- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012838
A abordagem sistemática para identificação da causa entre sobreviventes de parada cardíaca fora do hospital
A causa da parada cardíaca determina principalmente os resultados dos sobreviventes da parada cardíaca. Identificar e tratar a causa da parada cardíaca constitui uma parte crítica dos cuidados pós-parada. No entanto, a fisiopatologia da parada cardíaca geralmente abrange múltiplos sistemas orgânicos. Assim, formar um diagnóstico preciso para cada caso apresenta um desafio assustador, especialmente para médicos inexperientes. Este estudo tem como objetivo avaliar se um protocolo padronizado melhoraria a proficiência diagnóstica para pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA).
Dezesseis residentes de medicina de emergência do Hospital Universitário Nacional de Taiwan participaram deste estudo. O protocolo de classificação de causa da OHCA (CCCA) foi desenvolvido por um comitê especializado em parada cardíaca, e foi abordada uma palestra sobre o modelo de Utstein, a epidemiologia da parada cardíaca e o protocolo CCCA. Questionários pré/pós-aula sobre a autoavaliação da certeza diagnóstica e do conhecimento sobre parada cardíaca foram obtidos e comparados para avaliar a eficácia do aprendizado dos participantes. Para validar a eficiência do protocolo, os registros médicos de 586 adultos com OHCA não traumática com reanimação e admissão na UTI bem-sucedidas foram revisados retrospectivamente, e a causa da OHCA de cada paciente foi identificada pelos residentes treinados seguindo o protocolo CCCA. O desfecho primário foi a consistência diagnóstica entre o diagnóstico protocolizado, o diagnóstico pericial e o diagnóstico de alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para identificar a classificação da causa de OHCA, o protocolo de classificação de causa de OHCA (CCCA) foi estabelecido com base em estudos anteriores, experiência de médico especialista e questionário de jovens médicos.
Residentes do pronto-socorro do Hospital Universitário Nacional de Taiwan participaram do programa e receberam palestra sobre o modelo de Utstein, epidemiologia da parada cardíaca, interpretação de exames e protocolo CCCA. Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula, que incluíam o conhecimento para a classificação OHCA, a confiança para o diagnóstico correto durante a RCP e após o retorno da circulação espontânea (RCE), e os exames obrigatórios por causa identificação. O nível de confiança superior a 50% foi reconhecido como suficiente para fazer a identificação adequada da causa. Os residentes inscritos foram solicitados a revisar os prontuários médicos de 3 pacientes adultos não traumáticos com OHCA antes da palestra e identificaram a causa da OHCA por conta própria, sem a ajuda do protocolo CCCA. Após a palestra, outros 3 prontuários foram revisados pelos participantes com a utilização do protocolo CCAC. A consistência da causa das OHCA entre médicos jovens foi avaliada antes e depois da palestra, respectivamente.
Para validar a eficiência do protocolo CCCA, esses residentes treinados identificaram ainda a causa da parada de 586 pacientes adultos não traumáticos com OHCA que sobreviveram à admissão na UTI de janeiro de 2015 a julho de 2021 em NTUH seguindo o protocolo estabelecido.
O desfecho primário foi a consistência da causa da OHCA entre o diagnóstico protocolizado, o diagnóstico pericial e o diagnóstico de alta. O diagnóstico feito por jovens médicos com protocolo definido como diagnóstico protocolizado. O médico especialista é um médico de emergência experiente, especializado em cuidados intensivos e de emergência, que revisou os registros médicos sem a ajuda do protocolo CCCA estabelecido. O diagnóstico pericial foi reconhecido como diagnóstico identificado pelo médico especialista. O diagnóstico de alta é o principal diagnóstico relacionado à parada cardíaca índice.
As variáveis categóricas são apresentadas como números (porcentagens) e avaliadas pelo teste Qui-Quadrado. As variáveis contínuas são apresentadas como média ± desvio padrão. O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA. O valor ≤ 0,40 indica concordância mínima, enquanto valor ≥ 0,80 representa consistência forte e quase perfeita16-17. A significância estatística foi fixada em p<0,05. Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o Statistical Package for Social Sciences Statistics (versão 21.0; IBM, Chicago, IL, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei county, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan
Critério de exclusão:
- Equipes visitantes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: causa classificação do protocolo OHCA
A classificação de causa do protocolo OHCA foi desenvolvida por um comitê especializado em parada cardíaca.
Uma palestra sobre o modelo de Utstein, a epidemiologia da parada cardíaca e o protocolo CCCA foi dirigida aos participantes.
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programa de treinamento com classificação de causa do protocolo OHCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consistência diagnóstica entre o diagnóstico protocolizado e o diagnóstico de alta
Prazo: 3 meses
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O diagnóstico feito por jovens médicos com protocolo definido como diagnóstico protocolizado.
O diagnóstico pericial foi reconhecido como diagnóstico identificado pelo médico especialista.
O médico especialista é um médico de emergência experiente, especializado em cuidados intensivos e de emergência, que revisou os registros médicos sem a ajuda do protocolo CCCA estabelecido.
O diagnóstico de alta é o principal diagnóstico relacionado à parada cardíaca índice.
O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA.
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3 meses
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consistência diagnóstica entre o diagnóstico protocolizado e o diagnóstico especializado
Prazo: 3 meses
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O diagnóstico feito por jovens médicos com protocolo definido como diagnóstico protocolizado.
O diagnóstico pericial foi reconhecido como diagnóstico identificado pelo médico especialista.
O médico especialista é um médico de emergência experiente, especializado em cuidados intensivos e de emergência, que revisou os registros médicos sem a ajuda do protocolo CCCA estabelecido.
O diagnóstico de alta é o principal diagnóstico relacionado à parada cardíaca índice.
O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porção de confiança suficiente para fazer a identificação adequada da causa OHCA
Prazo: 2 meses
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Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula.
O nível de confiança superior a 50% foi reconhecido como suficiente para fazer a identificação adequada da causa.
As variáveis categóricas são apresentadas como números (porcentagens) e avaliadas pelo teste Qui-Quadrado.
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2 meses
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as taxas de acerto no teste de classificação da causa OHCA antes e depois da palestra
Prazo: linha de base, 2 semanas
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Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula.
O conhecimento para a classificação OHCA foi avaliado pelas taxas de acurácia de cada questionário.
As variáveis categóricas são apresentadas como números (porcentagens) e avaliadas pelo teste Qui-Quadrado.
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linha de base, 2 semanas
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consistência diagnóstica entre os participantes antes e depois da palestra
Prazo: linha de base, 2 semanas
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Para avaliar o efeito de aprendizagem da palestra, foram elaborados questionários pré e pós-aula.
Os residentes inscritos foram solicitados a revisar os prontuários médicos de 3 pacientes adultos não traumáticos com OHCA antes da palestra e identificaram a causa da OHCA por conta própria, sem a ajuda do protocolo CCCA.
Após a palestra, outros 3 prontuários foram revisados pelos participantes com a utilização do protocolo CCAC.
A consistência da causa das OHCA entre médicos jovens foi avaliada antes e depois da palestra, respectivamente.
O kappa de Light foi utilizado para avaliar a consistência da classificação OHCA.
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linha de base, 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202207125RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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