Az ok azonosításának szisztematikus megközelítése a kórházon kívüli szívleállást túlélők körében
A szívmegállás oka többnyire meghatározza a szívleállást túlélők kimenetelét. A szívmegállás okának azonosítása és kezelése a leállás utáni ellátás kritikus részét képezi. A szívmegállás patofiziológiája azonban gyakran több szervrendszert is magában foglal. Így a pontos diagnózis felállítása minden esetben ijesztő kihívást jelent, különösen a tapasztalatlan orvosok számára. A tanulmány célja annak értékelése, hogy egy szabványosított protokoll javítaná-e a kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegek diagnosztikai jártasságát.
A tanulmányban tizenhat sürgősségi orvosi rezidens vett részt a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházból. Az OHCA (CCCA) protokoll okok osztályozását egy szakértői szívmegállási bizottság dolgozta ki, és előadást tartottak az Utstein-sablonról, a szívmegállás epidemiológiájáról és a CCCA protokollról. Előadás előtti/utáni kérdőíveket kaptunk az önértékelésű diagnosztikai bizonyosságról és a szívmegállás ismeretéről, és összehasonlítottuk a résztvevők tanulási hatékonyságát. A protokoll hatékonyságának igazolására 586 sikeres újraélesztést és intenzív osztályra került, nem traumás OHCA-felnőtt orvosi feljegyzéseit utólag felülvizsgálták, és az egyes betegek OHCA okát a CCCA protokollt követve azonosították a kiképzett rezidensek. Az elsődleges eredmény a protokollozott diagnózis, a szakértői diagnózis és az elbocsátási diagnózis közötti diagnosztikai konzisztencia volt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OHCA okok besorolásának azonosításához az OHCA (CCCA) protokoll okok besorolását korábbi vizsgálatok, szakorvosi tapasztalatok és fiatal orvosok kérdőívei alapján állítottuk össze.
A Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának rezidensei vettek részt a programban, és előadást tartottak az Utstein-sablonról, a szívmegállás epidemiológiájáról, a vizsgálatok értelmezéséről és a CCCA protokollról. Az előadás tanulási hatásának értékelésére egy előadás előtti és utáni kérdőív készült, amely tartalmazta az OHCA osztályozáshoz szükséges ismereteket, a CPR során és a spontán keringés visszatérése utáni (ROSC) helyes diagnózishoz szükséges önbizalmat, valamint a kötelező okok vizsgálatát. azonosítás. A több mint 50%-os bizalmi szint elegendőnek bizonyult az okok megfelelő azonosításához. A beiratkozott rezidenseket arra kértük, hogy az előadás előtt nézzék át 3 nem traumás felnőtt OHCA beteg kórlapját, és a CCCA protokoll segítsége nélkül saját maguk azonosítsák az OHCA okát. Az előadást követően további 3 egészségügyi dokumentációt néztek át a résztvevők a CCAC protokoll segítségével. Az OHCA ok konzisztenciáját a fiatal orvosok között előadás előtt és után értékeltük.
A CCCA protokoll hatékonyságának ellenőrzése érdekében ezek a képzett rezidensek további 586 nem traumás felnőtt OHCA beteg letartóztatásának okát azonosították, akik 2015 januárja és 2021 júliusa között túlélték az intenzív osztályra történő felvételt az NTUH-ban a megállapított protokoll szerint.
Az elsődleges eredmény az OHCA ok konzisztenciája volt a protokollizált diagnózis, a szakértői diagnózis és az elbocsátási diagnózis között. Fiatal orvosok által felállított diagnózis protokollozott diagnózisként meghatározott protokollal. A szakorvos gyakorlott sürgősségi és kritikus ellátásra szakosodott sürgősségi orvos, aki a megállapított CCCA protokoll segítsége nélkül nézte át a kórlapokat. A szakértői diagnózist szakértő orvos által meghatározott diagnózisként ismerték el. Az elbocsátási diagnózis az index szívmegállással kapcsolatos fő diagnózis.
A kategorikus változókat számok (százalékok) formájában mutatjuk be, és a Khi-négyzet teszttel értékeljük ki. A folytonos változókat átlag ± szórásként adjuk meg. Az OHCA osztályozás konzisztenciájának értékelésére a Light's kappát használtuk. A ≤ 0,40 érték minimális egyezést jelent, míg a ≥ 0,80 érték erős és majdnem tökéletes konzisztenciát jelent16-17. A statisztikai szignifikancia értéke p <0,05. Minden statisztikai elemzést a Statistical Package for Social Sciences Statistics (21.0-s verzió; IBM, Chicago, IL, USA) segítségével végeztünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei county, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház lakói
Kizárási kritériumok:
- A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház látogatói
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OHCA protokoll okok osztályozása
Az OHCA protokoll okok osztályozását egy szakértői szívmegállási bizottság dolgozta ki.
Az Utstein-sablonról, a szívmegállás epidemiológiájáról és a CCCA protokollról előadást tartottak a résztvevőknek.
|
képzési program az OHCA protokoll okosztályozásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diagnosztikai konzisztencia a protokollizált diagnózis és az elbocsátási diagnózis között
Időkeret: 3 hónap
|
Fiatal orvosok által felállított diagnózis protokollozott diagnózisként meghatározott protokollal.
A szakértői diagnózist szakértő orvos által meghatározott diagnózisként ismerték el.
A szakorvos gyakorlott sürgősségi és kritikus ellátásra szakosodott sürgősségi orvos, aki a megállapított CCCA protokoll segítsége nélkül nézte át a kórlapokat.
Az elbocsátási diagnózis az index szívmegállással kapcsolatos fő diagnózis.
Az OHCA osztályozás konzisztenciájának értékelésére a Light's kappát használtuk.
|
3 hónap
|
|
diagnosztikai konzisztencia a protokollizált diagnózis és a szakértői diagnózis között
Időkeret: 3 hónap
|
Fiatal orvosok által felállított diagnózis protokollozott diagnózisként meghatározott protokollal.
A szakértői diagnózist szakértő orvos által meghatározott diagnózisként ismerték el.
A szakorvos gyakorlott sürgősségi és kritikus ellátásra szakosodott sürgősségi orvos, aki a megállapított CCCA protokoll segítsége nélkül nézte át a kórlapokat.
Az elbocsátási diagnózis az index szívmegállással kapcsolatos fő diagnózis.
Az OHCA osztályozás konzisztenciájának értékelésére a Light's kappát használtuk.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elegendő megbízhatóságú rész az OHCA ok megfelelő azonosításához
Időkeret: 2 hónap
|
Az előadás tanulási hatásának értékelésére előadás előtti és utáni kérdőív készült.
A több mint 50%-os bizalmi szint elegendőnek bizonyult az okok megfelelő azonosításához.
A kategorikus változókat számok (százalékok) formájában mutatjuk be, és a Khi-négyzet teszttel értékeljük ki.
|
2 hónap
|
|
az OHCA ok osztályozási tesztjének pontossági arányai az előadás előtt és után
Időkeret: alapérték, 2 hét
|
Az előadás tanulási hatásának értékelésére előadás előtti és utáni kérdőív készült.
Az OHCA osztályozáshoz szükséges ismereteket az egyes kérdőívek pontossági arányai alapján értékeltük.
A kategorikus változókat számok (százalékok) formájában mutatjuk be, és a Khi-négyzet teszttel értékeljük ki.
|
alapérték, 2 hét
|
|
diagnosztikus következetesség a résztvevők között az előadás előtt és után
Időkeret: alapérték, 2 hét
|
Az előadás tanulási hatásának értékelésére előadás előtti és utáni kérdőív készült.
A beiratkozott rezidenseket arra kértük, hogy az előadás előtt nézzék át 3 nem traumás felnőtt OHCA beteg kórlapját, és a CCCA protokoll segítsége nélkül saját maguk azonosítsák az OHCA okát.
Az előadást követően további 3 egészségügyi dokumentációt néztek át a résztvevők a CCAC protokoll segítségével.
Az OHCA ok konzisztenciáját a fiatal orvosok között előadás előtt és után értékeltük.
Az OHCA osztályozás konzisztenciájának értékelésére a Light's kappát használtuk.
|
alapérték, 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202207125RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .