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院外心停止生存者の原因特定のための系統的アプローチ

2023年8月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

心停止の原因は主に心停止生存者の転帰を決定します。 心停止の原因を特定して治療することは、心停止後のケアにおいて重要な部分を構成します。 ただし、心停止の病態生理学には複数の臓器系が含まれることがよくあります。 したがって、各症例に対して正確な診断を下すことは、特に経験の浅い医師にとっては困難な課題となります。 この研究は、標準化されたプロトコルが院外心停止(OHCA)患者の診断能力を向上させるかどうかを評価することを目的としています。

国立台湾大学病院の救急医学レジデント 16 名がこの研究に参加しました。 OHCA(CCCA)プロトコルの原因分類は心停止専門委員会によって策定され、ウツシュタインのテンプレート、心停止の疫学、CCCAプロトコルに関する講義が行われました。 自己評価された診断の確実性と心停止に関する知識に関する講義前後のアンケートが得られ、参加者の学習効果を評価するために比較されました。 プロトコールの効率性を検証するために、蘇生と ICU 入院に成功した非外傷性 OHCA 成人 586 人の医療記録が遡及的に検討され、各患者の OHCA の原因が CCCA プロトコールに従って訓練を受けた研修医によって特定されました。 主な結果は、プロトコール化された診断、専門家による診断、および退院診断の間の診断の一貫性でした。

調査の概要

詳細な説明

OHCA 原因の分類を特定するために、OHCA の原因分類 (CCCA) プロトコルが以前の研究、専門医師の経験、および若い医師のアンケートに基づいて確立されました。

国立台湾大学病院救急科の研修医らがこのプログラムに参加し、ウツシュタインのテンプレート、心停止の疫学、検査の解釈、CCCAプロトコルに関する講義を受けた。 講義の学習効果を評価するために、OHCA 分類に関する知識、心肺蘇生中および自発循環復帰後の正しい診断 (ROSC) に対する信頼度、および必須の原因検査を含む講義前および講義後のアンケートが作成されました。識別。 50% を超える信頼レベルは、原因を適切に特定するのに十分であると認識されました。 登録された研修医は、講義前に 3 人の非外傷性成人 OHCA 患者の医療記録を検討するよう求められ、CCCA プロトコルの助けを借りずに自分で OHCA の原因を特定しました。 講義の後、参加者は CCAC プロトコルを使用してさらに 3 件の医療記録をレビューしました。 若手医師間のOHCA原因の一貫性を講義の前後でそれぞれ評価した。

CCCAプロトコルの有効性を検証するために、これらの訓練を受けた研修医は、確立されたプロトコルに従ってNTUHで2015年1月から2021年7月までICU入院まで生存した586人の非外傷性成人OHCA患者の逮捕原因をさらに特定した。

主要アウトカムは、プロトコール化された診断、専門家による診断、および退院診断の間の OHCA 原因の一貫性でした。 若い医師がプロトコールに従って行う診断は、プロトコール化診断として定義されます。 専門医師は、救急治療と救命救急治療の両方を専門とする経験豊富な救急医であり、確立された CCCA プロトコルの助けを借りずに医療記録をレビューしています。 専門家診断は、専門医師によって特定された診断として認識されました。 退院診断は、心停止の兆候に関連する主な診断です。

カテゴリ変数は数値 (パーセンテージ) として表示され、カイ二乗検定によって評価されます。 連続変数は平均 ± 標準偏差として表されます。 ライトのカッパは、OHCA 分類の一貫性を評価するために使用されました。 値 ≤ 0.40 は最小の一致を示し、値 ≥ 0.80 は強力でほぼ完全な一致を示します 16-17。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されました。 すべての統計分析は、社会科学統計用統計パッケージ (バージョン 21.0、IBM、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei county、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 国立台湾大学病院の住民

除外基準:

  • 国立台湾大学病院の客員スタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OHCAプロトコルの原因分類
OHCA プロトコルの原因分類は、心停止の専門家委員会によって作成されました。 ウツシュタインのテンプレート、心停止の疫学、および CCCA プロトコルに関する講義が参加者に向けて行われました。
OHCAプロトコルの原因分類を含むトレーニングプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトコール化された診断と退院診断の間の診断の一貫性
時間枠:3ヶ月
若い医師がプロトコールに従って行う診断は、プロトコール化診断として定義されます。 専門家診断は、専門医師によって特定された診断として認識されました。 専門医師は、救急治療と救命救急治療の両方を専門とする経験豊富な救急医であり、確立された CCCA プロトコルの助けを借りずに医療記録をレビューしています。 退院診断は、心停止の兆候に関連する主な診断です。 ライトのカッパは、OHCA 分類の一貫性を評価するために使用されました。
3ヶ月
プロトコール化された診断と専門家による診断の間の診断の一貫性
時間枠:3ヶ月
若い医師がプロトコールに従って行う診断は、プロトコール化診断として定義されます。 専門家診断は、専門医師によって特定された診断として認識されました。 専門医師は、救急治療と救命救急治療の両方を専門とする経験豊富な救急医であり、確立された CCCA プロトコルの助けを借りずに医療記録をレビューしています。 退院診断は、心停止の兆候に関連する主な診断です。 ライトのカッパは、OHCA 分類の一貫性を評価するために使用されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OHCA 原因を適切に特定するのに十分な信頼性のある部分
時間枠:2ヶ月
講義の学習効果を評価するために、講義前と講義後のアンケートを作成した。 50% を超える信頼レベルは、原因を適切に特定するのに十分であると認識されました。 カテゴリ変数は数値 (パーセンテージ) として表示され、カイ二乗検定によって評価されます。
2ヶ月
講義前後のOHCA原因分類テストの正答率
時間枠:ベースライン、2週間
講義の学習効果を評価するために、講義前と講義後のアンケートを作成した。 OHCA 分類の知識は、各アンケートの正解率によって評価されました。 カテゴリ変数は数値 (パーセンテージ) として表示され、カイ二乗検定によって評価されます。
ベースライン、2週間
講義前後の参加者間の診断の一貫性
時間枠:ベースライン、2週間
講義の学習効果を評価するために、講義前と講義後のアンケートを作成した。 登録された研修医は、講義前に 3 人の非外傷性成人 OHCA 患者の医療記録を検討するよう求められ、CCCA プロトコルの助けを借りずに自分で OHCA の原因を特定しました。 講義の後、参加者は CCAC プロトコルを使用してさらに 3 件の医療記録をレビューしました。 若手医師間のOHCA原因の一貫性を講義の前後でそれぞれ評価した。 ライトのカッパは、OHCA 分類の一貫性を評価するために使用されました。
ベースライン、2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Min-Shan Tsai, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2022年11月10日

研究の完了 (実際)

2022年11月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202207125RIND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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