Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne podejście do identyfikacji przyczyny u osób, które przeżyły pozaszpitalne zatrzymanie krążenia

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Przyczyna zatrzymania krążenia w największym stopniu determinuje wyniki leczenia osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia. Identyfikacja i leczenie przyczyny zatrzymania krążenia stanowią kluczowy element opieki poresuscytacyjnej. Jednakże patofizjologia zatrzymania krążenia często obejmuje wiele układów narządów. Dlatego postawienie dokładnej diagnozy w każdym przypadku stanowi zniechęcające wyzwanie, szczególnie dla niedoświadczonych lekarzy. Celem tego badania jest ocena, czy ustandaryzowany protokół poprawiłby skuteczność diagnostyczną pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA).

W badaniu wzięło udział szesnastu rezydentów medycyny ratunkowej z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie. Klasyfikacja przyczynowa protokołu OHCA (CCCA) została opracowana przez komisję ekspercką ds. zatrzymania krążenia i poruszono wykład dotyczący szablonu Utsteina, epidemiologii NZK oraz protokołu CCCA. Uzyskano i porównano kwestionariusze przed/powykładowe dotyczące samooceny pewności diagnostycznej i wiedzy na temat zatrzymania krążenia, aby ocenić efektywność uczenia się uczestników. Aby potwierdzić skuteczność protokołu, retrospektywnie dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 586 dorosłych z pozaszpitalnym pozaszpitalnym nagłym urazem, którzy przeszli skuteczną resuscytację i przyjęcia na oddział intensywnej terapii, a przeszkoleni pensjonariusze zidentyfikowali przyczynę pozaszpitalnego pozaszpitalnego zapalenia płuc u każdego pacjenta zgodnie z protokołem CCCA. Pierwszorzędowym rezultatem była spójność diagnostyczna pomiędzy diagnozą protokolarną, diagnozą specjalistyczną i diagnozą wypisową

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby określić klasyfikację przyczyny OHCA, opracowano klasyfikację przyczyn OHCA (CCCA) w oparciu o wcześniejsze badania, doświadczenie lekarzy specjalistów i ankietę młodych lekarzy.

W programie uczestniczyli rezydenci oddziału ratunkowego Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, którzy wysłuchali wykładu dotyczącego szablonu Utsteina, epidemiologii zatrzymania krążenia, interpretacji badań oraz protokołu CCCA. Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową, która zawierała wiedzę dotyczącą klasyfikacji OHCA, pewność prawidłowego rozpoznania podczas RKO i po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC) oraz obowiązkowe badania pod kątem przyczyny identyfikacja. Za wystarczający do prawidłowego zidentyfikowania przyczyny uznano poziom ufności większy niż 50%. Zarejestrowani rezydenci zostali poproszeni o przejrzenie dokumentacji medycznej 3 nieurazowych dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przed wykładem i samodzielnie zidentyfikowali przyczynę OHCA, bez pomocy protokołu CCCA. Po wykładzie uczestnicy dokonali przeglądu kolejnych 3 dokumentacji medycznych z wykorzystaniem protokołu CCAC. Zgodność przyczyn OHCA u młodych lekarzy oceniano odpowiednio przed i po wykładzie.

Aby potwierdzić skuteczność protokołu CCCA, przeszkoleni pensjonariusze dokładniej zidentyfikowali przyczynę zatrzymania 586 dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym nagłym wypadkiem, którzy nie doznali urazu, którzy przeżyli przyjęcie na OIOM w okresie od stycznia 2015 r. do lipca 2021 r. w NTUH, zgodnie z ustalonym protokołem.

Pierwszorzędowym wynikiem była zgodność przyczyny OHCA pomiędzy diagnozą protokolarną, diagnozą specjalistyczną i diagnozą wypisową. Diagnoza stawiana przez młodych lekarzy z protokołem zdefiniowanym jako diagnoza protokołowana. Lekarz biegły to doświadczony lekarz medycyny ratunkowej specjalizujący się zarówno w opiece doraźnej, jak i intensywnej terapii, który dokonał przeglądu dokumentacji medycznej bez pomocy ustalonego protokołu CCCA. Diagnozę ekspercką uznawano za diagnozę postawioną przez lekarza biegłego. Diagnoza wypisowa jest główną diagnozą związaną z indeksowym zatrzymaniem krążenia.

