小児の下部尿路症状と学校機能
2024年7月12日 更新者：University Hospital, Ghent
普通小学校児童の下部尿路症状と学校機能に関する疫学研究
小学生の子供たちは下部尿路症状 (LUTS) に悩まされることが多く、全体的な健康状態に悪影響を与える可能性があります。 併発する神経発達障害（NDD）は子供たちにも悪影響を及ぼす可能性があり、日常生活、特に学校環境に制限を引き起こす可能性があります。
この観察研究の目的は、フランドルの小学生における LUTS の有病率を特定することです。この観察研究が回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 通常の初等教育においてLUTSはどの程度普及していますか?
- 学校環境の幸福と関係はありますか？
- 共起するNDDの影響はありますか？ 子供、保護者、教師は、この研究課題に関するアンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bieke Samijn, PhD
- 電話番号：+32 9 332 19 38
- メール：bieke.samijn@ugent.be
研究場所
-
-
East Flanders
-
Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
コンタクト：
- Bieke Samijn, Dr.
- 電話番号：+32 9 332 19 38
- メール：Bieke.Samijn@UGent.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
募集された初等教育学校、普通教育学校で教育を受けている子供たちとその保護者および教師
説明
包含基準:
- 小学4年生～6年生の子どもたち
- 小学1年生から6年生までのお子さんを持つ保護者の方
- 1 年生から 6 年生までの子供たちを指導する教師
- 通常の初等教育に通う子どもたち
- オランダ語を話し、理解できること
除外基準:
- 高校生
- 家庭教育を受けた子供たち
- 特別支援教育に通う子どもたち
- オランダ語を理解する上での言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子供達
|
フランダースの教育検査によって推奨された、小学校 4 年生、5 年生、6 年生の幸福度を測定するための検証済みのアンケート。
|
|
両親
|
機能不全除去症候群のバンクーバー症状スコア、オランダ語版、't Hoen et al. によって検証されました。 2016年。
他の名前：
検証済みの発達性協調運動障害アンケート、オランダ語版には運動機能の評価が含まれています。
他の名前：
LUTS の存在、膀胱および/または腸機能障害および神経発達障害の早期診断、治療特性に関する認識など、未検証の補足的な質問。
|
|
教師
|
これらの未検証のアンケートは、Ko らによって開発されたアンケートに基づいています。 (2016) は、1 年生から 6 年生までの生徒を対象として、教室での子供のトイレの使用と飲酒習慣に関する学校の方針と実践について述べています。
アンケートを補完するために、LUTS に関連する疫学的な質問が追加されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱および腸の機能不全
時間枠：親グループからの学習完了まで、25 分
|
機能不全排除症候群のバンクーバー症状スコアで測定された下部尿路症状および/または腸症状の有病率。
|
親グループからの学習完了まで、25 分
|
|
学校の機能
時間枠：子供グループの学習完了まで、30 分
|
学校環境における生活の質。Welbevinden というアンケートを使用して、学校の機能に関する子供の幸福度として測定されます。
|
子供グループの学習完了まで、30 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学校の機能に影響を与える要因
時間枠：親、子供、教師のグループによる学習完了まで、30 分
|
神経発達障害、学校関連要因、および LUTS の有病率と影響。
機能排除症候群のバンクーバー症状スコア、発達性協調運動障害アンケート、神経発達障害に関する質問、教室での子供のトイレ使用と飲酒習慣に関する方針と実践に関するアンケートの結果は、ウェルベビンデンアンケートの結果と相関します。
|
親、子供、教師のグループによる学習完了まで、30 分
|
|
治療の特徴の認識
時間枠：親グループの学習完了まで、25 分
|
下部尿路症状の治療特性についての親の認識は、治療に対する認識に関する質問を含むアンケートによって評価されます。
|
親グループの学習完了まで、25 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ellen Vandamme, MD、University Hospital, Ghent
- 主任研究者：Bieke Samijn, PhD、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (推定)
2025年6月6日
研究の完了 (推定)
2025年6月6日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BC-11326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。