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L'approche systématique pour l'identification de la cause chez les survivants d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital

23 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La cause de l’arrêt cardiaque détermine principalement l’issue des survivants d’un arrêt cardiaque. L'identification et le traitement de la cause de l'arrêt cardiaque constituent un élément essentiel des soins post-arrêt. Cependant, la physiopathologie de l’arrêt cardiaque englobe souvent plusieurs systèmes organiques. Ainsi, établir un diagnostic précis pour chaque cas présente un défi de taille, en particulier pour les médecins inexpérimentés. Cette étude vise à évaluer si un protocole standardisé améliorerait la compétence diagnostique des patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA).

Seize résidents en médecine d'urgence de l'hôpital universitaire national de Taiwan ont participé à cette étude. Le protocole de classification des causes du protocole OHCA (CCCA) a été élaboré par un comité d'experts en arrêt cardiaque, et une conférence concernant le modèle d'Utstein, l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque et le protocole CCCA a été abordée. Des questionnaires pré-/post-conférence concernant la certitude diagnostique auto-évaluée et la connaissance de l'arrêt cardiaque ont été obtenus et comparés pour évaluer l'efficacité de l'apprentissage des participants. Pour valider l'efficacité du protocole, les dossiers médicaux de 586 adultes OHCA non traumatiques ayant réussi une réanimation et une admission aux soins intensifs ont été examinés rétrospectivement, et la cause OHCA de chaque patient a été identifiée par les résidents formés suivant le protocole CCCA. Le critère de jugement principal était la cohérence diagnostique entre le diagnostic protocolisé, le diagnostic expert et le diagnostic de sortie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour identifier la classification de la cause OHCA, le protocole de classification des causes de l'OHCA (CCCA) a été établi sur la base d'études antérieures, de l'expérience d'un médecin expert et d'un questionnaire auprès de jeunes médecins.

Les résidents du service des urgences de l'hôpital universitaire national de Taiwan ont participé au programme et ont reçu la conférence sur le modèle d'Utstein, l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque, l'interprétation des examens et le protocole CCCA. Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus, qui comprenaient les connaissances pour la classification OHCA, la confiance dans le diagnostic correct pendant la RCR et après le retour de la circulation spontanée (ROSC), et les examens obligatoires pour cause. identification. Un niveau de confiance supérieur à 50 % a été reconnu comme suffisant pour identifier correctement la cause. Les résidents inscrits ont été invités à examiner les dossiers médicaux de 3 patients adultes non traumatiques OHCA avant le cours et ont identifié la cause OHCA par eux-mêmes sans l'aide du protocole CCCA. Après la conférence, trois autres dossiers médicaux ont été examinés par les participants à l'aide du protocole du CASC. La cohérence de la cause OHCA entre les jeunes médecins a été évaluée respectivement avant et après le cours.

Pour valider l'efficacité du protocole CCCA, ces résidents formés ont en outre identifié la cause de l'arrestation de 586 patients adultes non traumatiques de l'OHCA qui ont survécu à l'admission aux soins intensifs de janvier 2015 à juillet 2021 au NTUH en suivant le protocole établi.

Le critère de jugement principal était la cohérence de la cause OHCA entre le diagnostic protocolisé, le diagnostic expert et le diagnostic de sortie. Le diagnostic posé par de jeunes médecins avec un protocole défini comme diagnostic protocolisé. Le médecin expert est un urgentiste expérimenté, spécialisé en soins d'urgence et en soins intensifs, qui a examiné les dossiers médicaux sans l'aide du protocole établi de l'ACCJE. Le diagnostic expert était reconnu comme un diagnostic identifié par un médecin expert. Le diagnostic de sortie est le diagnostic majeur lié à l’arrêt cardiaque index.

Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et évaluées par le test du Chi carré. Les variables continues sont présentées sous forme de moyenne ± écart type. Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA. La valeur ≤ 0,40 indique un accord minimal, tandis qu'une valeur ≥ 0,80 représente une cohérence forte et presque parfaite16-17. La signification statistique a été fixée à p <0,05. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du Statistical Package for Social Sciences Statistics (version 21.0 ; IBM, Chicago, IL, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei county, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de l’hôpital universitaire national de Taiwan

Critère d'exclusion:

  • Personnel invité de l'hôpital universitaire national de Taiwan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: provoquer la classification du protocole OHCA
La classification des causes du protocole OHCA a été élaborée par un comité d'experts en arrêt cardiaque. Une conférence concernant le modèle d'Utstein, l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque et le protocole CCCA a été adressée aux participants.
programme de formation avec classification des causes du protocole OHCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cohérence diagnostique entre le diagnostic protocolisé et le diagnostic de sortie
Délai: 3 mois
Le diagnostic posé par de jeunes médecins avec un protocole défini comme diagnostic protocolisé. Le diagnostic expert était reconnu comme un diagnostic identifié par un médecin expert. Le médecin expert est un urgentiste expérimenté, spécialisé en soins d'urgence et en soins intensifs, qui a examiné les dossiers médicaux sans l'aide du protocole établi de l'ACCJE. Le diagnostic de sortie est le diagnostic majeur lié à l’arrêt cardiaque index. Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA.
3 mois
cohérence diagnostique entre le diagnostic protocolisé et le diagnostic expert
Délai: 3 mois
Le diagnostic posé par de jeunes médecins avec un protocole défini comme diagnostic protocolisé. Le diagnostic expert était reconnu comme un diagnostic identifié par un médecin expert. Le médecin expert est un urgentiste expérimenté, spécialisé en soins d'urgence et en soins intensifs, qui a examiné les dossiers médicaux sans l'aide du protocole établi de l'ACCJE. Le diagnostic de sortie est le diagnostic majeur lié à l’arrêt cardiaque index. Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portion de confiance suffisante pour effectuer une identification correcte de la cause OHCA
Délai: 2 mois
Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus. Un niveau de confiance supérieur à 50 % a été reconnu comme suffisant pour identifier correctement la cause. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et évaluées par le test du Chi carré.
2 mois
les taux de précision sur le test de classification de l'OHCA avant et après le cours
Délai: référence, 2 semaines
Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus. Les connaissances nécessaires à la classification OHCA ont été évaluées par les taux d'exactitude de chaque questionnaire. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et évaluées par le test du Chi carré.
référence, 2 semaines
cohérence diagnostique entre les participants avant et après le cours
Délai: référence, 2 semaines
Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus. Les résidents inscrits ont été invités à examiner les dossiers médicaux de 3 patients adultes non traumatiques OHCA avant le cours et ont identifié la cause OHCA par eux-mêmes sans l'aide du protocole CCCA. Après la conférence, trois autres dossiers médicaux ont été examinés par les participants à l'aide du protocole du CASC. La cohérence de la cause OHCA entre les jeunes médecins a été évaluée respectivement avant et après le cours. Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA.
référence, 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202207125RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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