- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012838
De systematische aanpak voor het identificeren van de oorzaak bij overlevenden van een hartstilstand buiten het ziekenhuis
De oorzaak van een hartstilstand bepaalt grotendeels de uitkomsten van overlevenden van een hartstilstand. Het identificeren en behandelen van de oorzaak van een hartstilstand vormt een cruciaal onderdeel van de zorg na een arrestatie. De pathofysiologie van een hartstilstand omvat echter vaak meerdere orgaansystemen. Het stellen van een nauwkeurige diagnose voor elk geval vormt dus een grote uitdaging, vooral voor onervaren artsen. Deze studie heeft tot doel te evalueren of een gestandaardiseerd protocol de diagnostische vaardigheid voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zou verbeteren.
Zestien spoedeisende geneeskunde-bewoners van het National Taiwan University Hospital namen deel aan dit onderzoek. De oorzaakclassificatie van het OHCA-protocol (CCCA) werd ontwikkeld door een deskundige commissie voor hartstilstand, en er werd een lezing gegeven over het Utstein-sjabloon, de epidemiologie van hartstilstand en het CCCA-protocol. Vragenlijsten vóór en na de les over zelfbeoordeelde diagnostische zekerheid en kennis over hartstilstand werden verkregen en vergeleken om de leereffectiviteit van de deelnemers te evalueren. Om de efficiëntie van het protocol te valideren, werden de medische dossiers van 586 niet-traumatische OHCA-volwassenen met succesvolle reanimatie en IC-opname retrospectief beoordeeld, en werd de OHCA-oorzaak van elke patiënt geïdentificeerd door de getrainde bewoners volgens het CCCA-protocol. De primaire uitkomstmaat was de diagnostische consistentie tussen de geprotocolleerde diagnose, de expertdiagnose en de ontslagdiagnose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de classificatie van OHCA-oorzaken te identificeren, werd het protocol voor oorzaakclassificatie van OHCA (CCCA) opgesteld op basis van eerdere onderzoeken, de ervaring van deskundige artsen en een vragenlijst onder jonge artsen.
Bewoners van de afdeling spoedeisende hulp van het National Taiwan University Hospital namen deel aan het programma en ontvingen de lezing over het Utstein-sjabloon, de epidemiologie van hartstilstand, interpretatie van onderzoeken en het CCCA-protocol. Om het leereffect van de lezing te evalueren, werden vragenlijsten vóór en na de lezing ontworpen, waarin de kennis voor de OHCA-classificatie, het vertrouwen voor de juiste diagnose tijdens reanimatie en na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) en de verplichte onderzoeken naar de oorzaak werden opgenomen. identificatie. Het betrouwbaarheidsniveau van meer dan 50% werd als voldoende beschouwd om de juiste oorzaak te identificeren. De ingeschreven bewoners werd gevraagd om vóór de lezing de medische dossiers van drie niet-traumatische volwassen OHCA-patiënten te bekijken en de OHCA-oorzaak zelf te identificeren zonder de hulp van het CCCA-protocol. Na de lezing werden nog eens 3 medische dossiers door de deelnemers beoordeeld met behulp van het CCAC-protocol. De consistentie van de OHCA-oorzaak tussen jonge artsen werd respectievelijk vóór en na de lezing geëvalueerd.
Om de efficiëntie van het CCCA-protocol te valideren, identificeerden deze getrainde bewoners verder de oorzaak van de arrestatie van 586 niet-traumatische volwassen OHCA-patiënten die overleefden tot opname op de intensive care van januari 2015 tot juli 2021 in NTUH volgens het vastgestelde protocol.
De primaire uitkomstmaat was de consistentie van de OHCA-oorzaak tussen de geprotocolleerde diagnose, de deskundige diagnose en de ontslagdiagnose. De diagnose gesteld door jonge artsen met een protocol gedefinieerd als geprotocolleerde diagnose. De deskundige arts is een ervaren spoedeisende hulparts, gespecialiseerd in zowel spoedeisende als kritieke zorg, die de medische dossiers heeft beoordeeld zonder de hulp van het gevestigde CCCA-protocol. Deskundige diagnose werd erkend als een diagnose vastgesteld door een deskundige arts. De ontslagdiagnose is de belangrijkste diagnose met betrekking tot een indexhartstilstand.
Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen (percentages) en geëvalueerd door de Chi-Squared-test. De continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie. De Kappa van The Light werd gebruikt om de consistentie van de OHCA-classificatie te evalueren. De waarde ≤ 0,40 duidt op minimale overeenstemming, terwijl waarde ≥ 0,80 een sterke en bijna perfecte consistentie vertegenwoordigt16-17. De statistische significantie werd vastgesteld op p <0,05. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for Social Sciences Statistics (versie 21.0; IBM, Chicago, IL, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van het National Taiwan University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Bezoekend personeel van het National Taiwan University Hospital
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: veroorzaken classificatie van het OHCA-protocol
De oorzaakclassificatie van het OHCA-protocol is ontwikkeld door een deskundige hartstilstandcommissie.
Voor de deelnemers werd een lezing gehouden over het Utstein-sjabloon, de epidemiologie van hartstilstand en het CCCA-protocol.
|
trainingsprogramma met oorzaakclassificatie van het OHCA-protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische consistentie tussen de geprotocolleerde diagnose en de ontslagdiagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De diagnose gesteld door jonge artsen met een protocol gedefinieerd als geprotocolleerde diagnose.
Deskundige diagnose werd erkend als een diagnose vastgesteld door een deskundige arts.
De deskundige arts is een ervaren spoedeisende hulparts, gespecialiseerd in zowel spoedeisende als kritieke zorg, die de medische dossiers heeft beoordeeld zonder de hulp van het gevestigde CCCA-protocol.
De ontslagdiagnose is de belangrijkste diagnose met betrekking tot een indexhartstilstand.
De Kappa van The Light werd gebruikt om de consistentie van de OHCA-classificatie te evalueren.
|
3 maanden
|
|
diagnostische consistentie tussen de geprotocolleerde diagnose en de expertdiagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De diagnose gesteld door jonge artsen met een protocol gedefinieerd als geprotocolleerde diagnose.
Deskundige diagnose werd erkend als een diagnose vastgesteld door een deskundige arts.
De deskundige arts is een ervaren spoedeisende hulparts, gespecialiseerd in zowel spoedeisende als kritieke zorg, die de medische dossiers heeft beoordeeld zonder de hulp van het gevestigde CCCA-protocol.
De ontslagdiagnose is de belangrijkste diagnose met betrekking tot een indexhartstilstand.
De Kappa van The Light werd gebruikt om de consistentie van de OHCA-classificatie te evalueren.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een deel van voldoende vertrouwen om de juiste OHCA-oorzaak te kunnen identificeren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om het leereffect van de lezing te evalueren, zijn er vragenlijsten vóór en na de lezing ontworpen.
Het betrouwbaarheidsniveau van meer dan 50% werd als voldoende beschouwd om de juiste oorzaak te identificeren.
Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen (percentages) en geëvalueerd door de Chi-Squared-test.
|
2 maanden
|
|
de nauwkeurigheidspercentages op de classificatietest van OHCA veroorzaken voor en na de lezing
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
|
Om het leereffect van de lezing te evalueren, zijn er vragenlijsten vóór en na de lezing ontworpen.
De kennis voor de OHCA-classificatie werd geëvalueerd aan de hand van de nauwkeurigheidspercentages op elke vragenlijst.
Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen (percentages) en geëvalueerd door de Chi-Squared-test.
|
basislijn, 2 weken
|
|
diagnostische consistentie tussen deelnemers voor en na de lezing
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
|
Om het leereffect van de lezing te evalueren, zijn er vragenlijsten vóór en na de lezing ontworpen.
De ingeschreven bewoners werd gevraagd om vóór de lezing de medische dossiers van drie niet-traumatische volwassen OHCA-patiënten te bekijken en de OHCA-oorzaak zelf te identificeren zonder de hulp van het CCCA-protocol.
Na de lezing werden nog eens 3 medische dossiers door de deelnemers beoordeeld met behulp van het CCAC-protocol.
De consistentie van de OHCA-oorzaak tussen jonge artsen werd respectievelijk vóór en na de lezing geëvalueerd.
De Kappa van The Light werd gebruikt om de consistentie van de OHCA-classificatie te evalueren.
|
basislijn, 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202207125RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .