- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06012838
L'approccio sistematico per l'identificazione della causa tra i sopravvissuti ad arresto cardiaco extraospedaliero
La causa dell'arresto cardiaco determina principalmente gli esiti dei sopravvissuti all'arresto cardiaco. L’identificazione e il trattamento della causa dell’arresto cardiaco costituiscono una parte fondamentale dell’assistenza post-arresto. Tuttavia, la fisiopatologia dell’arresto cardiaco spesso comprende più sistemi di organi. Pertanto, formulare una diagnosi accurata per ciascun caso rappresenta una sfida ardua, soprattutto per i medici inesperti. Questo studio mira a valutare se un protocollo standardizzato potrebbe migliorare la competenza diagnostica per i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA).
Sedici residenti in medicina d'urgenza dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan hanno partecipato a questo studio. La classificazione delle cause del protocollo OHCA (CCCA) è stata sviluppata da un comitato di esperti sull'arresto cardiaco ed è stata affrontata una conferenza riguardante il modello di Utstein, l'epidemiologia dell'arresto cardiaco e il protocollo CCCA. Sono stati ottenuti questionari pre/post lezione riguardanti la certezza diagnostica autovalutata e la conoscenza dell'arresto cardiaco e confrontati per valutare l'efficacia dell'apprendimento dei partecipanti. Per convalidare l'efficienza del protocollo, le cartelle cliniche di 586 adulti con OHCA non traumatico con rianimazione e ricovero in unità di terapia intensiva riuscita sono state esaminate retrospettivamente e la causa di OHCA di ciascun paziente è stata identificata dagli specializzandi formati seguendo il protocollo CCCA. L'outcome primario era la coerenza diagnostica tra la diagnosi protocollizzata, la diagnosi dell'esperto e la diagnosi di dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per identificare la classificazione della causa dell'OHCA, è stato stabilito il protocollo di classificazione della causa dell'OHCA (CCCA) sulla base di studi precedenti, dell'esperienza di medici esperti e di un questionario rivolto a giovani medici.
I residenti del pronto soccorso dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan hanno partecipato al programma e hanno ricevuto la conferenza riguardante il modello di Utstein, l'epidemiologia dell'arresto cardiaco, l'interpretazione degli esami e il protocollo CCCA. Per valutare l'effetto dell'apprendimento della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione, che includevano le conoscenze per la classificazione OHCA, la fiducia per una diagnosi corretta durante la RCP e dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC) e gli esami obbligatori per la causa identificazione. Un livello di confidenza superiore al 50% è stato riconosciuto come sufficiente per effettuare una corretta identificazione della causa. Ai residenti arruolati è stato chiesto di rivedere le cartelle cliniche di 3 pazienti adulti con OHCA non traumatici prima della lezione e di identificare autonomamente la causa dell'OHCA senza l'ausilio del protocollo CCCA. Dopo la lezione, altre 3 cartelle cliniche sono state riviste dai partecipanti con l'utilizzo del protocollo CCAC. La coerenza della causa OHCA tra i giovani medici è stata valutata rispettivamente prima e dopo la lezione.
Per convalidare l'efficienza del protocollo CCCA, questi residenti formati hanno ulteriormente identificato la causa dell'arresto di 586 pazienti adulti con OHCA non traumatici sopravvissuti al ricovero in terapia intensiva da gennaio 2015 a luglio 2021 in NTUH seguendo il protocollo stabilito.
L'outcome primario era la coerenza della causa dell'OHCA tra la diagnosi protocollata, la diagnosi dell'esperto e la diagnosi di dimissione. La diagnosi fatta dai giovani medici con protocollo definito diagnosi protocollizzata. Il medico esperto è un medico d'urgenza esperto specializzato sia in pronto soccorso che in terapia intensiva, che ha esaminato le cartelle cliniche senza l'assistenza del protocollo CCCA stabilito. La diagnosi esperta è stata riconosciuta come diagnosi identificata da un medico esperto. La diagnosi di dimissione è la diagnosi principale correlata all’arresto cardiaco indice.
