Kipu keisarinleikkauksen jälkeen – tanskalainen monikeskuskohorttitutkimus.
Keisarileikkauksen jälkeinen kipu on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa. Tanskalaisessa monikeskustutkimuksessa vuodelta 2021 käytettiin synnytyksen Quality of Recovery -pistemäärää 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja havaittiin, että 45 % 861 potilaasta oli kokenut erittäin voimakasta kipua toipumisen aikana.
Tämä tulos oli yllättävän korkea, mutta myös epäspesifinen. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan potilaiden kokeman kivun voimakkuutta tietyin aikavälein keisarinleikkauksen jälkeen, esimerkiksi joka 6. tunti. Lisäksi tutkijat selvittävät, onko kivulla vaikutusta tärkeisiin toimintoihin sekä potilaan että vastasyntyneen kannalta, sekä arvioivat morfiinin kokonaiskulutusta.
Kaikki Tanskan alueet ovat hyväksyneet REDCap-tietokannan turvalliseksi tapaksi kerätä ja tallentaa tietoja. REDCap voi myös lähettää salattuja linkkejä, jotka voidaan muuntaa tekstiviesteiksi, jotka lähetetään osallistujien matkapuhelimiin tietyin väliajoin, jolloin osallistujat voivat syöttää tietoja suoraan suojattuun järjestelmään. Tutkijat pyrkivät myös testaamaan järjestelmän toteutettavuutta.
Kun lapsi syntyy keisarinleikkauksella, on odotettavissa, että äiti voi hoitaa itsensä ja vauvan muutaman tunnin kuluttua leikkauksesta. Kova kipu voi kuitenkin estää tämän. Siksi on tärkeää tutkia, riittääkö kivunlievitys potilaillemme.
Tämän havainnointitutkimuksen tiedot voivat tukea vasteiden ja tulosten tiheyden perusteella tulevaa kansallista satunnaistettua kontrolloitua monikeskustutkimusta (RCT), jossa keskitytään postoperatiiviseen kivunhoitoon. Binääristen tulosmittausten esiintyvyys ja jatkuvien tulosmittausten keskihajonnat tukevat RCT:n otoskoon laskelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Duch, MD
- Puhelinnumero: 0045 48292504
- Sähköposti: patricia.duch@regioh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helene Nedergaard, MD
- Puhelinnumero: 0045 76 36 20 00
- Sähköposti: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesia, Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesia, Århus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Lindelof
-
Esbjerg, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesia, Esbjerg Hospital
-
Gødstrup, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Gødstrup Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Holger Wemmelund
-
Päätutkija:
- Hans Christian Østergaard
-
Herlev, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Valmis
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød
-
Hjørring, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Hjørring Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Kosz-Strusiewicz
-
Holbæk, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Holbæk Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Wibrandt-Johansen
-
Alatutkija:
- Amalie Thiele-Nygaard
-
Horsens, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Horsens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Burén
-
Hvidovre, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesiology, Copenhagen university Hospital, Hvidovre
-
Kolding, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia and Intensive care, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene Nedergaard
-
Päätutkija:
- Helene Nedergaard
-
Alatutkija:
- Johan Lund
-
Nykøbing Falster, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Nykøbing Falster Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liva Christensen
-
Odense, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesia, Odense University Hospital
-
Randers, Tanska
- Rekrytointi
- Department of anesthesia, Randers Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Sandberg
-
Roskilde, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesia, Zealand University Hospital, Roskilde
-
Slagelse, Tanska
- Valmis
- Department of Anesthesia, Slagelse Hospital
-
Viborg, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia,Viborg, Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Janne Lund-Olesen
-
Åbenrå, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Åbenrå Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Ørsted Schultz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Potilaat, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Potilaiden on voitava vastata tanskalaiseen kyselyyn tekstiviestillä puhelimessaan ja antaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu kipu makuuasennosta istuma-asentoon 24 tunnin kuluttua, NRS 0-10
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti
|
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Yhdistelmätulos itse ilmoittamista morfiinin sivuvaikutuksista, jotka ilmenevät 24 tunnin sisällä. Oksentelun ja virtsan kertymisen osalta tämä kirjataan kyllä/ei, jolloin kyllä katsotaan sivuvaikutukseksi.
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
johon kuuluu joko pahoinvointia, huimausta, kutinaa, oksentelua tai virtsan kertymistä. Pahoinvointi, kutina ja huimaus kirjataan 4 pisteen asteikolla: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea. Kun kohtalainen ja vaikea katsotaan sivuvaikutuksiksi. Oksentelun ja virtsan kertymisen osalta tämä kirjataan kyllä/ei, jossa kyllä katsotaan sivuvaikutukseksi. |
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sisäänpääsy,
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
kyllä ei
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katso useita toissijaisia ja tutkivia tuloksia protokollista
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Katso useita toissijaisia ja tutkivia tuloksia protokollista
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Duch, MD, Hillerod Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Helene Nedergaard, MD, Ph.D, Kolding Sygehus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile