- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012838
Det systematiska tillvägagångssättet för identifiering av orsak bland överlevande vid hjärtstopp utanför sjukhus
Orsaken till hjärtstopp bestämmer mestadels resultatet av hjärtstoppsöverlevande. Att identifiera och behandla orsaken till hjärtstoppet är en kritisk del i vården efter arrestering. Men patofysiologin för hjärtstopp omfattar ofta flera organsystem. Att ställa en korrekt diagnos för varje fall utgör därför en skrämmande utmaning, särskilt för oerfarna läkare. Denna studie syftar till att utvärdera om ett standardiserat protokoll skulle förbättra den diagnostiska färdigheten för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA).
Sexton akutmedicinare från National Taiwan University Hospital deltog i denna studie. Orsaksklassificeringen av OHCA-protokollet (CCCA) har utvecklats av en expert på hjärtstilleståndskommittén och en föreläsning om Utsteins mall, epidemiologin för hjärtstopp och CCCA-protokollet behandlades. Enkäter före/efter föreläsningen angående självutvärderad diagnostisk säkerhet och kunskap om hjärtstopp inhämtades och jämfördes för att utvärdera deltagarnas inlärningseffektivitet. För att validera effektiviteten av protokollet granskades journaler från 586 icke-traumatiska OHCA-vuxna med framgångsrik återupplivning och intensivvårdsinläggning retrospektivt, och OHCA-orsaken till varje patient identifierades av de utbildade invånarna enligt CCCA-protokollet. Det primära resultatet var den diagnostiska överensstämmelsen mellan protokolliserad diagnos, expertdiagnos och utskrivningsdiagnosen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att identifiera klassificeringen av OHCA-orsak fastställdes orsaksklassificeringen av OHCA-protokollet (CCCA) baserat på tidigare studier, expertläkares erfarenhet och frågeformulär från unga läkare.
Invånare från akutmottagningen vid National Taiwan University Hospital deltog i programmet och fick föreläsningen om Utsteins mall, epidemiologin för hjärtstopp, tolkning av undersökningar och CCCA-protokollet. För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäten före och efter föreläsningen, som inkluderade kunskapen för OHCA-klassificering, förtroende för korrekt diagnos under HLR och efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC) och de obligatoriska undersökningarna för orsak. Identifiering. En konfidensnivå på mer än 50 % ansågs vara tillräcklig för att korrekt identifiera orsaken. De inskrivna invånarna ombads att granska journalerna för 3 icke-traumatiska vuxna OHCA-patienter före föreläsningen och identifierade OHCA-orsaken på egen hand utan hjälp av CCCA-protokollet. Efter föreläsningen granskades ytterligare 3 journaler av deltagarna med användning av CCAC-protokollet. Konsistensen av OHCA-orsak mellan unga läkare utvärderades före respektive efter föreläsningen.
För att validera effektiviteten av CCCA-protokollet identifierade dessa utbildade boende ytterligare orsaken till arresteringen av 586 icke-traumatiska vuxna OHCA-patienter som överlevde till intensivvårdsinläggning från januari 2015 till juli 2021 i NTUH enligt det etablerade protokollet.
Det primära resultatet var överensstämmelsen av OHCA-orsak mellan protokolliserad diagnos, expertdiagnos och utskrivningsdiagnosen. Diagnosen som ställs av unga läkare med protokoll definierat som protokolliserad diagnos. Expertläkaren är en erfaren akutläkare specialiserad på både akut- och akutvård, som har granskat journalerna utan hjälp av det etablerade CCCA-protokollet. Expertdiagnos erkändes som diagnos identifierad av expertläkare. Utskrivningsdiagnosen är den huvudsakliga diagnosen relaterad till indexhjärtstopp.
Kategoriska variabler presenteras som siffror (procentsatser) och utvärderas med Chi-Squared-testet. De kontinuerliga variablerna presenteras som medelvärde ± standardavvikelse. Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering. Värdet ≤ 0,40 indikerar minimal överensstämmelse, medan värdet ≥ 0,80 representerar stark och nästan perfekt konsistens16-17. Den statistiska signifikansen sattes till p <0,05. Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av Statistical Package for Social Sciences Statistics (version 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare på National Taiwan University Hospital
Exklusions kriterier:
- Besökspersonal vid National Taiwan University Hospital
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: orsaka klassificering av OHCA-protokoll
Orsaksklassificeringen av OHCA-protokollet har utvecklats av en expert hjärtstilleståndskommitté.
En föreläsning om Utsteins mall, hjärtstoppets epidemiologi och CCCA-protokollet riktades till deltagarna.
|
träningsprogram med orsaksklassificering av OHCA-protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk överensstämmelse mellan protokolliserad diagnos och utskrivningsdiagnosen
Tidsram: 3 månader
|
Diagnosen som ställs av unga läkare med protokoll definierat som protokolliserad diagnos.
Expertdiagnos erkändes som diagnos identifierad av expertläkare.
Expertläkaren är en erfaren akutläkare specialiserad på både akut- och akutvård, som har granskat journalerna utan hjälp av det etablerade CCCA-protokollet.
Utskrivningsdiagnosen är den huvudsakliga diagnosen relaterad till indexhjärtstopp.
Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering.
|
3 månader
|
|
diagnostisk överensstämmelse mellan protokolliserad diagnos och expertdiagnosen
Tidsram: 3 månader
|
Diagnosen som ställs av unga läkare med protokoll definierat som protokolliserad diagnos.
Expertdiagnos erkändes som diagnos identifierad av expertläkare.
Expertläkaren är en erfaren akutläkare specialiserad på både akut- och akutvård, som har granskat journalerna utan hjälp av det etablerade CCCA-protokollet.
Utskrivningsdiagnosen är den huvudsakliga diagnosen relaterad till indexhjärtstopp.
Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del av tillräckligt förtroende för att göra korrekt identifiering av OHCA-orsak
Tidsram: 2 månader
|
För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäter före och efter föreläsningen.
En konfidensnivå på mer än 50 % ansågs vara tillräcklig för att korrekt identifiera orsaken.
Kategoriska variabler presenteras som siffror (procentsatser) och utvärderas med Chi-Squared-testet.
|
2 månader
|
|
noggrannhetsgraden på klassificeringstestet av OHCA orsakar före och efter föreläsningen
Tidsram: baslinje, 2 veckor
|
För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäter före och efter föreläsningen.
Kunskapen för OHCA-klassificering utvärderades av noggrannhetsgraden på varje enkät.
Kategoriska variabler presenteras som siffror (procentsatser) och utvärderas med Chi-Squared-testet.
|
baslinje, 2 veckor
|
|
diagnostisk överensstämmelse mellan deltagare före och efter föreläsningen
Tidsram: baslinje, 2 veckor
|
För att utvärdera inlärningseffekten av föreläsningen utformades enkäter före och efter föreläsningen.
De inskrivna invånarna ombads att granska journalerna för 3 icke-traumatiska vuxna OHCA-patienter före föreläsningen och identifierade OHCA-orsaken på egen hand utan hjälp av CCCA-protokollet.
Efter föreläsningen granskades ytterligare 3 journaler av deltagarna med användning av CCAC-protokollet.
Konsistensen av OHCA-orsak mellan unga läkare utvärderades före respektive efter föreläsningen.
Light's kappa användes för att utvärdera konsistensen av OHCA-klassificering.
|
baslinje, 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202207125RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .