Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den systematiske tilnærmingen for identifisering av årsak blant overlevende hjertestans utenom sykehus

23. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Årsaken til hjertestans bestemmer for det meste utfallet av hjertestansoverlevende. Identifisering og behandling av årsaken til hjertestans utgjør en kritisk del av omsorgen etter arrestasjonen. Imidlertid omfatter patofysiologien ved hjertestans ofte flere organsystemer. Å danne nøyaktig diagnose for hvert enkelt tilfelle er derfor en skremmende utfordring, spesielt for uerfarne leger. Denne studien tar sikte på å evaluere om en standardisert protokoll vil forbedre den diagnostiske ferdigheten for pasienter med hjertestans utenom sykehus (OHCA).

Seksten akuttmedisinere fra National Taiwan University Hospital deltok i denne studien. Årsaksklassifiseringen av OHCA (CCCA)-protokollen ble utviklet av en ekspert hjertestanskomité, og et foredrag om Utsteins mal, epidemiologien ved hjertestans og CCCA-protokollen ble tatt opp. Spørreskjemaer før/etter forelesning angående selvvurdert diagnostisk sikkerhet og kunnskap om hjertestans ble innhentet og sammenlignet for å evaluere deltakernes læringseffektivitet. For å validere effektiviteten av protokollen, ble medisinske journaler av 586 ikke-traumatiske OHCA-voksne med vellykket gjenopplivning og innleggelse på intensivavdeling gjennomgått retrospektivt, og OHCA-årsaken til hver pasient ble identifisert av de trente beboerne etter CCCA-protokollen. Det primære resultatet var den diagnostiske konsistensen mellom protokollisert diagnose, ekspertdiagnose og utskrivningsdiagnosen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å identifisere klassifiseringen av OHCA-årsak ble årsaksklassifiseringen av OHCA (CCCA)-protokollen etablert basert på tidligere studier, ekspertlegers erfaring og spørreskjema fra unge leger.

Beboere fra akuttmottaket ved National Taiwan University Hospital deltok i programmet og mottok foredraget om Utsteins mal, epidemiologien ved hjertestans, tolkning av undersøkelser og CCCA-protokollen. For å evaluere læringseffekten av forelesningen ble det laget et spørreskjema før forelesning og etter forelesning, som inkluderte kunnskapen for OHCA-klassifisering, trygghet for korrekt diagnose under HLR og etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC), og de obligatoriske undersøkelsene for årsak. identifikasjon. Et konfidensnivå på mer enn 50 % ble anerkjent som tilstrekkelig til å foreta korrekt årsaksidentifikasjon. De registrerte beboerne ble bedt om å gjennomgå journalene til 3 ikke-traumatiske voksne OHCA-pasienter før forelesning og identifiserte OHCA-årsaken på egen hånd uten hjelp av CCCA-protokollen. Etter forelesningen ble ytterligere 3 journaler gjennomgått av deltakerne med bruk av CCAC-protokollen. Konsistensen av OHCA-årsak mellom unge leger ble evaluert før og etter forelesningen, henholdsvis.

For å validere effektiviteten til CCCA-protokollen, identifiserte disse trente beboerne ytterligere årsaken til arrestasjonen til 586 ikke-traumatiske voksne OHCA-pasienter som overlevde til ICU-innleggelse fra januar 2015 til juli 2021 i NTUH etter den etablerte protokollen.

Det primære resultatet var konsistensen av OHCA-årsak mellom protokollisert diagnose, ekspertdiagnose og utskrivningsdiagnosen. Diagnosen stilt av unge leger med protokoll definert som protokollisert diagnose. Den sakkyndige legen er en erfaren akuttlege spesialisert i både akutt- og kritisk omsorg, som har gjennomgått journalene uten hjelp fra den etablerte CCCA-protokollen. Ekspertdiagnose ble anerkjent som diagnose identifisert av sakkyndig lege. Utskrivningsdiagnosen er hoveddiagnosen knyttet til indekshjertestans.