Zmienne kategoryczne są przedstawiane jako liczby (procenty) i oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe. Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta. Wartość ≤ 0,40 oznacza minimalną zgodność, natomiast wartość ≥ 0,80 oznacza silną i niemal idealną zgodność16-17. Istotność statystyczną przyjęto na poziomie p < 0,05. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu Statistical Package for Social Sciences Statistics (wersja 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei county, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie

Kryteria wyłączenia:

  • Personel wizytujący Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: powoduje klasyfikację protokołu OHCA
Klasyfikacja przyczyn w protokole OHCA została opracowana przez specjalistyczną komisję ds. zatrzymania krążenia. Do uczestników skierowany został wykład dotyczący szablonu Utsteina, epidemiologii zatrzymania krążenia oraz protokołu CCCA.
program szkoleniowy z klasyfikacją przyczyn protokołu OHCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spójność diagnostyczna pomiędzy diagnozą protokolarną a diagnozą wypisową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Diagnoza stawiana przez młodych lekarzy z protokołem zdefiniowanym jako diagnoza protokołowana. Diagnozę ekspercką uznawano za diagnozę postawioną przez lekarza biegłego. Lekarz biegły to doświadczony lekarz medycyny ratunkowej specjalizujący się zarówno w opiece doraźnej, jak i intensywnej terapii, który dokonał przeglądu dokumentacji medycznej bez pomocy ustalonego protokołu CCCA. Diagnoza wypisowa jest główną diagnozą związaną z indeksowym zatrzymaniem krążenia. Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta.
3 miesiące
spójność diagnostyczna pomiędzy diagnozą protokolarną a diagnozą ekspercką
Ramy czasowe: 3 miesiące
Diagnoza stawiana przez młodych lekarzy z protokołem zdefiniowanym jako diagnoza protokołowana. Diagnozę ekspercką uznawano za diagnozę postawioną przez lekarza biegłego. Lekarz biegły to doświadczony lekarz medycyny ratunkowej specjalizujący się zarówno w opiece doraźnej, jak i intensywnej terapii, który dokonał przeglądu dokumentacji medycznej bez pomocy ustalonego protokołu CCCA. Diagnoza wypisowa jest główną diagnozą związaną z indeksowym zatrzymaniem krążenia. Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część wystarczającej pewności, aby dokonać właściwej identyfikacji przyczyny OHCA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową. Za wystarczający do prawidłowego zidentyfikowania przyczyny uznano poziom ufności większy niż 50%. Zmienne kategoryczne są przedstawiane jako liczby (procenty) i oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat.
2 miesiące
wskaźniki dokładności testu klasyfikacyjnego OHCA powodują przed i po wykładzie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie
Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową. Wiedzę na temat klasyfikacji OHCA oceniano na podstawie wskaźników dokładności poszczególnych kwestionariuszy. Zmienne kategoryczne są przedstawiane jako liczby (procenty) i oceniane za pomocą testu Chi-kwadrat.
wartość podstawowa, 2 tygodnie
spójność diagnostyczna pomiędzy uczestnikami przed i po wykładzie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie
Aby ocenić efekt dydaktyczny wykładu, opracowano ankietę przedwykładową i powykładową. Zarejestrowani rezydenci zostali poproszeni o przejrzenie dokumentacji medycznej 3 nieurazowych dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przed wykładem i samodzielnie zidentyfikowali przyczynę OHCA, bez pomocy protokołu CCCA. Po wykładzie uczestnicy dokonali przeglądu kolejnych 3 dokumentacji medycznych z wykorzystaniem protokołu CCAC. Zgodność przyczyn OHCA u młodych lekarzy oceniano odpowiednio przed i po wykładzie. Do oceny spójności klasyfikacji OHCA wykorzystano kappę Lighta.
wartość podstawowa, 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasyfikacja przyczyny protokołu OHCA

Subskrybuj