Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det systematiska tillvägagångssättet för identifiering av orsak bland överlevande vid hjärtstopp utanför sjukhus

23 augusti 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Orsaken till hjärtstopp bestämmer mestadels resultatet av hjärtstoppsöverlevande. Att identifiera och behandla orsaken till hjärtstoppet är en kritisk del i vården efter arrestering. Men patofysiologin för hjärtstopp omfattar ofta flera organsystem. Att ställa en korrekt diagnos för varje fall utgör därför en skrämmande utmaning, särskilt för oerfarna läkare. Denna studie syftar till att utvärdera om ett standardiserat protokoll skulle förbättra den diagnostiska färdigheten för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA).

Sexton akutmedicinare från National Taiwan University Hospital deltog i denna studie. Orsaksklassificeringen av OHCA-protokollet (CCCA) har utvecklats av en expert på hjärtstilleståndskommittén och en föreläsning om Utsteins mall, epidemiologin för hjärtstopp och CCCA-protokollet behandlades. Enkäter före/efter föreläsningen angående självutvärderad diagnostisk säkerhet och kunskap om hjärtstopp inhämtades och jämfördes för att utvärdera deltagarnas inlärningseffektivitet. För att validera effektiviteten av protokollet granskades journaler från 586 icke-traumatiska OHCA-vuxna med framgångsrik återupplivning och intensivvårdsinläggning retrospektivt, och OHCA-orsaken till varje patient identifierades av de utbildade invånarna enligt CCCA-protokollet. Det primära resultatet var den diagnostiska överensstämmelsen mellan protokolliserad diagnos, expertdiagnos och utskrivningsdiagnosen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För att identifiera klassificeringen av OHCA-orsak fastställdes orsaksklassificeringen av OHCA-protokollet (CCCA) baserat på tidigare studier, expertläkares erfarenhet och frågeformulär från unga läkare.

Invånare från akutmottagningen vid National Taiwan University Hospital deltog i programmet och fick föreläsningen om Utsteins mall, epidemiologin för hjärtstopp, tolkning av undersökningar och CCCA-protokollet. För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäten före och efter föreläsningen, som inkluderade kunskapen för OHCA-klassificering, förtroende för korrekt diagnos under HLR och efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC) och de obligatoriska undersökningarna för orsak. Identifiering. En konfidensnivå på mer än 50 % ansågs vara tillräcklig för att korrekt identifiera orsaken. De inskrivna invånarna ombads att granska journalerna för 3 icke-traumatiska vuxna OHCA-patienter före föreläsningen och identifierade OHCA-orsaken på egen hand utan hjälp av CCCA-protokollet. Efter föreläsningen granskades ytterligare 3 journaler av deltagarna med användning av CCAC-protokollet. Konsistensen av OHCA-orsak mellan unga läkare utvärderades före respektive efter föreläsningen.

För att validera effektiviteten av CCCA-protokollet identifierade dessa utbildade boende ytterligare orsaken till arresteringen av 586 icke-traumatiska vuxna OHCA-patienter som överlevde till intensivvårdsinläggning från januari 2015 till juli 2021 i NTUH enligt det etablerade protokollet.

Det primära resultatet var överensstämmelsen av OHCA-orsak mellan protokolliserad diagnos, expertdiagnos och utskrivningsdiagnosen. Diagnosen som ställs av unga läkare med protokoll definierat som protokolliserad diagnos. Expertläkaren är en erfaren akutläkare specialiserad på både akut- och akutvård, som har granskat journalerna utan hjälp av det etablerade CCCA-protokollet. Expertdiagnos erkändes som diagnos identifierad av expertläkare. Utskrivningsdiagnosen är den huvudsakliga diagnosen relaterad till indexhjärtstopp.

Kategoriska variabler presenteras som siffror (procentsatser) och utvärderas med Chi-Squared-testet. De kontinuerliga variablerna presenteras som medelvärde ± standardavvikelse. Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering. Värdet ≤ 0,40 indikerar minimal överensstämmelse, medan värdet ≥ 0,80 representerar stark och nästan perfekt konsistens16-17. Den statistiska signifikansen sattes till p <0,05. Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av Statistical Package for Social Sciences Statistics (version 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare på National Taiwan University Hospital

Exklusions kriterier:

  • Besökspersonal vid National Taiwan University Hospital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: orsaka klassificering av OHCA-protokoll
Orsaksklassificeringen av OHCA-protokollet har utvecklats av en expert hjärtstilleståndskommitté. En föreläsning om Utsteins mall, hjärtstoppets epidemiologi och CCCA-protokollet riktades till deltagarna.
träningsprogram med orsaksklassificering av OHCA-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk överensstämmelse mellan protokolliserad diagnos och utskrivningsdiagnosen
Tidsram: 3 månader
Diagnosen som ställs av unga läkare med protokoll definierat som protokolliserad diagnos. Expertdiagnos erkändes som diagnos identifierad av expertläkare. Expertläkaren är en erfaren akutläkare specialiserad på både akut- och akutvård, som har granskat journalerna utan hjälp av det etablerade CCCA-protokollet. Utskrivningsdiagnosen är den huvudsakliga diagnosen relaterad till indexhjärtstopp. Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering.
3 månader
diagnostisk överensstämmelse mellan protokolliserad diagnos och expertdiagnosen
Tidsram: 3 månader
Diagnosen som ställs av unga läkare med protokoll definierat som protokolliserad diagnos. Expertdiagnos erkändes som diagnos identifierad av expertläkare. Expertläkaren är en erfaren akutläkare specialiserad på både akut- och akutvård, som har granskat journalerna utan hjälp av det etablerade CCCA-protokollet. Utskrivningsdiagnosen är den huvudsakliga diagnosen relaterad till indexhjärtstopp. Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del av tillräckligt förtroende för att göra korrekt identifiering av OHCA-orsak
Tidsram: 2 månader
För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäter före och efter föreläsningen. En konfidensnivå på mer än 50 % ansågs vara tillräcklig för att korrekt identifiera orsaken. Kategoriska variabler presenteras som siffror (procentsatser) och utvärderas med Chi-Squared-testet.
2 månader
noggrannhetsgraden på klassificeringstestet av OHCA orsakar före och efter föreläsningen
Tidsram: baslinje, 2 veckor
För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäter före och efter föreläsningen. Kunskapen för OHCA-klassificering utvärderades av noggrannhetsgraden på varje enkät. Kategoriska variabler presenteras som siffror (procentsatser) och utvärderas med Chi-Squared-testet.
baslinje, 2 veckor
diagnostisk överensstämmelse mellan deltagare före och efter föreläsningen
Tidsram: baslinje, 2 veckor
För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäter före och efter föreläsningen. De inskrivna invånarna ombads att granska journalerna för 3 icke-traumatiska vuxna OHCA-patienter före föreläsningen och identifierade OHCA-orsaken på egen hand utan hjälp av CCCA-protokollet. Efter föreläsningen granskades ytterligare 3 journaler av deltagarna med användning av CCAC-protokollet. Konsistensen av OHCA-orsak mellan unga läkare utvärderades före respektive efter föreläsningen. Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering.
baslinje, 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera