- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06012838
Системный подход к выявлению причины у лиц, переживших внебольничную остановку сердца
Причина остановки сердца во многом определяет исход переживших остановку сердца. Выявление и лечение причины остановки сердца составляют важнейшую часть ухода после остановки сердца. Однако патофизиология остановки сердца часто охватывает несколько систем органов. Таким образом, постановка точного диагноза в каждом случае представляет собой сложную задачу, особенно для неопытных врачей. Целью данного исследования является оценка того, улучшит ли стандартизированный протокол качество диагностики пациентов с внебольничной остановкой сердца (OHCA).
В этом исследовании приняли участие шестнадцать ординаторов скорой помощи из больницы Национального университета Тайваня. Классификация причин протокола OHCA (CCCA) была разработана экспертным комитетом по остановке сердца, и была рассмотрена лекция, посвященная шаблону Утштейна, эпидемиологии остановки сердца и протоколу CCCA. Анкеты до и после лекций, касающиеся самооценки достоверности диагноза и знаний об остановке сердца, были получены и сравнены для оценки эффективности обучения участников. Для подтверждения эффективности протокола были ретроспективно проанализированы медицинские записи 586 взрослых пациентов с нетравматической ВГОК, успешно прошедших реанимацию и поступивших в отделение интенсивной терапии, а причина ВГОК у каждого пациента была определена обученными ординаторами в соответствии с протоколом CCCA. Первичным результатом была диагностическая согласованность между протоколированным диагнозом, экспертным диагнозом и диагнозом при выписке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения классификации причин ВГОК на основе предшествующих исследований, опыта врачей-экспертов и анкетирования молодых врачей был установлен протокол классификации причин ВГОК (CCCA).
Жители отделения неотложной помощи Тайваньской университетской больницы приняли участие в программе и получили лекцию о шаблоне Утштейна, эпидемиологии остановки сердца, интерпретации результатов обследований и протоколе CCCA. Для оценки обучающего эффекта лекции были разработаны предлекционные и послелекционные анкеты, которые включали знания по классификации ВГОК, уверенность в правильности диагноза во время СЛР и после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), а также обязательные обследования для выявления причины. идентификация. Уровень достоверности более 50% был признан достаточным для правильного определения причины. Зачисленным ординаторам перед лекцией было предложено просмотреть медицинские записи трех взрослых пациентов с нетравматической ВГОК, и они определили причину ВГОК самостоятельно, без помощи протокола CCCA. После лекции участники просмотрели еще 3 медицинские записи с использованием протокола CCAC. Согласованность причины ВГОК у молодых врачей оценивалась до и после лекции соответственно.
Чтобы подтвердить эффективность протокола CCCA, эти обученные резиденты дополнительно определили причину ареста 586 взрослых пациентов с ВГОК без травм, которые дожили до госпитализации в отделение интенсивной терапии с января 2015 года по июль 2021 года в NTUH в соответствии с установленным протоколом.
Первичным результатом было соответствие причины ВГОК между протокольным диагнозом, экспертным диагнозом и диагнозом при выписке. Диагноз, поставленный молодыми врачами протокольно, определяется как протокольный диагноз. Врач-эксперт – это опытный врач неотложной помощи, специализирующийся как на неотложной, так и на интенсивной помощи, который изучил медицинские записи без помощи установленного протокола CCCA. Экспертным диагнозом признавался диагноз, установленный врачом-экспертом. Диагноз при выписке является основным диагнозом, связанным с индексной остановкой сердца.
Категориальные переменные представлены в виде чисел (процентов) и оцениваются с помощью критерия хи-квадрат. Непрерывные переменные представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Каппа Лайта использовалась для оценки последовательности классификации OHCA. Значение ≤ 0,40 указывает на минимальное согласие, а значение ≥ 0,80 указывает на сильную и почти идеальную согласованность16–17. Статистическая значимость была установлена на уровне р<0,05. Весь статистический анализ проводился с использованием статистического пакета для статистики социальных наук (версия 21.0; IBM, Чикаго, Иллинойс, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резиденты больницы Национального Тайваньского университета
Критерий исключения:
- Посещение персонала больницы Национального Тайваньского университета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Классификация причин протокола OHCA
Классификация причин протокола OHCA была разработана экспертным комитетом по остановке сердца.
Участникам была адресована лекция о шаблоне Утштейна, эпидемиологии остановки сердца и протоколе CCCA.
|
программа обучения с классификацией причин протокола OHCA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диагностическая согласованность между протоколированным диагнозом и диагнозом при выписке
Временное ограничение: 3 месяца
|
Диагноз, поставленный молодыми врачами протокольно, определяется как протокольный диагноз.
Экспертным диагнозом признавался диагноз, установленный врачом-экспертом.
Врач-эксперт – это опытный врач неотложной помощи, специализирующийся как на неотложной, так и на интенсивной помощи, который изучил медицинские записи без помощи установленного протокола CCCA.
Диагноз при выписке является основным диагнозом, связанным с индексной остановкой сердца.
Каппа Лайта использовалась для оценки последовательности классификации OHCA.
|
3 месяца
|
диагностическая согласованность между протокольным диагнозом и экспертным диагнозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Диагноз, поставленный молодыми врачами протокольно, определяется как протокольный диагноз.
Экспертным диагнозом признавался диагноз, установленный врачом-экспертом.
Врач-эксперт – это опытный врач неотложной помощи, специализирующийся как на неотложной, так и на интенсивной помощи, который изучил медицинские записи без помощи установленного протокола CCCA.
Диагноз при выписке является основным диагнозом, связанным с индексной остановкой сердца.
Каппа Лайта использовалась для оценки последовательности классификации OHCA.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля достаточной уверенности для правильного определения причины ВГОК.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки обучающего эффекта лекции были разработаны предлекционная и послелекционная анкеты.
Уровень достоверности более 50% был признан достаточным для правильного определения причины.
Категориальные переменные представлены в виде чисел (процентов) и оцениваются с помощью критерия хи-квадрат.
|
2 месяца
|
показатели точности классификационного теста причины ВГОК до и после лекции
Временное ограничение: базовый уровень, 2 недели
|
Для оценки обучающего эффекта лекции были разработаны предлекционная и послелекционная анкеты.
Знания по классификации OHCA оценивались по показателям точности в каждом вопроснике.
Категориальные переменные представлены в виде чисел (процентов) и оцениваются с помощью критерия хи-квадрат.
|
базовый уровень, 2 недели
|
диагностическая согласованность между участниками до и после лекции
Временное ограничение: базовый уровень, 2 недели
|
Для оценки обучающего эффекта лекции были разработаны предлекционная и послелекционная анкеты.
Зачисленным ординаторам перед лекцией было предложено просмотреть медицинские записи трех взрослых пациентов с нетравматической ВГОК, и они определили причину ВГОК самостоятельно, без помощи протокола CCCA.
После лекции участники просмотрели еще 3 медицинские записи с использованием протокола CCAC.
Согласованность причины ВГОК у молодых врачей оценивалась до и после лекции соответственно.
Каппа Лайта использовалась для оценки последовательности классификации OHCA.
|
базовый уровень, 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202207125RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .