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院外心脏骤停幸存者病因识别的系统方法

2023年8月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

心脏骤停的原因主要决定心脏骤停幸存者的结局。 识别和治疗心脏骤停的原因是心脏骤停后护理的关键部分。 然而,心脏骤停的病理生理学通常涉及多个器官系统。 因此,对每个病例​​进行准确的诊断是一项艰巨的挑战,特别是对于没有经验的医生来说。 本研究旨在评估标准化方案是否可以提高院外心脏骤停 (OHCA) 患者的诊断效率。

台大医院的 16 名急诊科住院医师参与了这项研究。 OHCA (CCCA) 方案的原因分类由心脏骤停专家委员会制定,并进行了有关 Utstein 模板、心脏骤停流行病学和 CCCA 方案的讲座。 获取并比较有关自我评估诊断确定性和心脏骤停知识的讲前/讲后调查问卷,以评估参与者的学习有效性。 为了验证方案的有效性,对 586 名成功复苏并入住 ICU 的非创伤性 OHCA 成人的医疗记录进行了回顾性审查,经过培训的住院医师按照 CCCA 方案确定了每位患者的 OHCA 病因。 主要结果是协议诊断、专家诊断和出院诊断之间的诊断一致性

研究概览

地位

完全的

详细说明

为了明确OHCA病因分类,根据既往研究、专家医师经验和年轻医师问卷调查,建立了OHCA病因分类(CCCA)方案。

台大医院急诊科住院医师参加了此次活动,并接受了有关Utstein模板、心脏骤停流行病学、检查解释和CCCA方案的讲座。 为了评价讲座的学习效果,设计了课前和课后调查问卷,内容包括OHCA分类知识、心肺复苏期间和自主循环恢复后(ROSC)正确诊断的信心以及原因的强制检查。鉴别。 超过 50% 的置信度被认为足以进行正确的原因识别。 参加的住院医师被要求在讲座前查看 3 名非创伤性成年 OHCA 患者的医疗记录,并在没有 CCCA 协议的帮助下自行确定 OHCA 原因。 讲座结束后,参与者使用 CCAC 协议审查了另外 3 份病历。 分别在讲课前和讲课后评价年轻医师之间OHCA病因的一致性。

为了验证 CCCA 方案的有效性,这些经过培训的住院医师进一步确定了 586 名非创伤性成人 OHCA 患者的逮捕原因,这些患者从 2015 年 1 月至 2021 年 7 月按照既定方案在 NTUH 幸存并入住 ICU。

主要结局是协议诊断、专家诊断和出院诊断之间 OHCA 原因的一致性。 由年轻医生按照协议做出的诊断被定义为协议化诊断。 专家医生是一位经验丰富的急诊医生,专门从事急诊和重症监护,他在没有既定 CCCA 协议的帮助下审查了医疗记录。 专家诊断被认为是由专家医师做出的诊断。 出院诊断是与指数心脏骤停相关的主要诊断。

分类变量以数字(百分比)表示,并通过卡方检验进行评估。 连续变量以平均值±标准差表示。 Light's kappa用于评估OHCA分类的一致性。 值 ≤ 0.40 表示最小一致性,而值 ≥ 0.80 表示强且几乎完美的一致性16-17。 统计显着性设定为p<0.05。 所有统计分析均使用社会科学统计统计包(21.0 版;IBM,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei county、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 台大医院住院医师

排除标准:

  • 台大医院探访人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OHCA协议的原因分类
OHCA 方案的原因分类是由心脏骤停专家委员会制定的。 为参与者举办了有关 Utstein 模板、心脏骤停流行病学和 CCCA 方案的讲座。
具有 OHCA 协议原因分类的培训计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
协议诊断与出院诊断之间的诊断一致性
大体时间:3个月
由年轻医生按照协议做出的诊断被定义为协议化诊断。 专家诊断被认为是由专家医师做出的诊断。 专家医生是一位经验丰富的急诊医生,专门从事急诊和重症监护,他在没有既定 CCCA 协议的帮助下审查了医疗记录。 出院诊断是与指数心脏骤停相关的主要诊断。 Light's kappa用于评估OHCA分类的一致性。
3个月
协议诊断与专家诊断之间的诊断一致性
大体时间:3个月
由年轻医生按照协议做出的诊断被定义为协议化诊断。 专家诊断被认为是由专家医师做出的诊断。 专家医生是一位经验丰富的急诊医生,专门从事急诊和重症监护,他在没有既定 CCCA 协议的帮助下审查了医疗记录。 出院诊断是与指数心脏骤停相关的主要诊断。 Light's kappa用于评估OHCA分类的一致性。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有足够的信心进行正确的 OHCA 原因识别
大体时间:2个月
为了评价讲座的学习效果,设计了课前和课后调查问卷。 超过 50% 的置信度被认为足以进行正确的原因识别。 分类变量以数字(百分比)表示,并通过卡方检验进行评估。
2个月
讲座前后 OHCA 原因分类测试的准确率
大体时间:基线,2 周
为了评价讲座的学习效果,设计了课前和课后调查问卷。 通过每份问卷的准确率来评估 OHCA 分类的知识。 分类变量以数字(百分比)表示,并通过卡方检验进行评估。
基线,2 周
讲座前后参与者之间的诊断一致性
大体时间:基线,2 周
为了评价讲座的学习效果,设计了课前和课后调查问卷。 参加的住院医师被要求在讲座前查看 3 名非创伤性成年 OHCA 患者的医疗记录,并在没有 CCCA 协议的帮助下自行确定 OHCA 原因。 讲座结束后,参与者使用 CCAC 协议审查了另外 3 份病历。 分别在讲课前和讲课后评价年轻医师之间OHCA病因的一致性。 Light's kappa用于评估OHCA分类的一致性。
基线,2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Min-Shan Tsai, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月10日

初级完成 (实际的)

2022年11月10日

研究完成 (实际的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202207125RIND

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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