Kategoriske variabler presenteres som tall (prosentandeler) og evalueres av Chi-Squared-testen. De kontinuerlige variablene presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik. Lysets kappa ble brukt til å evaluere konsistensen av OHCA-klassifisering. Verdien ≤ 0,40 indikerer minimal samsvar, mens verdi ≥ 0,80 representerer sterk og nesten perfekt konsistens16-17. Den statistiske signifikansen ble satt til p <0,05. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av Statistical Package for Social Sciences Statistics (versjon 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere ved National Taiwan University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Besøkende staber ved National Taiwan University Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: årsak klassifisering av OHCA-protokollen
Årsaksklassifiseringen av OHCA-protokollen ble utviklet av en ekspert hjertestanskomité. Et foredrag om Utsteins mal, epidemiologi ved hjertestans og CCCA-protokollen ble rettet til deltakerne.
treningsprogram med årsaksklassifisering av OHCA-protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk konsistens mellom protokollisert diagnose og utskrivningsdiagnosen
Tidsramme: 3 måneder
Diagnosen stilt av unge leger med protokoll definert som protokollisert diagnose. Ekspertdiagnose ble anerkjent som diagnose identifisert av sakkyndig lege. Den sakkyndige legen er en erfaren akuttlege spesialisert i både akutt- og kritisk omsorg, som har gjennomgått journalene uten hjelp fra den etablerte CCCA-protokollen. Utskrivningsdiagnosen er hoveddiagnosen knyttet til indekshjertestans. Lysets kappa ble brukt til å evaluere konsistensen av OHCA-klassifisering.
3 måneder
diagnostisk konsistens mellom protokollisert diagnose og ekspertdiagnosen
Tidsramme: 3 måneder
Diagnosen stilt av unge leger med protokoll definert som protokollisert diagnose. Ekspertdiagnose ble anerkjent som diagnose identifisert av sakkyndig lege. Den sakkyndige legen er en erfaren akuttlege spesialisert i både akutt- og kritisk omsorg, som har gjennomgått journalene uten hjelp fra den etablerte CCCA-protokollen. Utskrivningsdiagnosen er hoveddiagnosen knyttet til indekshjertestans. Lysets kappa ble brukt til å evaluere konsistensen av OHCA-klassifisering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del av tilstrekkelig tillit til å foreta riktig OHCA-årsaksidentifikasjon
Tidsramme: 2 måneder
For å evaluere læringseffekten av forelesningen ble det laget et spørreskjema før forelesning og etter forelesning. Et konfidensnivå på mer enn 50 % ble anerkjent som tilstrekkelig til å foreta korrekt årsaksidentifikasjon. Kategoriske variabler presenteres som tall (prosentandeler) og evalueres av Chi-Squared-testen.
2 måneder
nøyaktighetsratene på klassifiseringstesten av OHCA årsak før og etter forelesningen
Tidsramme: baseline, 2 uker
For å evaluere læringseffekten av forelesningen ble det laget et spørreskjema før forelesning og etter forelesning. Kunnskapen for OHCA-klassifisering ble evaluert av nøyaktighetsratene på hvert spørreskjema. Kategoriske variabler presenteres som tall (prosentandeler) og evalueres av Chi-Squared-testen.
baseline, 2 uker
diagnostisk konsistens mellom deltakere før og etter forelesningen
Tidsramme: baseline, 2 uker
For å evaluere læringseffekten av forelesningen ble det laget et spørreskjema før forelesning og etter forelesning. De registrerte beboerne ble bedt om å gjennomgå journalene til 3 ikke-traumatiske voksne OHCA-pasienter før forelesning og identifiserte OHCA-årsaken på egen hånd uten hjelp av CCCA-protokollen. Etter forelesningen ble ytterligere 3 journaler gjennomgått av deltakerne med bruk av CCAC-protokollen. Konsistensen av OHCA-årsak mellom unge leger ble evaluert før og etter forelesningen, henholdsvis. Lysets kappa ble brukt til å evaluere konsistensen av OHCA-klassifisering.
baseline, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere