- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012838
Systemaattinen lähestymistapa syyn tunnistamiseen sairaalan ulkopuolisista sydänpysähdyksistä
Sydämenpysähdyksen syy määrää enimmäkseen sydänpysähdyksestä selviytyneiden seuraukset. Sydämenpysähdyksen syyn tunnistaminen ja hoito on keskeinen osa pysähdyksen jälkeistä hoitoa. Sydämenpysähdyksen patofysiologia kattaa kuitenkin usein useita elinjärjestelmiä. Näin ollen tarkan diagnoosin tekeminen jokaiseen tapaukseen on pelottava haaste varsinkin kokemattomille lääkäreille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaisiko standardisoitu protokolla sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden diagnostista pätevyyttä.
Tähän tutkimukseen osallistui kuusitoista hätälääketieteen asukasta Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta. OHCA (CCCA) -protokollan syyluokituksen kehitti asiantuntija sydänpysähdyskomitea, ja luennolla käsiteltiin Utsteinin mallia, sydämenpysähdyksen epidemiologiaa ja CCCA-protokollaa. Luentoa edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet koskien itsearvioitua diagnostista varmuutta ja tietoa sydämenpysähdyksestä hankittiin ja niitä verrattiin osallistujien oppimistehokkuuden arvioimiseksi. Protokollan tehokkuuden vahvistamiseksi 586 ei-traumaattisen OHCA-aikuisen, jotka olivat saaneet onnistuneen elvytys- ja teho-osastoon, lääketieteelliset tiedot tarkasteltiin takautuvasti, ja koulutetut asukkaat tunnistivat kunkin potilaan OHCA-syyn CCCA-protokollan mukaisesti. Ensisijainen tulos oli diagnostinen johdonmukaisuus protokolladiagnoosin, asiantuntijadiagnoosin ja kotiutusdiagnoosin välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OHCA-syyn luokituksen tunnistamiseksi laadittiin OHCA-protokollan syyluokitus (CCCA) aikaisempien tutkimusten, asiantuntijalääkärin kokemuksen ja nuorten lääkäreiden kyselyn perusteella.
Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan ensiapuosaston asukkaat osallistuivat ohjelmaan ja saivat luennon koski Utsteinin mallia, sydänpysähdyksen epidemiologiaa, tutkimusten tulkintaa ja CCCA-protokollaa. Luennon oppimisvaikutuksen arvioimiseksi suunniteltiin luentoa edeltävä ja luennon jälkeinen kyselylomake, joka sisälsi tiedot OHCA-luokituksesta, luottamusta oikeaan diagnoosiin elvytysprosessin aikana ja spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen (ROSC) sekä pakolliset syytutkimukset. henkilöllisyystodistus. Yli 50 %:n luottamustaso tunnistettiin riittäväksi syyn tunnistamiseen. Ilmoittautuneita asukkaita pyydettiin tarkistamaan kolmen ei-traumaattisen aikuisen OHCA-potilaan potilastiedot ennen luentoa ja tunnistamaan OHCA:n syy itse ilman CCCA-protokollan apua. Luennon jälkeen osallistujat tarkastelivat vielä 3 sairauskertomusta CCAC-protokollaa käyttäen. OHCA-syyn johdonmukaisuutta nuorten lääkäreiden välillä arvioitiin ennen luentoa ja sen jälkeen.
CCCA-protokollan tehokkuuden vahvistamiseksi nämä koulutetut asukkaat tunnistivat edelleen 586 ei-traumaattisen aikuisen OHCA-potilaan pidätyssyyn, jotka selvisivät tehohoitoon tammikuusta 2015 heinäkuuhun 2021 NTUH:ssa vahvistetun protokollan mukaisesti.
Ensisijainen tulos oli OHCA-syyn johdonmukaisuus protokolloidun diagnoosin, asiantuntijadiagnoosin ja kotiutusdiagnoosin välillä. Nuorten lääkäreiden tekemä diagnoosi, jonka protokolla on määritelty protokolladiagnoosiksi. Asiantuntijalääkäri on kokenut sekä ensi- että tehohoitoon erikoistunut ensiapulääkäri, joka on käynyt läpi potilastiedot ilman vakiintuneen CCCA-protokollan apua. Asiantuntijadiagnoosi tunnustettiin asiantuntijalääkärin määrittämäksi diagnoosiksi. Kotiutumisen diagnoosi on tärkein sydänpysähdykseen liittyvä diagnoosi.
Kategoriset muuttujat esitetään numeroina (prosentteina) ja arvioidaan Chi-neliötestillä. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonta. Valon kappaa käytettiin arvioimaan OHCA-luokituksen johdonmukaisuutta. Arvo ≤ 0,40 tarkoittaa minimaalista sopivuutta, kun taas arvo ≥ 0,80 edustaa vahvaa ja lähes täydellistä konsistenssia16-17. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Statistical Package for Social Sciences Statistics -ohjelmaa (versio 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan vierailevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aiheuttaa OHCA-protokollan luokituksen
OHCA-protokollan syyluokituksen on kehittänyt asiantuntija sydämenpysähdyskomitea.
Osallistujille osoitettiin luento Utsteinin mallista, sydämenpysähdyksen epidemiologiasta ja CCCA-protokollasta.
|
koulutusohjelma OHCA-protokollan syyluokituksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen johdonmukaisuus protokolladiagnoosin ja kotiutusdiagnoosin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nuorten lääkäreiden tekemä diagnoosi, jonka protokolla on määritelty protokolladiagnoosiksi.
Asiantuntijadiagnoosi tunnustettiin asiantuntijalääkärin määrittämäksi diagnoosiksi.
Asiantuntijalääkäri on kokenut sekä ensi- että tehohoitoon erikoistunut ensiapulääkäri, joka on käynyt läpi potilastiedot ilman vakiintuneen CCCA-protokollan apua.
Kotiutumisen diagnoosi on tärkein sydänpysähdykseen liittyvä diagnoosi.
Valon kappaa käytettiin arvioimaan OHCA-luokituksen johdonmukaisuutta.
|
3 kuukautta
|
|
diagnostinen johdonmukaisuus protokolladiagnoosin ja asiantuntijadiagnoosin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nuorten lääkäreiden tekemä diagnoosi, jonka protokolla on määritelty protokolladiagnoosiksi.
Asiantuntijadiagnoosi tunnustettiin asiantuntijalääkärin määrittämäksi diagnoosiksi.
Asiantuntijalääkäri on kokenut sekä ensi- että tehohoitoon erikoistunut ensiapulääkäri, joka on käynyt läpi potilastiedot ilman vakiintuneen CCCA-protokollan apua.
Kotiutumisen diagnoosi on tärkein sydänpysähdykseen liittyvä diagnoosi.
Valon kappaa käytettiin arvioimaan OHCA-luokituksen johdonmukaisuutta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa, jolla on riittävä luottamus OHCA-syyn tunnistamiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Luennon oppimisvaikutuksen arvioimiseksi suunniteltiin luentoa edeltävä ja luennon jälkeinen kyselylomake.
Yli 50 %:n luottamustaso tunnistettiin riittäväksi syyn tunnistamiseen.
Kategoriset muuttujat esitetään numeroina (prosentteina) ja arvioidaan Chi-neliötestillä.
|
2 kuukautta
|
|
OHCA-syyn luokitustestin tarkkuusasteet ennen ja jälkeen luennon
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
Luennon oppimisvaikutuksen arvioimiseksi suunniteltiin luentoa edeltävä ja luennon jälkeinen kyselylomake.
Tietoa OHCA-luokittelusta arvioitiin kunkin kyselylomakkeen tarkkuusasteilla.
Kategoriset muuttujat esitetään numeroina (prosentteina) ja arvioidaan Chi-neliötestillä.
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
|
diagnostinen johdonmukaisuus osallistujien välillä ennen ja jälkeen luennon
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
Luennon oppimisvaikutuksen arvioimiseksi suunniteltiin luentoa edeltävä ja luennon jälkeinen kyselylomake.
Ilmoittautuneita asukkaita pyydettiin tarkistamaan kolmen ei-traumaattisen aikuisen OHCA-potilaan potilastiedot ennen luentoa ja tunnistamaan OHCA:n syy itse ilman CCCA-protokollan apua.
Luennon jälkeen osallistujat tarkastelivat vielä 3 sairauskertomusta CCAC-protokollaa käyttäen.
OHCA-syyn johdonmukaisuutta nuorten lääkäreiden välillä arvioitiin ennen luentoa ja sen jälkeen.
Valon kappaa käytettiin arvioimaan OHCA-luokituksen johdonmukaisuutta.
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207125RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .