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El enfoque sistemático para la identificación de la causa entre los supervivientes de un paro cardíaco extrahospitalario

23 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La causa del paro cardíaco determina principalmente los resultados de los supervivientes de un paro cardíaco. Identificar y tratar la causa del paro cardíaco constituye una parte crítica en la atención post-paro. Sin embargo, la fisiopatología del paro cardíaco a menudo abarca múltiples sistemas orgánicos. Por lo tanto, formar un diagnóstico preciso para cada caso presenta un desafío enorme, especialmente para médicos sin experiencia. Este estudio tiene como objetivo evaluar si un protocolo estandarizado mejoraría la competencia diagnóstica de los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).

En este estudio participaron dieciséis residentes de Medicina de Emergencia del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. La clasificación de causas del protocolo OHCA (CCCA) fue desarrollada por un comité de expertos en paro cardíaco y se abordó una conferencia sobre la plantilla de Utstein, la epidemiología del paro cardíaco y el protocolo CCCA. Se obtuvieron y compararon cuestionarios previos y posteriores a la conferencia sobre la certeza diagnóstica autoevaluada y el conocimiento sobre el paro cardíaco para evaluar la efectividad del aprendizaje de los participantes. Para validar la eficiencia del protocolo, se revisaron retrospectivamente los registros médicos de 586 adultos con OHCA no traumática con reanimación exitosa e ingreso en UCI, y los residentes capacitados identificaron la causa de OHCA de cada paciente siguiendo el protocolo CCCA. El resultado primario fue la consistencia diagnóstica entre el diagnóstico protocolizado, el diagnóstico de expertos y el diagnóstico de alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para identificar la clasificación de la causa de la OHCA, se estableció el protocolo de clasificación de causas de la OHCA (CCCA) con base en estudios previos, la experiencia de médicos expertos y un cuestionario a médicos jóvenes.

Los residentes del departamento de emergencias del Hospital Universitario Nacional de Taiwán participaron en el programa y recibieron una conferencia sobre el modelo de Utstein, la epidemiología del paro cardíaco, la interpretación de los exámenes y el protocolo CCCA. Para evaluar el efecto de aprendizaje de la conferencia, se diseñaron cuestionarios previos y posteriores a la conferencia, que incluían el conocimiento para la clasificación OHCA, la confianza para el diagnóstico correcto durante la RCP y después del retorno de la circulación espontánea (ROSC), y los exámenes obligatorios para determinar la causa. identificación. Se consideró que un nivel de confianza superior al 50 % era suficiente para realizar una identificación adecuada de la causa. Se pidió a los residentes inscritos que revisaran los registros médicos de 3 pacientes adultos con OHCA no traumáticos antes de la conferencia e identificaron la causa de OHCA por sí mismos sin la ayuda del protocolo CCCA. Después de la conferencia, los participantes revisaron otros 3 registros médicos con el uso del protocolo CCAC. La consistencia de la causa OHCA entre médicos jóvenes se evaluó antes y después de la conferencia, respectivamente.

Para validar la eficiencia del protocolo CCCA, estos residentes capacitados identificaron además la causa del arresto de 586 pacientes adultos con OHCA no traumáticos que sobrevivieron al ingreso en la UCI desde enero de 2015 hasta julio de 2021 en NTUH siguiendo el protocolo establecido.

El resultado primario fue la consistencia de la causa de OHCA entre el diagnóstico protocolizado, el diagnóstico de expertos y el diagnóstico de alta. El diagnóstico realizado por médicos jóvenes con protocolo se define como diagnóstico protocolizado. El médico experto es un médico de urgencias experimentado, especializado tanto en urgencias como en cuidados críticos, que ha revisado los registros médicos sin la asistencia del protocolo establecido por la CCCA. Se reconoció el diagnóstico de experto como diagnóstico identificado por un médico experto. El diagnóstico de alta es el diagnóstico principal relacionado con el paro cardíaco índice.

Las variables categóricas se presentan como números (porcentajes) y se evalúan mediante la prueba de Chi-Cuadrado. Las variables continuas se presentan como media ± desviación estándar. Se utilizó el kappa de Light para evaluar la consistencia de la clasificación OHCA. El valor ≤ 0,40 indica un acuerdo mínimo, mientras que el valor ≥ 0,80 representa una consistencia fuerte y casi perfecta16-17. La significación estadística se fijó en p<0,05. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el Statistical Package for Social Sciences Statistics (versión 21.0; IBM, Chicago, IL, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Criterio de exclusión:

  • Personal visitante del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: clasificación de causas del protocolo OHCA
La clasificación de causas del protocolo OHCA fue desarrollada por un comité de expertos en paro cardíaco. A los participantes se les impartió una conferencia sobre el modelo de Utstein, la epidemiología del paro cardíaco y el protocolo CCCA.
programa de entrenamiento con clasificación de causas del protocolo OHCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coherencia diagnóstica entre el diagnóstico protocolizado y el diagnóstico de alta.
Periodo de tiempo: 3 meses
El diagnóstico realizado por médicos jóvenes con protocolo se define como diagnóstico protocolizado. Se reconoció el diagnóstico de experto como diagnóstico identificado por un médico experto. El médico experto es un médico de urgencias experimentado, especializado tanto en urgencias como en cuidados críticos, que ha revisado los registros médicos sin la asistencia del protocolo establecido por la CCCA. El diagnóstico de alta es el diagnóstico principal relacionado con el paro cardíaco índice. Se utilizó el kappa de Light para evaluar la consistencia de la clasificación OHCA.
3 meses
Coherencia diagnóstica entre el diagnóstico protocolizado y el diagnóstico experto.
Periodo de tiempo: 3 meses
El diagnóstico realizado por médicos jóvenes con protocolo se define como diagnóstico protocolizado. Se reconoció el diagnóstico de experto como diagnóstico identificado por un médico experto. El médico experto es un médico de urgencias experimentado, especializado tanto en urgencias como en cuidados críticos, que ha revisado los registros médicos sin la asistencia del protocolo establecido por la CCCA. El diagnóstico de alta es el diagnóstico principal relacionado con el paro cardíaco índice. Se utilizó el kappa de Light para evaluar la consistencia de la clasificación OHCA.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porción de confianza suficiente para realizar una identificación adecuada de la causa OHCA
Periodo de tiempo: 2 meses
Para evaluar el efecto de aprendizaje de la conferencia, se diseñaron cuestionarios previos y posteriores a la conferencia. Se consideró que un nivel de confianza superior al 50 % era suficiente para realizar una identificación adecuada de la causa. Las variables categóricas se presentan como números (porcentajes) y se evalúan mediante la prueba de Chi-Cuadrado.
2 meses
Las tasas de precisión en la prueba de clasificación de la causa OHCA antes y después de la conferencia.
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
Para evaluar el efecto de aprendizaje de la conferencia, se diseñaron cuestionarios previos y posteriores a la conferencia. El conocimiento para la clasificación OHCA se evaluó mediante las tasas de precisión en cada cuestionario. Las variables categóricas se presentan como números (porcentajes) y se evalúan mediante la prueba de Chi-Cuadrado.
línea de base, 2 semanas
Consistencia diagnóstica entre los participantes antes y después de la conferencia.
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
Para evaluar el efecto de aprendizaje de la conferencia, se diseñaron cuestionarios previos y posteriores a la conferencia. Se pidió a los residentes inscritos que revisaran los registros médicos de 3 pacientes adultos con OHCA no traumáticos antes de la conferencia e identificaron la causa de OHCA por sí mismos sin la ayuda del protocolo CCCA. Después de la conferencia, los participantes revisaron otros 3 registros médicos con el uso del protocolo CCAC. La consistencia de la causa OHCA entre médicos jóvenes se evaluó antes y después de la conferencia, respectivamente. Se utilizó el kappa de Light para evaluar la consistencia de la clasificación OHCA.
línea de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202207125RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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