- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012838
L'approche systématique pour l'identification de la cause chez les survivants d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
La cause de l’arrêt cardiaque détermine principalement l’issue des survivants d’un arrêt cardiaque. L'identification et le traitement de la cause de l'arrêt cardiaque constituent un élément essentiel des soins post-arrêt. Cependant, la physiopathologie de l’arrêt cardiaque englobe souvent plusieurs systèmes organiques. Ainsi, établir un diagnostic précis pour chaque cas présente un défi de taille, en particulier pour les médecins inexpérimentés. Cette étude vise à évaluer si un protocole standardisé améliorerait la compétence diagnostique des patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA).
Seize résidents en médecine d'urgence de l'hôpital universitaire national de Taiwan ont participé à cette étude. Le protocole de classification des causes du protocole OHCA (CCCA) a été élaboré par un comité d'experts en arrêt cardiaque, et une conférence concernant le modèle d'Utstein, l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque et le protocole CCCA a été abordée. Des questionnaires pré-/post-conférence concernant la certitude diagnostique auto-évaluée et la connaissance de l'arrêt cardiaque ont été obtenus et comparés pour évaluer l'efficacité de l'apprentissage des participants. Pour valider l'efficacité du protocole, les dossiers médicaux de 586 adultes OHCA non traumatiques ayant réussi une réanimation et une admission aux soins intensifs ont été examinés rétrospectivement, et la cause OHCA de chaque patient a été identifiée par les résidents formés suivant le protocole CCCA. Le critère de jugement principal était la cohérence diagnostique entre le diagnostic protocolisé, le diagnostic expert et le diagnostic de sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour identifier la classification de la cause OHCA, le protocole de classification des causes de l'OHCA (CCCA) a été établi sur la base d'études antérieures, de l'expérience d'un médecin expert et d'un questionnaire auprès de jeunes médecins.
Les résidents du service des urgences de l'hôpital universitaire national de Taiwan ont participé au programme et ont reçu la conférence sur le modèle d'Utstein, l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque, l'interprétation des examens et le protocole CCCA. Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus, qui comprenaient les connaissances pour la classification OHCA, la confiance dans le diagnostic correct pendant la RCR et après le retour de la circulation spontanée (ROSC), et les examens obligatoires pour cause. identification. Un niveau de confiance supérieur à 50 % a été reconnu comme suffisant pour identifier correctement la cause. Les résidents inscrits ont été invités à examiner les dossiers médicaux de 3 patients adultes non traumatiques OHCA avant le cours et ont identifié la cause OHCA par eux-mêmes sans l'aide du protocole CCCA. Après la conférence, trois autres dossiers médicaux ont été examinés par les participants à l'aide du protocole du CASC. La cohérence de la cause OHCA entre les jeunes médecins a été évaluée respectivement avant et après le cours.
Pour valider l'efficacité du protocole CCCA, ces résidents formés ont en outre identifié la cause de l'arrestation de 586 patients adultes non traumatiques de l'OHCA qui ont survécu à l'admission aux soins intensifs de janvier 2015 à juillet 2021 au NTUH en suivant le protocole établi.
Le critère de jugement principal était la cohérence de la cause OHCA entre le diagnostic protocolisé, le diagnostic expert et le diagnostic de sortie. Le diagnostic posé par de jeunes médecins avec un protocole défini comme diagnostic protocolisé. Le médecin expert est un urgentiste expérimenté, spécialisé en soins d'urgence et en soins intensifs, qui a examiné les dossiers médicaux sans l'aide du protocole établi de l'ACCJE. Le diagnostic expert était reconnu comme un diagnostic identifié par un médecin expert. Le diagnostic de sortie est le diagnostic majeur lié à l’arrêt cardiaque index.
Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et évaluées par le test du Chi carré. Les variables continues sont présentées sous forme de moyenne ± écart type. Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA. La valeur ≤ 0,40 indique un accord minimal, tandis qu'une valeur ≥ 0,80 représente une cohérence forte et presque parfaite16-17. La signification statistique a été fixée à p <0,05. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du Statistical Package for Social Sciences Statistics (version 21.0 ; IBM, Chicago, IL, USA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei county, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de l’hôpital universitaire national de Taiwan
Critère d'exclusion:
- Personnel invité de l'hôpital universitaire national de Taiwan
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: provoquer la classification du protocole OHCA
La classification des causes du protocole OHCA a été élaborée par un comité d'experts en arrêt cardiaque.
Une conférence concernant le modèle d'Utstein, l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque et le protocole CCCA a été adressée aux participants.
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programme de formation avec classification des causes du protocole OHCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cohérence diagnostique entre le diagnostic protocolisé et le diagnostic de sortie
Délai: 3 mois
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Le diagnostic posé par de jeunes médecins avec un protocole défini comme diagnostic protocolisé.
Le diagnostic expert était reconnu comme un diagnostic identifié par un médecin expert.
Le médecin expert est un urgentiste expérimenté, spécialisé en soins d'urgence et en soins intensifs, qui a examiné les dossiers médicaux sans l'aide du protocole établi de l'ACCJE.
Le diagnostic de sortie est le diagnostic majeur lié à l’arrêt cardiaque index.
Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA.
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3 mois
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cohérence diagnostique entre le diagnostic protocolisé et le diagnostic expert
Délai: 3 mois
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Le diagnostic posé par de jeunes médecins avec un protocole défini comme diagnostic protocolisé.
Le diagnostic expert était reconnu comme un diagnostic identifié par un médecin expert.
Le médecin expert est un urgentiste expérimenté, spécialisé en soins d'urgence et en soins intensifs, qui a examiné les dossiers médicaux sans l'aide du protocole établi de l'ACCJE.
Le diagnostic de sortie est le diagnostic majeur lié à l’arrêt cardiaque index.
Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portion de confiance suffisante pour effectuer une identification correcte de la cause OHCA
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus.
Un niveau de confiance supérieur à 50 % a été reconnu comme suffisant pour identifier correctement la cause.
Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et évaluées par le test du Chi carré.
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2 mois
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les taux de précision sur le test de classification de l'OHCA avant et après le cours
Délai: référence, 2 semaines
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Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus.
Les connaissances nécessaires à la classification OHCA ont été évaluées par les taux d'exactitude de chaque questionnaire.
Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et évaluées par le test du Chi carré.
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référence, 2 semaines
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cohérence diagnostique entre les participants avant et après le cours
Délai: référence, 2 semaines
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Pour évaluer l'effet d'apprentissage du cours magistral, des questionnaires pré-cours et post-cours ont été conçus.
Les résidents inscrits ont été invités à examiner les dossiers médicaux de 3 patients adultes non traumatiques OHCA avant le cours et ont identifié la cause OHCA par eux-mêmes sans l'aide du protocole CCCA.
Après la conférence, trois autres dossiers médicaux ont été examinés par les participants à l'aide du protocole du CASC.
La cohérence de la cause OHCA entre les jeunes médecins a été évaluée respectivement avant et après le cours.
Le kappa de Light a été utilisé pour évaluer la cohérence de la classification OHCA.
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référence, 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202207125RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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