Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznaky dolních močových cest a školní fungování u dětí

21. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Epidemiologická studie symptomů dolních močových cest a školního fungování u dětí na běžné základní škole

Děti na základní škole často trpí symptomy dolních močových cest (LUTS), které mohou negativně ovlivnit jejich celkovou pohodu. Souběžně se vyskytující neurovývojové poruchy (NDD) mohou nepříznivě ovlivnit i děti a mohou způsobit omezení v jejich každodenním životě, zejména v jejich školním prostředí.

Cílem této observační studie je identifikovat prevalenci LUTS u dětí vlámských základních škol. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

  • Jak převládají LUTS v běžném základním vzdělávání?
  • Existuje souvislost s pohodou ve školním prostředí?
  • Existuje vliv souběžně se vyskytujících NDD? Děti, rodiče a učitelé budou požádáni o vyplnění dotazníků souvisejících s touto výzkumnou otázkou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti absolvující vzdělávání v rekrutovaných základních školách s běžným vzděláváním a jejich rodiče/zákonní zástupci a učitelé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve 4.-6
  • Rodiče, jejichž děti jsou v 1.–6
  • Učitelé odpovědní za výuku dětí v 1.–6
  • Děti, které navštěvují běžné základní vzdělávání
  • Schopný mluvit a rozumět holandsky

Kritéria vyloučení:

  • Středoškoláci
  • doma vzdělávané děti
  • děti, které navštěvují speciální vzdělávání
  • Jazyková bariéra porozumění nizozemštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti
Jiný: Dotazník Welbevinden
Validovaný dotazník doporučený vlámskou inspekcí vzdělávání k měření pohody u dětí 4., 5. a 6. třídy základních škol.
Rodiče
Jiný: Dotazník Vancouver symptom skóre pro dysfunkční eliminační syndrom
Vancouverské skóre symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom, holandská verze, ověřeno 't Hoenem et al. 2016.
Ostatní jména:
  • VSSDES
Jiný: Dotazník vývojové koordinační poruchy
Validated Developmental Coordination Disorder Questionnaire, holandská verze obsahuje hodnocení motorického fungování.
Ostatní jména:
  • DCD-Q
Jiný: Dotazník týkající se LUTS, NDD a vnímání léčby
Nevalidované doplňkové otázky včetně přítomnosti LUTS, časnější diagnózy močového měchýře a/nebo střevní dysfunkce a neurovývojových poruch a vnímání charakteristik léčby.
Učitelé
Jiný: Dotazník o zásadách a postupech týkajících se používání dětské toalety a pitného režimu ve třídě
Tento nevalidovaný dotazník byl založen na dotazníku vyvinutém Ko et al. (2016) o zásadách a postupech školy týkajících se používání dětských toalet a pitných návyků ve třídě, které se týkají žáků první až šesté třídy. K doplnění dotazníku byly přidány epidemiologické otázky související s LUTS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce močového měchýře a střev
Časové okno: dokončením studie od rodičovské skupiny, 25 minut
Prevalence symptomů dolních močových cest a/nebo střevních symptomů měřená pomocí skóre vancouverových symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom.
dokončením studie od rodičovské skupiny, 25 minut
Fungování školy
Časové okno: dokončením studia z dětské skupiny, 30 minut
Kvalita života ve školním prostředí, měřená jako pohoda dítěte o fungování školy pomocí dotazníku Welbevinden.
dokončením studia z dětské skupiny, 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující fungování školy
Časové okno: dokončením studia z rodičovské, dětské a učitelské skupiny, 30 minut
Prevalence a vliv neurovývojových poruch, školní faktory a LUTS. Výsledky skóre vancouverských symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom, Dotazník vývojové koordinační poruchy, otázky týkající se neurovývojových poruch a dotazník o zásadách a postupech týkajících se používání dětských toalet a pitného režimu ve třídě budou korelovány s výsledky z dotazníku Welbevinden.
dokončením studia z rodičovské, dětské a učitelské skupiny, 30 minut
Vnímání charakteristik léčby
Časové okno: dokončením studie rodičovské skupiny, 25 minut
Vnímání rodičů o charakteristikách léčby symptomů dolních močových cest je hodnoceno pomocí dotazníku obsahujícího otázky o vnímání léčby.
dokončením studie rodičovské skupiny, 25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-11326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit