- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012838
병원 전 심정지 생존자의 원인 규명을 위한 체계적인 접근법
심정지의 원인은 대부분 심정지 생존자의 결과를 결정합니다. 심정지의 원인을 식별하고 치료하는 것은 심정지 후 관리의 중요한 부분입니다. 그러나 심정지의 병태생리학은 종종 여러 장기 시스템을 포괄합니다. 따라서 각 사례에 대해 정확한 진단을 내리는 것은 특히 경험이 없는 의사에게는 어려운 과제입니다. 이 연구는 표준화된 프로토콜이 병원 밖 심정지(OHCA) 환자의 진단 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에는 국립대만대학병원 응급의학과 레지던트 16명이 참여했습니다. OHCA(CCCA) 프로토콜의 원인 분류는 심정지 전문위원회에 의해 개발되었으며, Utstein 템플릿, 심정지 역학 및 CCCA 프로토콜에 관한 강의가 진행되었습니다. 자가 진단 진단 확실성과 심정지 지식에 관한 강의 전후 설문지를 수집하여 참가자의 학습 효과를 평가했습니다. 프로토콜의 효율성을 검증하기 위해 성공적인 소생 및 ICU 입원을 달성한 586명의 비외상성 OHCA 성인의 의료 기록을 후향적으로 검토했으며, 각 환자의 OHCA 원인은 CCCA 프로토콜에 따라 훈련된 레지던트에 의해 식별되었습니다. 일차 결과는 프로토콜화된 진단, 전문가 진단 및 퇴원 진단 간의 진단 일관성이었습니다.
연구 개요
상세 설명
OHCA 원인분류를 파악하기 위해 선행연구와 전문의의 경험, 젊은 의사의 설문지를 토대로 OHCA(CCCA) 프로토콜의 원인분류를 확립하였다.
국립대만대학병원 응급실 전공의들이 프로그램에 참여하여 Utstein 템플릿, 심정지 역학, 검사 해석, CCCA 프로토콜에 관한 강의를 들었습니다. 강의의 학습효과를 평가하기 위해 OHCA 분류에 대한 지식, 심폐소생술 중 및 자발순환회복(ROSC) 후 정확한 진단에 대한 자신감, 원인에 대한 필수 검사 등을 포함하는 강의 전 및 강의 후 설문지를 설계하였다. 신분증. 50% 이상의 신뢰수준은 적절한 원인 규명에 충분한 것으로 인정되었다. 수강생들에게 강의 전 비외상성 성인 OHCA 환자 3명의 의료기록을 검토하도록 요청하였고, CCCA 프로토콜의 도움 없이 스스로 OHCA 원인을 확인하였다. 강의가 끝난 후 참가자들은 CCAC 프로토콜을 사용하여 또 다른 3개의 의료 기록을 검토했습니다. 젊은 의사들 사이에서 OHCA 원인의 일관성을 강의 전과 강의 후에 각각 평가하였다.
CCCA 프로토콜의 효율성을 검증하기 위해 이들 훈련된 레지던트들은 확립된 프로토콜에 따라 NTUH에서 2015년 1월부터 2021년 7월까지 ICU 입원까지 살아남은 586명의 비외상성 성인 OHCA 환자의 체포 원인을 추가로 식별했습니다.
일차 결과는 프로토콜화된 진단, 전문가 진단 및 퇴원 진단 사이의 OHCA 원인의 일관성이었습니다. 프로토콜화된 진단으로 정의된 프로토콜을 사용하여 젊은 의사가 진단합니다. 전문의는 확립된 CCCA 프로토콜의 도움 없이 의료 기록을 검토한 응급 및 중환자 치료를 전문으로 하는 숙련된 응급 의사입니다. 전문의 진단은 전문의가 확인한 진단으로 인정된다. 퇴원진단은 지표심정지와 관련된 주요 진단이다.
범주형 변수는 숫자(백분율)로 표시되며 카이제곱 검정으로 평가됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. Light의 카파는 OHCA 분류의 일관성을 평가하는 데 사용되었습니다. 0.40 이하의 값은 최소한의 일치를 나타내고, 0.80 이상의 값은 강력하고 거의 완벽한 일관성을 나타냅니다16-17. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정되었습니다. 모든 통계 분석은 사회 과학 통계용 통계 패키지(버전 21.0, IBM, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei county, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국립대만대학병원 거주자
제외 기준:
- 국립대만대학병원 직원 방문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OHCA 프로토콜의 분류 원인
OHCA 프로토콜의 원인 분류는 심정지 전문 위원회에 의해 개발되었습니다.
Utstein의 템플릿, 심정지 역학 및 CCCA 프로토콜에 관한 강의가 참가자들에게 진행되었습니다.
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OHCA 프로토콜의 원인 분류를 포함한 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜화된 진단과 퇴원 진단 간의 진단 일관성
기간: 3 개월
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프로토콜화된 진단으로 정의된 프로토콜을 사용하여 젊은 의사가 진단합니다.
전문의 진단은 전문의가 확인한 진단으로 인정된다.
전문의는 확립된 CCCA 프로토콜의 도움 없이 의료 기록을 검토한 응급 및 중환자 치료를 전문으로 하는 숙련된 응급 의사입니다.
퇴원진단은 지표심정지와 관련된 주요 진단이다.
Light의 카파는 OHCA 분류의 일관성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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3 개월
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프로토콜화된 진단과 전문가 진단 간의 진단 일관성
기간: 3 개월
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프로토콜화된 진단으로 정의된 프로토콜을 사용하여 젊은 의사가 진단합니다.
전문의 진단은 전문의가 확인한 진단으로 인정된다.
전문의는 확립된 CCCA 프로토콜의 도움 없이 의료 기록을 검토한 응급 및 중환자 치료를 전문으로 하는 숙련된 응급 의사입니다.
퇴원진단은 지표심정지와 관련된 주요 진단이다.
Light의 카파는 OHCA 분류의 일관성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 OHCA 원인 식별을 위한 충분한 신뢰도
기간: 2 개월
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강의의 학습효과를 평가하기 위해 강의 전 질문지와 강의 후 질문지를 설계하였다.
50% 이상의 신뢰수준은 적절한 원인 규명에 충분한 것으로 인정되었다.
범주형 변수는 숫자(백분율)로 표시되며 카이제곱 검정으로 평가됩니다.
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2 개월
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강의 전후 OHCA 분류 테스트 정확도 비율
기간: 기준, 2주
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강의의 학습효과를 평가하기 위해 강의 전 질문지와 강의 후 질문지를 설계하였다.
OHCA 분류에 대한 지식은 각 설문지의 정확도로 평가되었습니다.
범주형 변수는 숫자(백분율)로 표시되며 카이제곱 검정으로 평가됩니다.
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기준, 2주
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강의 전후 참가자 간의 진단 일관성
기간: 기준, 2주
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강의의 학습효과를 평가하기 위해 강의 전 질문지와 강의 후 질문지를 설계하였다.
수강생들에게 강의 전 비외상성 성인 OHCA 환자 3명의 의료기록을 검토하도록 요청하였고, CCCA 프로토콜의 도움 없이 스스로 OHCA 원인을 확인하였다.
강의가 끝난 후 참가자들은 CCAC 프로토콜을 사용하여 또 다른 3개의 의료 기록을 검토했습니다.
젊은 의사들 사이에서 OHCA 원인의 일관성을 강의 전과 강의 후에 각각 평가하였다.
Light의 카파는 OHCA 분류의 일관성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준, 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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