Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'approccio sistematico per l'identificazione della causa tra i sopravvissuti ad arresto cardiaco extraospedaliero

23 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La causa dell'arresto cardiaco determina principalmente gli esiti dei sopravvissuti all'arresto cardiaco. L’identificazione e il trattamento della causa dell’arresto cardiaco costituiscono una parte fondamentale dell’assistenza post-arresto. Tuttavia, la fisiopatologia dell’arresto cardiaco spesso comprende più sistemi di organi. Pertanto, formulare una diagnosi accurata per ciascun caso rappresenta una sfida ardua, soprattutto per i medici inesperti. Questo studio mira a valutare se un protocollo standardizzato potrebbe migliorare la competenza diagnostica per i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA).

Sedici residenti in medicina d'urgenza dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan hanno partecipato a questo studio. La classificazione delle cause del protocollo OHCA (CCCA) è stata sviluppata da un comitato di esperti sull'arresto cardiaco ed è stata affrontata una conferenza riguardante il modello di Utstein, l'epidemiologia dell'arresto cardiaco e il protocollo CCCA. Sono stati ottenuti questionari pre/post lezione riguardanti la certezza diagnostica autovalutata e la conoscenza dell'arresto cardiaco e confrontati per valutare l'efficacia dell'apprendimento dei partecipanti. Per convalidare l'efficienza del protocollo, le cartelle cliniche di 586 adulti con OHCA non traumatico con rianimazione e ricovero in unità di terapia intensiva riuscita sono state esaminate retrospettivamente e la causa di OHCA di ciascun paziente è stata identificata dagli specializzandi formati seguendo il protocollo CCCA. L'outcome primario era la coerenza diagnostica tra la diagnosi protocollizzata, la diagnosi dell'esperto e la diagnosi di dimissione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per identificare la classificazione della causa dell'OHCA, è stato stabilito il protocollo di classificazione della causa dell'OHCA (CCCA) sulla base di studi precedenti, dell'esperienza di medici esperti e di un questionario rivolto a giovani medici.

I residenti del pronto soccorso dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan hanno partecipato al programma e hanno ricevuto la conferenza riguardante il modello di Utstein, l'epidemiologia dell'arresto cardiaco, l'interpretazione degli esami e il protocollo CCCA. Per valutare l'effetto dell'apprendimento della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione, che includevano le conoscenze per la classificazione OHCA, la fiducia per una diagnosi corretta durante la RCP e dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC) e gli esami obbligatori per la causa identificazione. Un livello di confidenza superiore al 50% è stato riconosciuto come sufficiente per effettuare una corretta identificazione della causa. Ai residenti arruolati è stato chiesto di rivedere le cartelle cliniche di 3 pazienti adulti con OHCA non traumatici prima della lezione e di identificare autonomamente la causa dell'OHCA senza l'ausilio del protocollo CCCA. Dopo la lezione, altre 3 cartelle cliniche sono state riviste dai partecipanti con l'utilizzo del protocollo CCAC. La coerenza della causa OHCA tra i giovani medici è stata valutata rispettivamente prima e dopo la lezione.

Per convalidare l'efficienza del protocollo CCCA, questi residenti formati hanno ulteriormente identificato la causa dell'arresto di 586 pazienti adulti con OHCA non traumatici sopravvissuti al ricovero in terapia intensiva da gennaio 2015 a luglio 2021 in NTUH seguendo il protocollo stabilito.

L'outcome primario era la coerenza della causa dell'OHCA tra la diagnosi protocollata, la diagnosi dell'esperto e la diagnosi di dimissione. La diagnosi fatta dai giovani medici con protocollo definito diagnosi protocollizzata. Il medico esperto è un medico d'urgenza esperto specializzato sia in pronto soccorso che in terapia intensiva, che ha esaminato le cartelle cliniche senza l'assistenza del protocollo CCCA stabilito. La diagnosi esperta è stata riconosciuta come diagnosi identificata da un medico esperto. La diagnosi di dimissione è la diagnosi principale correlata all’arresto cardiaco indice.

Le variabili categoriali sono presentate come numeri (percentuali) e valutate mediante il test del chi quadrato. Le variabili continue sono presentate come media ± deviazione standard. Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA. Il valore ≤ 0,40 indica un accordo minimo, mentre il valore ≥ 0,80 rappresenta una consistenza forte e quasi perfetta16-17. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico per le statistiche delle scienze sociali (versione 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei county, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan

Criteri di esclusione:

  • Personale in visita dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: causare la classificazione del protocollo OHCA
La classificazione delle cause del protocollo OHCA è stata sviluppata da un comitato di esperti sull'arresto cardiaco. Ai partecipanti è stata rivolta una conferenza riguardante il modello Utstein, l'epidemiologia dell'arresto cardiaco e il protocollo CCCA.
programma di formazione con classificazione delle cause del protocollo OHCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coerenza diagnostica tra diagnosi protocollizzata e diagnosi di dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi
La diagnosi fatta dai giovani medici con protocollo definito diagnosi protocollizzata. La diagnosi esperta è stata riconosciuta come diagnosi identificata da un medico esperto. Il medico esperto è un medico d'urgenza esperto specializzato sia in pronto soccorso che in terapia intensiva, che ha esaminato le cartelle cliniche senza l'assistenza del protocollo CCCA stabilito. La diagnosi di dimissione è la diagnosi principale correlata all’arresto cardiaco indice. Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA.
3 mesi
coerenza diagnostica tra la diagnosi protocollizzata e la diagnosi dell’esperto
Lasso di tempo: 3 mesi
La diagnosi fatta dai giovani medici con protocollo definito diagnosi protocollizzata. La diagnosi esperta è stata riconosciuta come diagnosi identificata da un medico esperto. Il medico esperto è un medico d'urgenza esperto specializzato sia in pronto soccorso che in terapia intensiva, che ha esaminato le cartelle cliniche senza l'assistenza del protocollo CCCA stabilito. La diagnosi di dimissione è la diagnosi principale correlata all’arresto cardiaco indice. Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Porzione di confidenza sufficiente per effettuare una corretta identificazione della causa OHCA
Lasso di tempo: Due mesi
Per valutare l’effetto formativo della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione. Un livello di confidenza superiore al 50% è stato riconosciuto come sufficiente per effettuare una corretta identificazione della causa. Le variabili categoriali sono presentate come numeri (percentuali) e valutate mediante il test del chi quadrato.
Due mesi
i tassi di precisione del test di classificazione della causa OHCA prima e dopo la lezione
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
Per valutare l’effetto formativo della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione. La conoscenza per la classificazione OHCA è stata valutata dai tassi di accuratezza su ciascun questionario. Le variabili categoriali sono presentate come numeri (percentuali) e valutate mediante il test del chi quadrato.
basale, 2 settimane
coerenza diagnostica tra i partecipanti prima e dopo la lezione
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
Per valutare l’effetto formativo della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione. Ai residenti arruolati è stato chiesto di rivedere le cartelle cliniche di 3 pazienti adulti con OHCA non traumatici prima della lezione e di identificare autonomamente la causa dell'OHCA senza l'ausilio del protocollo CCCA. Dopo la lezione, altre 3 cartelle cliniche sono state riviste dai partecipanti con l'utilizzo del protocollo CCAC. La coerenza della causa OHCA tra i giovani medici è stata valutata rispettivamente prima e dopo la lezione. Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA.
basale, 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202207125RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Classificazione delle cause del protocollo OHCA

3
Sottoscrivi