～30日
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複数の二次的および探索的結果についてはプロトコルを参照してください。
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0～30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Duch, MD、Hillerod Hospital, Denmark
- スタディチェア：Helene Nedergaard, MD, Ph.D、Kolding Sygehus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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