Dor após cesariana - um estudo de coorte multicêntrico dinamarquês.
A dor após uma cesariana é de intensidade moderada a intensa. Um estudo multicêntrico dinamarquês de 2021 utilizou uma pontuação obstétrica de Qualidade de Recuperação 24 horas após a cesariana e descobriu que 45% de 861 pacientes sentiram dor muito intensa durante a recuperação.
Este resultado foi surpreendentemente alto, mas também inespecífico. Portanto, os investigadores pretendem investigar a intensidade da dor sentida pelas pacientes em intervalos de tempo específicos após a cesariana, por exemplo, a cada 6 horas. Além disso, os investigadores examinarão se a dor tem impacto em funções importantes tanto para os pacientes quanto para os recém-nascidos, bem como avaliarão o consumo geral de morfina.
Todas as regiões dinamarquesas aprovaram a base de dados REDCap como uma forma segura de recolher e armazenar dados. O REDCap também pode enviar links criptografados que podem ser convertidos em mensagens SMS enviadas para os celulares dos participantes em intervalos fixos, permitindo que os participantes insiram dados diretamente no sistema seguro. Os investigadores também pretendem testar a viabilidade do sistema.
Quando uma criança nasce por cesariana, espera-se que a mãe consiga cuidar de si e do bebê algumas horas após a cirurgia. No entanto, a dor intensa pode dificultar isso. Portanto, é importante investigar se o alívio da dor para nossos pacientes é suficiente.
Com base nas taxas de resposta e na frequência dos resultados, os dados deste estudo observacional podem apoiar o desenho de um futuro ensaio clínico randomizado multicêntrico (ECR) nacional com foco na intervenção na dor pós-operatória. As incidências de medidas de resultados binários e desvios padrão de medidas de resultados contínuos apoiarão os cálculos do tamanho da amostra para o nosso ECR.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Århus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Esbjerg, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Esbjerg Hospital
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Gødstrup, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Gødstrup Hospital
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Herlev, Dinamarca
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød
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Hjørring, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Hjørring Sygehus
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Holbæk, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Holbæk Hospital
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Horsens, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Horsens Hospital
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Hvidovre, Dinamarca
- Department of Anesthesiology, Copenhagen university Hospital, Hvidovre
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Kolding, Dinamarca
- Department of Anesthesia and Intensive care, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
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Nykøbing Falster, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Nykøbing Falster Hospital
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Odense, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Odense University Hospital
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Randers, Dinamarca
- Department of anesthesia, Randers Sygehus
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Roskilde, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Zealand University Hospital, Roskilde
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Slagelse, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Slagelse Hospital
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Viborg, Dinamarca
- Department of Anesthesia,Viborg, Regional Hospital
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Åbenrå, Dinamarca
- Department of Anesthesia, Åbenrå Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes submetidas a cesariana planejada sob raquianestesia. Os pacientes devem ser capazes de responder a um questionário em dinamarquês via SMS no telefone e fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor autorrelatada ao movimento da posição supina para a posição sentada após 24 horas, NRS 0-10
Prazo: 24 horas após cesariana
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Paciente relatado
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24 horas após cesariana
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Resultado composto de efeitos colaterais de morfina auto-relatados que ocorrem dentro de 24 horas Para vômitos e retenção urinária, isso é registrado como sim/não, onde sim é considerado um efeito colateral.
Prazo: 24 horas após cesariana
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consistindo em náusea, tontura, coceira, vômito ou retenção urinária. Náuseas, coceira e tontura são registradas em uma escala de 4 pontos: Nenhuma, leve, moderada, grave. Onde moderado e grave são considerados efeitos colaterais. Para vômitos e retenção urinária, isso é registrado como sim/não, onde sim é considerado um efeito colateral. |
24 horas após cesariana
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Admissão neonatal,
Prazo: dentro de 24 horas
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sim não
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dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulte o protocolo para os múltiplos resultados secundários e exploratórios
Prazo: 0-30 dias
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Consulte o protocolo para os múltiplos resultados secundários e exploratórios
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0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Duch, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Helene Nedergaard, MD, Ph.D, Kolding Sygehus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 100 (Outro identificador: GWU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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