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A abordagem sistemática para identificação da causa entre sobreviventes de parada cardíaca fora do hospital

23 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A causa da parada cardíaca determina principalmente os resultados dos sobreviventes da parada cardíaca. Identificar e tratar a causa da parada cardíaca constitui uma parte crítica dos cuidados pós-parada. No entanto, a fisiopatologia da parada cardíaca geralmente abrange múltiplos sistemas orgânicos. Assim, formar um diagnóstico preciso para cada caso apresenta um desafio assustador, especialmente para médicos inexperientes. Este estudo tem como objetivo avaliar se um protocolo padronizado melhoraria a proficiência diagnóstica para pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA).

Dezesseis residentes de medicina de emergência do Hospital Universitário Nacional de Taiwan participaram deste estudo. O protocolo de classificação de causa da OHCA (CCCA) foi desenvolvido por um comitê especializado em parada cardíaca, e foi abordada uma palestra sobre o modelo de Utstein, a epidemiologia da parada cardíaca e o protocolo CCCA. Questionários pré/pós-aula sobre a autoavaliação da certeza diagnóstica e do conhecimento sobre parada cardíaca foram obtidos e comparados para avaliar a eficácia do aprendizado dos participantes. Para validar a eficiência do protocolo, os registros médicos de 586 adultos com OHCA não traumática com reanimação e admissão na UTI bem-sucedidas foram revisados ​​retrospectivamente, e a causa da OHCA de cada paciente foi identificada pelos residentes treinados seguindo o protocolo CCCA. O desfecho primário foi a consistência diagnóstica entre o diagnóstico protocolizado, o diagnóstico pericial e o diagnóstico de alta

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para identificar a classificação da causa de OHCA, o protocolo de classificação de causa de OHCA (CCCA) foi estabelecido com base em estudos anteriores, experiência de médico especialista e questionário de jovens médicos.

Residentes do pronto-socorro do Hospital Universitário Nacional de Taiwan participaram do programa e receberam palestra sobre o modelo de Utstein, epidemiologia da parada cardíaca, interpretação de exames e protocolo CCCA. Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula, que incluíam o conhecimento para a classificação OHCA, a confiança para o diagnóstico correto durante a RCP e após o retorno da circulação espontânea (RCE), e os exames obrigatórios por causa identificação. O nível de confiança superior a 50% foi reconhecido como suficiente para fazer a identificação adequada da causa. Os residentes inscritos foram solicitados a revisar os prontuários médicos de 3 pacientes adultos não traumáticos com OHCA antes da palestra e identificaram a causa da OHCA por conta própria, sem a ajuda do protocolo CCCA. Após a palestra, outros 3 prontuários foram revisados ​​pelos participantes com a utilização do protocolo CCAC. A consistência da causa das OHCA entre médicos jovens foi avaliada antes e depois da palestra, respectivamente.

Para validar a eficiência do protocolo CCCA, esses residentes treinados identificaram ainda a causa da parada de 586 pacientes adultos não traumáticos com OHCA que sobreviveram à admissão na UTI de janeiro de 2015 a julho de 2021 em NTUH seguindo o protocolo estabelecido.

O desfecho primário foi a consistência da causa da OHCA entre o diagnóstico protocolizado, o diagnóstico pericial e o diagnóstico de alta. O diagnóstico feito por jovens médicos com protocolo definido como diagnóstico protocolizado. O médico especialista é um médico de emergência experiente, especializado em cuidados intensivos e de emergência, que revisou os registros médicos sem a ajuda do protocolo CCCA estabelecido. O diagnóstico pericial foi reconhecido como diagnóstico identificado pelo médico especialista. O diagnóstico de alta é o principal diagnóstico relacionado à parada cardíaca índice.

As variáveis ​​categóricas são apresentadas como números (porcentagens) e avaliadas pelo teste Qui-Quadrado. As variáveis ​​contínuas são apresentadas como média ± desvio padrão. O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA. O valor ≤ 0,40 indica concordância mínima, enquanto valor ≥ 0,80 representa consistência forte e quase perfeita16-17. A significância estatística foi fixada em p<0,05. Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o Statistical Package for Social Sciences Statistics (versão 21.0; IBM, Chicago, IL, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan

Critério de exclusão:

  • Equipes visitantes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: causa classificação do protocolo OHCA
A classificação de causa do protocolo OHCA foi desenvolvida por um comitê especializado em parada cardíaca. Uma palestra sobre o modelo de Utstein, a epidemiologia da parada cardíaca e o protocolo CCCA foi dirigida aos participantes.
programa de treinamento com classificação de causa do protocolo OHCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consistência diagnóstica entre o diagnóstico protocolizado e o diagnóstico de alta
Prazo: 3 meses
O diagnóstico feito por jovens médicos com protocolo definido como diagnóstico protocolizado. O diagnóstico pericial foi reconhecido como diagnóstico identificado pelo médico especialista. O médico especialista é um médico de emergência experiente, especializado em cuidados intensivos e de emergência, que revisou os registros médicos sem a ajuda do protocolo CCCA estabelecido. O diagnóstico de alta é o principal diagnóstico relacionado à parada cardíaca índice. O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA.
3 meses
consistência diagnóstica entre o diagnóstico protocolizado e o diagnóstico especializado
Prazo: 3 meses
O diagnóstico feito por jovens médicos com protocolo definido como diagnóstico protocolizado. O diagnóstico pericial foi reconhecido como diagnóstico identificado pelo médico especialista. O médico especialista é um médico de emergência experiente, especializado em cuidados intensivos e de emergência, que revisou os registros médicos sem a ajuda do protocolo CCCA estabelecido. O diagnóstico de alta é o principal diagnóstico relacionado à parada cardíaca índice. O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porção de confiança suficiente para fazer a identificação adequada da causa OHCA
Prazo: 2 meses
Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula. O nível de confiança superior a 50% foi reconhecido como suficiente para fazer a identificação adequada da causa. As variáveis ​​categóricas são apresentadas como números (porcentagens) e avaliadas pelo teste Qui-Quadrado.
2 meses
as taxas de acerto no teste de classificação da causa OHCA antes e depois da palestra
Prazo: linha de base, 2 semanas
Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula. O conhecimento para a classificação OHCA foi avaliado pelas taxas de acurácia de cada questionário. As variáveis ​​categóricas são apresentadas como números (porcentagens) e avaliadas pelo teste Qui-Quadrado.
linha de base, 2 semanas
consistência diagnóstica entre os participantes antes e depois da palestra
Prazo: linha de base, 2 semanas
Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula. Os residentes inscritos foram solicitados a revisar os prontuários médicos de 3 pacientes adultos não traumáticos com OHCA antes da palestra e identificaram a causa da OHCA por conta própria, sem a ajuda do protocolo CCCA. Após a palestra, outros 3 prontuários foram revisados ​​pelos participantes com a utilização do protocolo CCAC. A consistência da causa das OHCA entre médicos jovens foi avaliada antes e depois da palestra, respectivamente. O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA.
linha de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202207125RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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