- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012838
Den systematiske tilgang til identifikation af årsag blandt overlevende af hjertestop udenfor hospitalet
Årsagen til hjertestop bestemmer for det meste resultaterne af hjertestop overlevende. Identifikation og behandling af årsagen til hjertestop udgør en kritisk del af pleje efter anholdelse. Imidlertid omfatter patofysiologien ved hjertestop ofte flere organsystemer. Det er derfor en skræmmende udfordring at stille præcis diagnose for hvert enkelt tilfælde, især for uerfarne læger. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om en standardiseret protokol ville forbedre den diagnostiske færdighed for patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Seksten Emergency Medicine Residents fra National Taiwan University Hospital deltog i denne undersøgelse. Årsagsklassificeringen af OHCA (CCCA) protokollen blev udviklet af en ekspert hjertestopkomité, og et foredrag om Utsteins skabelon, epidemiologien af hjertestop og CCCA protokollen blev behandlet. Spørgeskemaer før/efter forelæsningen vedrørende selvvurderet diagnostisk sikkerhed og viden om hjertestop blev indhentet og sammenlignet for at evaluere deltagernes læringseffektivitet. For at validere effektiviteten af protokollen blev lægejournaler af 586 ikke-traumatiske OHCA-voksne med vellykket genoplivning og ICU-indlæggelse gennemgået retrospektivt, og OHCA-årsagen til hver patient blev identificeret af de trænede beboere efter CCCA-protokollen. Det primære resultat var den diagnostiske sammenhæng mellem protokoliseret diagnose, ekspertdiagnose og udskrivningsdiagnosen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at identificere klassificeringen af OHCA-årsag blev årsagsklassificeringen af OHCA (CCCA)-protokollen etableret baseret på tidligere undersøgelser, ekspertlægers erfaring og spørgeskema fra unge læger.
Beboere fra akutafdelingen på National Taiwan University Hospital deltog i programmet og modtog foredraget om Utsteins skabelon, epidemiologien ved hjertestop, fortolkning af undersøgelser og CCCA-protokollen. For at evaluere læringseffekten af forelæsningen blev der designet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen, som omfattede viden til OHCA-klassificering, tillid til korrekt diagnose under CPR og efter returnering af spontan cirkulation (ROSC) og de obligatoriske undersøgelser for årsag. identifikation. Et konfidensniveau på mere end 50 % blev anerkendt som tilstrækkeligt til at foretage korrekt årsagsidentifikation. De indskrevne beboere blev bedt om at gennemgå lægejournalerne for 3 ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter før forelæsningen og identificerede OHCA-årsagen på egen hånd uden hjælp fra CCCA-protokollen. Efter foredraget blev yderligere 3 journaler gennemgået af deltagerne ved brug af CCAC-protokollen. Konsistensen af OHCA årsag mellem unge læger blev evalueret før og efter forelæsning, hhv.
For at validere effektiviteten af CCCA-protokollen identificerede disse trænede beboere yderligere arrestationsårsagen til 586 ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter, som overlevede til ICU-indlæggelse fra januar 2015 til juli 2021 i NTUH efter den etablerede protokol.
Det primære resultat var konsistensen af OHCA-årsagen mellem protokoliseret diagnose, ekspertdiagnose og udskrivningsdiagnosen. Diagnosen stillet af unge læger med protokol defineret som protokoliseret diagnose. Den sagkyndige læge er en erfaren akutlæge med speciale i både akut og kritisk behandling, som har gennemgået journalerne uden hjælp fra den etablerede CCCA-protokol. Ekspertdiagnose blev anerkendt som diagnose identificeret af en sagkyndig læge. Udskrivningsdiagnosen er den vigtigste diagnose relateret til indeks hjertestop.
Kategoriske variable præsenteres som tal (procenter) og evalueres ved Chi-Squared-testen. De kontinuerte variable præsenteres som middel ± standardafvigelse. Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af OHCA-klassificering. Værdien ≤ 0,40 indikerer minimal overensstemmelse, mens værdi ≥ 0,80 repræsenterer stærk og næsten perfekt konsistens16-17. Den statistiske signifikans blev sat til p <0,05. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences Statistics (version 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere på National Taiwan University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Besøgspersonale på National Taiwan University Hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forårsage klassificering af OHCA-protokollen
Årsagsklassificeringen af OHCA-protokollen blev udviklet af et ekspertudvalg for hjertestop.
Et foredrag om Utsteins skabelon, epidemiologien ved hjertestop og CCCA-protokollen var rettet til deltagerne.
|
træningsprogram med årsagsklassificering af OHCA protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk sammenhæng mellem protokoliseret diagnose og udskrivningsdiagnosen
Tidsramme: 3 måneder
|
Diagnosen stillet af unge læger med protokol defineret som protokoliseret diagnose.
Ekspertdiagnose blev anerkendt som diagnose identificeret af en sagkyndig læge.
Den sagkyndige læge er en erfaren akutlæge med speciale i både akut og kritisk behandling, som har gennemgået journalerne uden hjælp fra den etablerede CCCA-protokol.
Udskrivningsdiagnosen er den vigtigste diagnose relateret til indeks hjertestop.
Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af OHCA-klassificering.
|
3 måneder
|
|
diagnostisk sammenhæng mellem protokoliseret diagnose og ekspertdiagnosen
Tidsramme: 3 måneder
|
Diagnosen stillet af unge læger med protokol defineret som protokoliseret diagnose.
Ekspertdiagnose blev anerkendt som diagnose identificeret af en sagkyndig læge.
Den sagkyndige læge er en erfaren akutlæge med speciale i både akut og kritisk behandling, som har gennemgået journalerne uden hjælp fra den etablerede CCCA-protokol.
Udskrivningsdiagnosen er den vigtigste diagnose relateret til indeks hjertestop.
Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af OHCA-klassificering.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del af tilstrækkelig tillid til at foretage korrekt OHCA-årsagsidentifikation
Tidsramme: 2 måneder
|
For at evaluere læringseffekten af forelæsningen blev der udformet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen.
Et konfidensniveau på mere end 50 % blev anerkendt som tilstrækkeligt til at foretage korrekt årsagsidentifikation.
Kategoriske variable præsenteres som tal (procenter) og evalueres ved Chi-Squared-testen.
|
2 måneder
|
|
nøjagtighedsraterne på klassificeringstesten af OHCA forårsager før og efter forelæsningen
Tidsramme: baseline, 2 uger
|
For at evaluere læringseffekten af forelæsningen blev der udformet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen.
Viden til OHCA-klassificering blev evalueret ud fra nøjagtighedsraterne på hvert spørgeskema.
Kategoriske variable præsenteres som tal (procenter) og evalueres ved Chi-Squared-testen.
|
baseline, 2 uger
|
|
diagnostisk sammenhæng mellem deltagere før og efter foredraget
Tidsramme: baseline, 2 uger
|
For at evaluere læringseffekten af forelæsningen blev der udformet et spørgeskema forud for forelæsningen og efter forelæsningen.
De indskrevne beboere blev bedt om at gennemgå lægejournalerne for 3 ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter før forelæsningen og identificerede OHCA-årsagen på egen hånd uden hjælp fra CCCA-protokollen.
Efter foredraget blev yderligere 3 journaler gennemgået af deltagerne ved brug af CCAC-protokollen.
Konsistensen af OHCA årsag mellem unge læger blev evalueret før og efter forelæsning, hhv.
Lysets kappa blev brugt til at evaluere konsistensen af OHCA-klassificering.
|
baseline, 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202207125RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med Årsag klassificering af OHCA protokol
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Universidad de CórdobaRekruttering
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet