Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den systematiske tilgang til identifikation af årsag blandt overlevende af hjertestop udenfor hospitalet

23. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Årsagen til hjertestop bestemmer for det meste resultaterne af hjertestop overlevende. Identifikation og behandling af årsagen til hjertestop udgør en kritisk del af pleje efter anholdelse. Imidlertid omfatter patofysiologien ved hjertestop ofte flere organsystemer. Det er derfor en skræmmende udfordring at stille præcis diagnose for hvert enkelt tilfælde, især for uerfarne læger. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om en standardiseret protokol ville forbedre den diagnostiske færdighed for patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA).

Seksten Emergency Medicine Residents fra National Taiwan University Hospital deltog i denne undersøgelse. Årsagsklassificeringen af ​​OHCA (CCCA) protokollen blev udviklet af en ekspert hjertestopkomité, og et foredrag om Utsteins skabelon, epidemiologien af ​​hjertestop og CCCA protokollen blev behandlet. Spørgeskemaer før/efter forelæsningen vedrørende selvvurderet diagnostisk sikkerhed og viden om hjertestop blev indhentet og sammenlignet for at evaluere deltagernes læringseffektivitet. For at validere effektiviteten af ​​protokollen blev lægejournaler af 586 ikke-traumatiske OHCA-voksne med vellykket genoplivning og ICU-indlæggelse gennemgået retrospektivt, og OHCA-årsagen til hver patient blev identificeret af de trænede beboere efter CCCA-protokollen. Det primære resultat var den diagnostiske sammenhæng mellem protokoliseret diagnose, ekspertdiagnose og udskrivningsdiagnosen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at identificere klassificeringen af ​​OHCA-årsag blev årsagsklassificeringen af ​​OHCA (CCCA)-protokollen etableret baseret på tidligere undersøgelser, ekspertlægers erfaring og spørgeskema fra unge læger.

Beboere fra akutafdelingen på National Taiwan University Hospital deltog i programmet og modtog foredraget om Utsteins skabelon, epidemiologien ved hjertestop, fortolkning af undersøgelser og CCCA-protokollen. For at evaluere læringseffekten af ​​forelæsningen blev der designet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen, som omfattede viden til OHCA-klassificering, tillid til korrekt diagnose under CPR og efter returnering af spontan cirkulation (ROSC) og de obligatoriske undersøgelser for årsag. identifikation. Et konfidensniveau på mere end 50 % blev anerkendt som tilstrækkeligt til at foretage korrekt årsagsidentifikation. De indskrevne beboere blev bedt om at gennemgå lægejournalerne for 3 ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter før forelæsningen og identificerede OHCA-årsagen på egen hånd uden hjælp fra CCCA-protokollen. Efter foredraget blev yderligere 3 journaler gennemgået af deltagerne ved brug af CCAC-protokollen. Konsistensen af ​​OHCA årsag mellem unge læger blev evalueret før og efter forelæsning, hhv.

For at validere effektiviteten af ​​CCCA-protokollen identificerede disse trænede beboere yderligere arrestationsårsagen til 586 ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter, som overlevede til ICU-indlæggelse fra januar 2015 til juli 2021 i NTUH efter den etablerede protokol.

Det primære resultat var konsistensen af ​​OHCA-årsagen mellem protokoliseret diagnose, ekspertdiagnose og udskrivningsdiagnosen. Diagnosen stillet af unge læger med protokol defineret som protokoliseret diagnose. Den sagkyndige læge er en erfaren akutlæge med speciale i både akut og kritisk behandling, som har gennemgået journalerne uden hjælp fra den etablerede CCCA-protokol. Ekspertdiagnose blev anerkendt som diagnose identificeret af en sagkyndig læge. Udskrivningsdiagnosen er den vigtigste diagnose relateret til indeks hjertestop.

Kategoriske variable præsenteres som tal (procenter) og evalueres ved Chi-Squared-testen. De kontinuerte variable præsenteres som middel ± standardafvigelse. Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af ​​OHCA-klassificering. Værdien ≤ 0,40 indikerer minimal overensstemmelse, mens værdi ≥ 0,80 repræsenterer stærk og næsten perfekt konsistens16-17. Den statistiske signifikans blev sat til p <0,05. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences Statistics (version 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på National Taiwan University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Besøgspersonale på National Taiwan University Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forårsage klassificering af OHCA-protokollen
Årsagsklassificeringen af ​​OHCA-protokollen blev udviklet af et ekspertudvalg for hjertestop. Et foredrag om Utsteins skabelon, epidemiologien ved hjertestop og CCCA-protokollen var rettet til deltagerne.
træningsprogram med årsagsklassificering af OHCA protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk sammenhæng mellem protokoliseret diagnose og udskrivningsdiagnosen
Tidsramme: 3 måneder
Diagnosen stillet af unge læger med protokol defineret som protokoliseret diagnose. Ekspertdiagnose blev anerkendt som diagnose identificeret af en sagkyndig læge. Den sagkyndige læge er en erfaren akutlæge med speciale i både akut og kritisk behandling, som har gennemgået journalerne uden hjælp fra den etablerede CCCA-protokol. Udskrivningsdiagnosen er den vigtigste diagnose relateret til indeks hjertestop. Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af ​​OHCA-klassificering.
3 måneder
diagnostisk sammenhæng mellem protokoliseret diagnose og ekspertdiagnosen
Tidsramme: 3 måneder
Diagnosen stillet af unge læger med protokol defineret som protokoliseret diagnose. Ekspertdiagnose blev anerkendt som diagnose identificeret af en sagkyndig læge. Den sagkyndige læge er en erfaren akutlæge med speciale i både akut og kritisk behandling, som har gennemgået journalerne uden hjælp fra den etablerede CCCA-protokol. Udskrivningsdiagnosen er den vigtigste diagnose relateret til indeks hjertestop. Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af ​​OHCA-klassificering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del af tilstrækkelig tillid til at foretage korrekt OHCA-årsagsidentifikation
Tidsramme: 2 måneder
For at evaluere læringseffekten af ​​forelæsningen blev der udformet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen. Et konfidensniveau på mere end 50 % blev anerkendt som tilstrækkeligt til at foretage korrekt årsagsidentifikation. Kategoriske variable præsenteres som tal (procenter) og evalueres ved Chi-Squared-testen.
2 måneder
nøjagtighedsraterne på klassificeringstesten af ​​OHCA forårsager før og efter forelæsningen
Tidsramme: baseline, 2 uger
For at evaluere læringseffekten af ​​forelæsningen blev der udformet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen. Viden til OHCA-klassificering blev evalueret ud fra nøjagtighedsraterne på hvert spørgeskema. Kategoriske variable præsenteres som tal (procenter) og evalueres ved Chi-Squared-testen.
baseline, 2 uger
diagnostisk sammenhæng mellem deltagere før og efter foredraget
Tidsramme: baseline, 2 uger
For at evaluere læringseffekten af ​​forelæsningen blev der udformet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen. De indskrevne beboere blev bedt om at gennemgå lægejournalerne for 3 ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter før forelæsningen og identificerede OHCA-årsagen på egen hånd uden hjælp fra CCCA-protokollen. Efter foredraget blev yderligere 3 journaler gennemgået af deltagerne ved brug af CCAC-protokollen. Konsistensen af ​​OHCA årsag mellem unge læger blev evalueret før og efter forelæsning, hhv. Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af ​​OHCA-klassificering.
baseline, 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202207125RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Årsag klassificering af OHCA protokol

Abonner