Systematický přístup k identifikaci příčin u pacientů po srdeční zástavě mimo nemocnici
Příčina zástavy srdce většinou určuje výsledky pacientů, kteří zástavu srdce přežili. Identifikace a léčba příčiny srdeční zástavy tvoří kritickou součást pozástavové péče. Patofyziologie srdeční zástavy však často zahrnuje více orgánových systémů. Stanovení přesné diagnózy pro každý případ tedy představuje skličující výzvu, zejména pro nezkušené lékaře. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda by standardizovaný protokol zlepšil diagnostickou odbornost u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA).
Této studie se zúčastnilo šestnáct rezidentů urgentní medicíny z National Taiwan University Hospital. Klasifikace příčin protokolu OHCA (CCCA) byla vyvinuta odbornou komisí pro srdeční zástavu a byla věnována přednáška týkající se Utsteinova šablony, epidemiologie srdeční zástavy a protokolu CCCA. Byly získány a porovnány dotazníky před a po přednášce týkající se sebeposouzené diagnostické jistoty a znalostí o srdeční zástavě, aby bylo možné vyhodnotit efektivitu učení účastníků. Pro ověření účinnosti protokolu byly retrospektivně přezkoumány lékařské záznamy 586 netraumatických dospělých OHCA s úspěšnou resuscitací a přijetím na JIP a vyškolení rezidenti podle protokolu CCCA identifikovali příčinu OHCA u každého pacienta. Primárním výsledkem byla diagnostická konzistence mezi protokolovanou diagnózou, expertní diagnózou a diagnózou propuštění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro identifikaci klasifikace příčiny OHCA byla na základě předchozích studií, zkušeností odborných lékařů a dotazníku mladých lékařů stanovena klasifikace příčin protokolu OHCA (CCCA).
Rezidenti z pohotovostního oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice se programu zúčastnili a dostali přednášku o Utsteinově šabloně, epidemiologii srdeční zástavy, interpretaci vyšetření a protokolu CCCA. Pro zhodnocení učebního efektu přednášky byl navržen předpřednáškový a popřednáškový dotazník, který zahrnoval znalosti pro klasifikaci OHCA, jistotu správné diagnózy při KPR a po návratu spontánního oběhu (ROSC) a povinná vyšetření příčiny identifikace. Úroveň spolehlivosti vyšší než 50 % byla uznána jako dostatečná pro správnou identifikaci příčiny. Zařazení rezidenti byli požádáni, aby si před přednáškou prohlédli lékařské záznamy 3 netraumatických dospělých pacientů s OHCA a sami identifikovali příčinu OHCA bez pomoci protokolu CCCA. Po přednášce byly účastníky zkontrolovány další 3 lékařské záznamy s využitím protokolu CCAC. Konzistence příčiny OHCA mezi mladými lékaři byla hodnocena před a po přednášce, resp.
K ověření účinnosti protokolu CCCA tito vyškolení rezidenti dále identifikovali příčinu zástavy u 586 netraumatických dospělých pacientů s OHCA, kteří přežili přijetí na JIP od ledna 2015 do července 2021 v NTUH podle zavedeného protokolu.
Primárním výsledkem byla konzistence příčiny OHCA mezi protokolovanou diagnózou, expertní diagnózou a diagnózou propuštění. Diagnóza stanovená mladými lékaři s protokolem definovaným jako protokolovaná diagnóza. Odborným lékařem je zkušený lékař urgentního příjmu se specializací na urgentní i kritickou péči, který provedl revizi zdravotnické dokumentace bez asistence stanoveného protokolu CCCA. Odborná diagnóza byla uznána jako diagnóza zjištěná odborným lékařem. Propouštěcí diagnóza je hlavní diagnózou související s indexovou srdeční zástavou.
Kategorické proměnné jsou prezentovány jako čísla (procenta) a vyhodnocovány pomocí testu Chí-kvadrát. Spojité proměnné jsou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka. K hodnocení konzistence klasifikace OHCA byla použita kappa světla. Hodnota ≤ 0,40 znamená minimální shodu, zatímco hodnota ≥ 0,80 představuje silnou a téměř dokonalou konzistenci16-17. Statistická významnost byla stanovena na p <0,05. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí Statistical Package for Social Sciences Statistics (verze 21.0; IBM, Chicago, IL, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé National Taiwan University Hospital
Kritéria vyloučení:
- Hostující štáby National Taiwan University Hospital
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: klasifikace příčin protokolu OHCA
Klasifikace příčin protokolu OHCA byla vyvinuta odbornou komisí pro srdeční zástavu.
Účastníkům byla určena přednáška týkající se Utsteinovy šablony, epidemiologie srdeční zástavy a protokolu CCCA.
|
tréninkový program s klasifikací příčin protokolu OHCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická konzistence mezi protokolovanou diagnózou a diagnózou propuštění
Časové okno: 3 měsíce
|
Diagnóza stanovená mladými lékaři s protokolem definovaným jako protokolovaná diagnóza.
Odborná diagnóza byla uznána jako diagnóza zjištěná odborným lékařem.
Odborným lékařem je zkušený lékař urgentního příjmu se specializací na urgentní i kritickou péči, který provedl revizi zdravotnické dokumentace bez asistence stanoveného protokolu CCCA.
Propouštěcí diagnóza je hlavní diagnózou související s indexovou srdeční zástavou.
K hodnocení konzistence klasifikace OHCA byla použita kappa světla.
|
3 měsíce
|
|
diagnostická konzistence mezi protokolovanou diagnózou a expertní diagnózou
Časové okno: 3 měsíce
|
Diagnóza stanovená mladými lékaři s protokolem definovaným jako protokolovaná diagnóza.
Odborná diagnóza byla uznána jako diagnóza zjištěná odborným lékařem.
Odborným lékařem je zkušený lékař urgentního příjmu se specializací na urgentní i kritickou péči, který provedl revizi zdravotnické dokumentace bez asistence stanoveného protokolu CCCA.
Propouštěcí diagnóza je hlavní diagnózou související s indexovou srdeční zástavou.
K hodnocení konzistence klasifikace OHCA byla použita kappa světla.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část dostatečné důvěry pro správnou identifikaci příčiny OHCA
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro zhodnocení učebního efektu přednášky byl navržen předpřednáškový a popřednáškový dotazník.
Úroveň spolehlivosti vyšší než 50 % byla uznána jako dostatečná pro správnou identifikaci příčiny.
Kategorické proměnné jsou prezentovány jako čísla (procenta) a vyhodnocovány pomocí testu Chí-kvadrát.
|
2 měsíce
|
|
míry přesnosti klasifikačního testu OHCA způsobují před a po přednášce
Časové okno: základní stav, 2 týdny
|
Pro zhodnocení učebního efektu přednášky byl navržen předpřednáškový a popřednáškový dotazník.
Znalosti pro klasifikaci OHCA byly hodnoceny mírou přesnosti u každého dotazníku.
Kategorické proměnné jsou prezentovány jako čísla (procenta) a vyhodnocovány pomocí testu Chí-kvadrát.
|
základní stav, 2 týdny
|
|
diagnostická konzistence mezi účastníky před a po přednášce
Časové okno: základní stav, 2 týdny
|
Pro zhodnocení učebního efektu přednášky byl navržen předpřednáškový a popřednáškový dotazník.
Zařazení rezidenti byli požádáni, aby si před přednáškou prohlédli lékařské záznamy 3 netraumatických dospělých pacientů s OHCA a sami identifikovali příčinu OHCA bez pomoci protokolu CCCA.
Po přednášce byly účastníky zkontrolovány další 3 lékařské záznamy s využitím protokolu CCAC.
Konzistence příčiny OHCA mezi mladými lékaři byla hodnocena před a po přednášce, resp.
K hodnocení konzistence klasifikace OHCA byla použita kappa světla.
|
základní stav, 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202207125RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klasifikace příčiny protokolu OHCA
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno