Dolor después de una cesárea: un estudio de cohorte multicéntrico danés.
El dolor después de una cesárea es de intensidad moderada a intensa. Un estudio multicéntrico danés de 2021 utilizó una puntuación de calidad de recuperación obstétrica 24 horas después de la cesárea y encontró que el 45% de 861 pacientes habían experimentado un dolor muy intenso durante la recuperación.
Este resultado fue sorprendentemente alto pero también inespecífico. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar la intensidad del dolor que experimentan las pacientes en intervalos de tiempo específicos después de la cesárea, por ejemplo, cada sexta hora. Además, los investigadores examinarán si el dolor tiene un impacto en funciones importantes tanto para los pacientes como para los recién nacidos, así como también evaluarán el consumo general de morfina.
Todas las regiones danesas han aprobado la base de datos REDCap como forma segura de recopilar y almacenar datos. REDCap también puede enviar enlaces cifrados que se pueden convertir en mensajes SMS enviados a los teléfonos móviles de los participantes a intervalos fijos, lo que permite a los participantes ingresar datos directamente en el sistema seguro. Los investigadores también pretenden probar la viabilidad del sistema.
Cuando un niño nace por cesárea, se espera que la madre pueda cuidar de sí misma y del bebé unas horas después de la cirugía. Sin embargo, un dolor intenso puede impedirlo. Por tanto, es importante investigar si el alivio del dolor en nuestros pacientes es suficiente.
Según las tasas de respuesta y la frecuencia de los resultados, los datos de este estudio observacional pueden respaldar el diseño de un futuro ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico nacional centrado en la intervención del dolor posoperatorio. La incidencia de las medidas de resultado binarias y las desviaciones estándar de las medidas de resultado continuas respaldarán los cálculos del tamaño de la muestra para nuestro ECA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Århus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Esbjerg, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Esbjerg Hospital
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Gødstrup, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Gødstrup Hospital
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Herlev, Dinamarca
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød
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Hjørring, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Hjørring Sygehus
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Holbæk, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Holbæk Hospital
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Horsens, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Horsens Hospital
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Hvidovre, Dinamarca
- Department of Anesthesiology, Copenhagen university Hospital, Hvidovre
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Kolding, Dinamarca
- Department of Anesthesia and Intensive care, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
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Nykøbing Falster, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Nykøbing Falster Hospital
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Odense, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Odense University Hospital
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Randers, Dinamarca
- Department of anesthesia, Randers Sygehus
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Roskilde, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Zealand University Hospital, Roskilde
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Slagelse, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Slagelse Hospital
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Viborg, Dinamarca
- Department of Anesthesia,Viborg, Regional Hospital
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Åbenrå, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Åbenrå Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes sometidas a cesárea planificada bajo anestesia espinal. Los pacientes deben poder responder un cuestionario danés por SMS en su teléfono y dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor autoinformado al moverse desde la posición supina a la posición sentada después de 24 horas, NRS 0-10
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cesárea
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Paciente reportado
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24 horas después de la cesárea
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Resultado compuesto de los efectos secundarios de la morfina autoinformados que ocurren dentro de las 24 horas. Para los vómitos y la retención urinaria, esto se registra como sí/no, donde sí se considera un efecto secundario.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cesárea
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que consiste en náuseas, mareos, picazón, vómitos o retención urinaria. Las náuseas, la picazón y los mareos se registran en una escala de 4 puntos: ninguno, leve, moderado y grave. Donde moderados y graves se consideran efectos secundarios. Para los vómitos y la retención urinaria, esto se registra como sí/no, donde sí se considera un efecto secundario. |
24 horas después de la cesárea
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Ingreso neonatal,
Periodo de tiempo: en 24 horas
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sí No
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en 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consulte el protocolo para conocer los múltiples resultados secundarios y exploratorios.
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Consulte el protocolo para conocer los múltiples resultados secundarios y exploratorios.
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0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Duch, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Helene Nedergaard, MD, Ph.D, Kolding Sygehus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 100 (Otro identificador: GWU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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