Dolore dopo taglio cesareo: uno studio di coorte multicentrico danese.
Il dolore dopo un taglio cesareo è di intensità da moderata a grave. Uno studio multicentrico danese del 2021 ha utilizzato un punteggio di qualità ostetrica del recupero 24 ore dopo il taglio cesareo e ha rilevato che il 45% di 861 pazienti aveva avvertito dolore molto intenso durante il recupero.
Questo risultato è stato sorprendentemente alto ma anche non specifico. Pertanto, i ricercatori mirano a studiare l'intensità del dolore sperimentato dai pazienti a intervalli di tempo specifici dopo il taglio cesareo, ad esempio ogni 6 ore. Inoltre, i ricercatori esamineranno se il dolore ha un impatto su funzioni importanti sia per i pazienti che per i neonati, oltre a valutare il consumo complessivo di morfina.
Tutte le regioni danesi hanno approvato il database REDCap come metodo sicuro per raccogliere e archiviare dati. REDCap può anche inviare collegamenti crittografati che possono essere convertiti in messaggi SMS inviati ai telefoni cellulari dei partecipanti a intervalli fissi, consentendo ai partecipanti di inserire i dati direttamente nel sistema sicuro. Gli investigatori mirano anche a testare la fattibilità del sistema.
Quando un bambino nasce con un taglio cesareo, ci si aspetta che la madre possa prendersi cura di se stessa e del bambino poche ore dopo l'intervento. Tuttavia, un forte dolore può ostacolarlo. Pertanto, è importante verificare se il sollievo dal dolore per i nostri pazienti è sufficiente.
Sulla base dei tassi di risposta e della frequenza dei risultati, i dati di questo studio osservazionale possono supportare la progettazione di un futuro studio nazionale multicentrico randomizzato e controllato (RCT) focalizzato sull’intervento sul dolore postoperatorio. L'incidenza delle misure di risultato binarie e le deviazioni standard delle misure di risultato continue supporteranno i calcoli della dimensione del campione per il nostro RCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca
- Department of Anesthesia, Aalborg University Hospital
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Aarhus, Danimarca
- Department of Anesthesia, Århus University Hospital
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Copenhagen, Danimarca
- Department of Anesthesia, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Esbjerg, Danimarca
- Department of Anesthesia, Esbjerg Hospital
-
Gødstrup, Danimarca
- Department of Anesthesia, Gødstrup Hospital
-
Herlev, Danimarca
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
Hillerød, Danimarca, 3400
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød
-
Hjørring, Danimarca
- Department of Anesthesia, Hjørring Sygehus
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Holbæk, Danimarca
- Department of Anesthesia, Holbæk Hospital
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Horsens, Danimarca
- Department of Anesthesia, Horsens Hospital
-
Hvidovre, Danimarca
- Department of Anesthesiology, Copenhagen university Hospital, Hvidovre
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Kolding, Danimarca
- Department of Anesthesia and Intensive care, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
Nykøbing Falster, Danimarca
- Department of Anesthesia, Nykøbing Falster Hospital
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Odense, Danimarca
- Department of Anesthesia, Odense University Hospital
-
Randers, Danimarca
- Department of anesthesia, Randers Sygehus
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Roskilde, Danimarca
- Department of Anesthesia, Zealand University Hospital, Roskilde
-
Slagelse, Danimarca
- Department of Anesthesia, Slagelse Hospital
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Viborg, Danimarca
- Department of Anesthesia,Viborg, Regional Hospital
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Åbenrå, Danimarca
- Department of Anesthesia, Åbenrå Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti sottoposti a taglio cesareo programmato in anestesia spinale. I pazienti devono essere in grado di rispondere a un questionario danese tramite SMS sul proprio telefono e fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore auto-riferito durante il movimento dalla posizione supina alla posizione seduta dopo 24 ore, NRS 0-10
Lasso di tempo: 24 ore dopo il taglio cesareo
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Paziente segnalato
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24 ore dopo il taglio cesareo
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Esito composito degli effetti collaterali della morfina auto-riferiti che si verificano entro 24 ore Per il vomito e la ritenzione urinaria, questo viene registrato come sì/no, dove sì è considerato un effetto collaterale.
Lasso di tempo: 24 ore dopo il taglio cesareo
|
costituiti da nausea, vertigini, prurito, vomito o ritenzione urinaria. Nausea, prurito e vertigini vengono registrati su una scala a 4 punti: nessuna, lieve, moderata, grave. Dove moderati e gravi sono considerati effetti collaterali. Per il vomito e la ritenzione urinaria, questo viene registrato come sì/no, dove sì è considerato un effetto collaterale. |
24 ore dopo il taglio cesareo
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Ricovero neonatale,
Lasso di tempo: entro 24 ore
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si No
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entro 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vedere il protocollo per i molteplici risultati secondari ed esplorativi
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Vedere il protocollo per i molteplici risultati secondari ed esplorativi
|
0-30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Duch, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Helene Nedergaard, MD, Ph.D, Kolding Sygehus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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