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Sintomi del tratto urinario inferiore e funzionamento scolastico nei bambini

12 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Studio epidemiologico dei sintomi del tratto urinario inferiore e del funzionamento scolastico nei bambini della scuola elementare regolare

I bambini della scuola primaria spesso soffrono di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS), che possono avere un impatto negativo sul loro benessere generale. I disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) concomitanti possono influenzare negativamente anche i bambini e causare restrizioni nella loro vita quotidiana, soprattutto nel loro ambiente scolastico.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare la prevalenza dei LUTS nei bambini fiamminghi della scuola primaria. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quanto sono diffusi i LUTS nell’istruzione primaria regolare?
  • Esiste una relazione con il benessere nell’ambiente scolastico?
  • C’è un’influenza della co-verifica di NDD? A bambini, genitori e insegnanti verrà chiesto di compilare questionari relativi a questa domanda di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che seguono l'istruzione nelle scuole primarie regolari reclutate e i rispettivi genitori/tutori e insegnanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dalle classi 4a-6a
  • Genitori i cui figli frequentano le classi 1-6
  • Insegnanti responsabili dell'insegnamento ai bambini delle classi 1-6
  • Bambini che frequentano regolarmente l’istruzione primaria
  • In grado di parlare e comprendere l'olandese

Criteri di esclusione:

  • Studenti della scuola superiore
  • bambini scolarizzati a casa
  • bambini che frequentano l’educazione per bisogni speciali
  • Barriera linguistica alla comprensione dell'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini
Altro: Questionario Welbevinden
Un questionario convalidato raccomandato dall'ispezione fiamminga dell'istruzione per misurare il benessere dei bambini della scuola primaria di 4°, 5° e 6° anno.
Genitori
Altro: Punteggio dei sintomi di Vancouver del questionario per la sindrome da eliminazione disfunzionale
Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale, versione olandese, convalidato da 't Hoen et al. 2016.
Altri nomi:
  • VSSDES
Altro: Questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo
Questionario validato sui disturbi della coordinazione dello sviluppo, la versione olandese include la valutazione del funzionamento motorio.
Altri nomi:
  • DCD-Q
Altro: Questionario riguardante LUTS, NDD e percezioni del trattamento
Domande complementari non convalidate, tra cui la presenza di LUTS, diagnosi precoce di disfunzioni della vescica e/o dell'intestino e disturbi dello sviluppo neurologico e percezione relativa alle caratteristiche del trattamento.
Insegnanti
Altro: Questionario sulle politiche e le pratiche riguardanti l'uso dei servizi igienici e le abitudini di consumo dei bambini in classe
Questo questionario non convalidato era basato sul questionario sviluppato da Ko et al. (2016) sulle politiche e le pratiche della scuola riguardanti l'uso dei servizi igienici e le abitudini di consumo di alcol da parte dei bambini in classe, coprendo gli studenti dalla prima alla sesta elementare. Per integrare il questionario sono state aggiunte domande epidemiologiche relative ai LUTS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzioni della vescica e dell'intestino
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio da parte del gruppo dei genitori, 25 minuti
Prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore e/o dei sintomi intestinali misurati con il punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale.
attraverso il completamento dello studio da parte del gruppo dei genitori, 25 minuti
Funzionamento della scuola
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio da parte del gruppo bambini, 30 minuti
Qualità della vita nell'ambiente scolastico, misurata come benessere del bambino rispetto al funzionamento scolastico con il questionario Welbevinden.
attraverso il completamento dello studio da parte del gruppo bambini, 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano il funzionamento della scuola
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio da parte del gruppo di genitori, bambini e insegnanti, 30 minuti
Prevalenza e influenza dei disturbi dello sviluppo neurologico, fattori legati alla scuola e LUTS. I risultati del punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale, del questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo, delle domande relative ai disturbi dello sviluppo neurologico e di un questionario sulle politiche e le pratiche relative all'uso dei servizi igienici e alle abitudini di consumo di alcol in classe da parte dei bambini saranno correlati ai risultati del questionario Welbevinden.
attraverso il completamento dello studio da parte del gruppo di genitori, bambini e insegnanti, 30 minuti
Percezione delle caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio del gruppo-genitore, 25 minuti
La percezione dei genitori riguardo alle caratteristiche del trattamento per i sintomi del tratto urinario inferiore viene valutata mediante un questionario che include domande sulla percezione del trattamento.
attraverso il completamento dello studio del gruppo-genitore, 25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Investigatore principale: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-11326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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