Le variabili categoriali sono presentate come numeri (percentuali) e valutate mediante il test del chi quadrato. Le variabili continue sono presentate come media ± deviazione standard. Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA. Il valore ≤ 0,40 indica un accordo minimo, mentre il valore ≥ 0,80 rappresenta una consistenza forte e quasi perfetta16-17. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico per le statistiche delle scienze sociali (versione 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei county, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan
Criteri di esclusione:
- Personale in visita dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: causare la classificazione del protocollo OHCA
La classificazione delle cause del protocollo OHCA è stata sviluppata da un comitato di esperti sull'arresto cardiaco.
Ai partecipanti è stata rivolta una conferenza riguardante il modello Utstein, l'epidemiologia dell'arresto cardiaco e il protocollo CCCA.
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programma di formazione con classificazione delle cause del protocollo OHCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coerenza diagnostica tra diagnosi protocollizzata e diagnosi di dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La diagnosi fatta dai giovani medici con protocollo definito diagnosi protocollizzata.
La diagnosi esperta è stata riconosciuta come diagnosi identificata da un medico esperto.
Il medico esperto è un medico d'urgenza esperto specializzato sia in pronto soccorso che in terapia intensiva, che ha esaminato le cartelle cliniche senza l'assistenza del protocollo CCCA stabilito.
La diagnosi di dimissione è la diagnosi principale correlata all’arresto cardiaco indice.
Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA.
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3 mesi
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coerenza diagnostica tra la diagnosi protocollizzata e la diagnosi dell’esperto
Lasso di tempo: 3 mesi
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La diagnosi fatta dai giovani medici con protocollo definito diagnosi protocollizzata.
La diagnosi esperta è stata riconosciuta come diagnosi identificata da un medico esperto.
Il medico esperto è un medico d'urgenza esperto specializzato sia in pronto soccorso che in terapia intensiva, che ha esaminato le cartelle cliniche senza l'assistenza del protocollo CCCA stabilito.
La diagnosi di dimissione è la diagnosi principale correlata all’arresto cardiaco indice.
Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Porzione di confidenza sufficiente per effettuare una corretta identificazione della causa OHCA
Lasso di tempo: Due mesi
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Per valutare l’effetto formativo della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione.
Un livello di confidenza superiore al 50% è stato riconosciuto come sufficiente per effettuare una corretta identificazione della causa.
Le variabili categoriali sono presentate come numeri (percentuali) e valutate mediante il test del chi quadrato.
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Due mesi
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i tassi di precisione del test di classificazione della causa OHCA prima e dopo la lezione
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
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Per valutare l’effetto formativo della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione.
La conoscenza per la classificazione OHCA è stata valutata dai tassi di accuratezza su ciascun questionario.
Le variabili categoriali sono presentate come numeri (percentuali) e valutate mediante il test del chi quadrato.
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basale, 2 settimane
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coerenza diagnostica tra i partecipanti prima e dopo la lezione
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
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Per valutare l’effetto formativo della lezione, sono stati progettati questionari pre-lezione e post-lezione.
Ai residenti arruolati è stato chiesto di rivedere le cartelle cliniche di 3 pazienti adulti con OHCA non traumatici prima della lezione e di identificare autonomamente la causa dell'OHCA senza l'ausilio del protocollo CCCA.
Dopo la lezione, altre 3 cartelle cliniche sono state riviste dai partecipanti con l'utilizzo del protocollo CCAC.
La coerenza della causa OHCA tra i giovani medici è stata valutata rispettivamente prima e dopo la lezione.
Il kappa di Light è stato utilizzato per valutare la coerenza della classificazione OHCA.
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basale, 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207125RIND
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Prove cliniche su Classificazione delle cause del protocollo OHCA
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