- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012838
Systematyczne podejście do identyfikacji przyczyny u osób, które przeżyły pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
Przyczyna zatrzymania krążenia w największym stopniu determinuje wyniki leczenia osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia. Identyfikacja i leczenie przyczyny zatrzymania krążenia stanowią kluczowy element opieki poresuscytacyjnej. Jednakże patofizjologia zatrzymania krążenia często obejmuje wiele układów narządów. Dlatego postawienie dokładnej diagnozy w każdym przypadku stanowi zniechęcające wyzwanie, szczególnie dla niedoświadczonych lekarzy. Celem tego badania jest ocena, czy ustandaryzowany protokół poprawiłby skuteczność diagnostyczną pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA).
W badaniu wzięło udział szesnastu rezydentów medycyny ratunkowej z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie. Klasyfikacja przyczynowa protokołu OHCA (CCCA) została opracowana przez komisję ekspercką ds. zatrzymania krążenia i poruszono wykład dotyczący szablonu Utsteina, epidemiologii NZK oraz protokołu CCCA. Uzyskano i porównano kwestionariusze przed/powykładowe dotyczące samooceny pewności diagnostycznej i wiedzy na temat zatrzymania krążenia, aby ocenić efektywność uczenia się uczestników. Aby potwierdzić skuteczność protokołu, retrospektywnie dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 586 dorosłych z pozaszpitalnym pozaszpitalnym nagłym urazem, którzy przeszli skuteczną resuscytację i przyjęcia na oddział intensywnej terapii, a przeszkoleni pensjonariusze zidentyfikowali przyczynę pozaszpitalnego pozaszpitalnego zapalenia płuc u każdego pacjenta zgodnie z protokołem CCCA. Pierwszorzędowym rezultatem była spójność diagnostyczna pomiędzy diagnozą protokolarną, diagnozą specjalistyczną i diagnozą wypisową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić klasyfikację przyczyny OHCA, opracowano klasyfikację przyczyn OHCA (CCCA) w oparciu o wcześniejsze badania, doświadczenie lekarzy specjalistów i ankietę młodych lekarzy.
W programie uczestniczyli rezydenci oddziału ratunkowego Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, którzy wysłuchali wykładu dotyczącego szablonu Utsteina, epidemiologii zatrzymania krążenia, interpretacji badań oraz protokołu CCCA. Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową, która zawierała wiedzę dotyczącą klasyfikacji OHCA, pewność prawidłowego rozpoznania podczas RKO i po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC) oraz obowiązkowe badania pod kątem przyczyny identyfikacja. Za wystarczający do prawidłowego zidentyfikowania przyczyny uznano poziom ufności większy niż 50%. Zarejestrowani rezydenci zostali poproszeni o przejrzenie dokumentacji medycznej 3 nieurazowych dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przed wykładem i samodzielnie zidentyfikowali przyczynę OHCA, bez pomocy protokołu CCCA. Po wykładzie uczestnicy dokonali przeglądu kolejnych 3 dokumentacji medycznych z wykorzystaniem protokołu CCAC. Zgodność przyczyn OHCA u młodych lekarzy oceniano odpowiednio przed i po wykładzie.
Aby potwierdzić skuteczność protokołu CCCA, przeszkoleni pensjonariusze dokładniej zidentyfikowali przyczynę zatrzymania 586 dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym nagłym wypadkiem, którzy nie doznali urazu, którzy przeżyli przyjęcie na OIOM w okresie od stycznia 2015 r. do lipca 2021 r. w NTUH, zgodnie z ustalonym protokołem.
Pierwszorzędowym wynikiem była zgodność przyczyny OHCA pomiędzy diagnozą protokolarną, diagnozą specjalistyczną i diagnozą wypisową. Diagnoza stawiana przez młodych lekarzy z protokołem zdefiniowanym jako diagnoza protokołowana. Lekarz biegły to doświadczony lekarz medycyny ratunkowej specjalizujący się zarówno w opiece doraźnej, jak i intensywnej terapii, który dokonał przeglądu dokumentacji medycznej bez pomocy ustalonego protokołu CCCA. Diagnozę ekspercką uznawano za diagnozę postawioną przez lekarza biegłego. Diagnoza wypisowa jest główną diagnozą związaną z indeksowym zatrzymaniem krążenia.
Zmienne kategoryczne są przedstawiane jako liczby (procenty) i oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe. Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta. Wartość ≤ 0,40 oznacza minimalną zgodność, natomiast wartość ≥ 0,80 oznacza silną i niemal idealną zgodność16-17. Istotność statystyczną przyjęto na poziomie p < 0,05. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu Statistical Package for Social Sciences Statistics (wersja 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie
Kryteria wyłączenia:
- Personel wizytujący Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: powoduje klasyfikację protokołu OHCA
Klasyfikacja przyczyn w protokole OHCA została opracowana przez specjalistyczną komisję ds. zatrzymania krążenia.
Do uczestników skierowany został wykład dotyczący szablonu Utsteina, epidemiologii zatrzymania krążenia oraz protokołu CCCA.
|
program szkoleniowy z klasyfikacją przyczyn protokołu OHCA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spójność diagnostyczna pomiędzy diagnozą protokolarną a diagnozą wypisową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnoza stawiana przez młodych lekarzy z protokołem zdefiniowanym jako diagnoza protokołowana.
Diagnozę ekspercką uznawano za diagnozę postawioną przez lekarza biegłego.
Lekarz biegły to doświadczony lekarz medycyny ratunkowej specjalizujący się zarówno w opiece doraźnej, jak i intensywnej terapii, który dokonał przeglądu dokumentacji medycznej bez pomocy ustalonego protokołu CCCA.
Diagnoza wypisowa jest główną diagnozą związaną z indeksowym zatrzymaniem krążenia.
Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta.
|
3 miesiące
|
|
spójność diagnostyczna pomiędzy diagnozą protokolarną a diagnozą ekspercką
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnoza stawiana przez młodych lekarzy z protokołem zdefiniowanym jako diagnoza protokołowana.
Diagnozę ekspercką uznawano za diagnozę postawioną przez lekarza biegłego.
Lekarz biegły to doświadczony lekarz medycyny ratunkowej specjalizujący się zarówno w opiece doraźnej, jak i intensywnej terapii, który dokonał przeglądu dokumentacji medycznej bez pomocy ustalonego protokołu CCCA.
Diagnoza wypisowa jest główną diagnozą związaną z indeksowym zatrzymaniem krążenia.
Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część wystarczającej pewności, aby dokonać właściwej identyfikacji przyczyny OHCA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową.
Za wystarczający do prawidłowego zidentyfikowania przyczyny uznano poziom ufności większy niż 50%.
Zmienne kategoryczne są przedstawiane jako liczby (procenty) i oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat.
|
2 miesiące
|
|
wskaźniki dokładności testu klasyfikacyjnego OHCA powodują przed i po wykładzie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie
|
Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową.
Wiedzę na temat klasyfikacji OHCA oceniano na podstawie wskaźników dokładności poszczególnych kwestionariuszy.
Zmienne kategoryczne są przedstawiane jako liczby (procenty) i oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat.
|
wartość podstawowa, 2 tygodnie
|
|
spójność diagnostyczna pomiędzy uczestnikami przed i po wykładzie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie
|
Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową.
Zarejestrowani rezydenci zostali poproszeni o przejrzenie dokumentacji medycznej 3 nieurazowych dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przed wykładem i samodzielnie zidentyfikowali przyczynę OHCA, bez pomocy protokołu CCCA.
Po wykładzie uczestnicy dokonali przeglądu kolejnych 3 dokumentacji medycznych z wykorzystaniem protokołu CCAC.
Zgodność przyczyn OHCA u młodych lekarzy oceniano odpowiednio przed i po wykładzie.
Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta.
|
wartość podstawowa, 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202207125RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasyfikacja przyczyny protokołu OHCA
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)