Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre urinvejssymptomer og skolefunktion hos børn

12. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Epidemiologisk undersøgelse af nedre urinvejssymptomer og skolefunktion hos børn i almindelig grundskole

Børn i folkeskolen lider ofte af symptomer på nedre urinveje (LUTS), som kan have en negativ indvirkning på deres generelle velbefindende. Samtidige neuroudviklingsforstyrrelser (NDD'er) kan også påvirke børn negativt og kan forårsage begrænsninger i deres daglige liv, især i deres skolemiljø.

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere forekomsten af ​​LUTS hos flamske grundskolebørn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvor udbredt er LUTS i almindelig grundskole?
  • Er der en sammenhæng med trivsel i skolemiljøet?
  • Er der en indflydelse af co-opkommende NDD'er? Børn, forældre og lærere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer relateret til dette forskningsspørgsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der følger uddannelse i rekrutterede folkeskoler, almindelige skoler og deres respektive forældre/værger og lærere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i 4.-6. klasse
  • Forældre, hvis børn går i 1-6 klassetrin
  • Lærere med ansvar for undervisning af børn i 1.-6
  • Børn, der går i almindelig grundskole
  • Kan tale og forstå hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gymnasieelever
  • hjemmeunderviste børn
  • børn, der går i specialundervisning
  • Sprogbarriere for at forstå hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn
Andet: Spørgeskema Welbevinden
Et valideret spørgeskema anbefalet af den flamske inspektion af uddannelse til måling af trivsel hos folkeskolebørn i 4., 5. og 6. klasse.
Forældre
Andet: Spørgeskema Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom
Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom, hollandsk version, valideret af 't Hoen et al. 2016.
Andre navne:
  • VSSDES
Andet: Udviklingskoordinationsforstyrrelse Spørgeskema
Valideret udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskema, hollandsk version inkluderer vurdering af motorisk funktion.
Andre navne:
  • DCD-Q
Andet: Spørgeskema vedrørende LUTS, NDD'er og behandlingsopfattelser
Uvaliderede, komplementære spørgsmål, herunder tilstedeværelsen af ​​LUTS, tidligere diagnosticering af blære- og/eller tarmdysfunktion og neuroudviklingsforstyrrelser og opfattelse af behandlingskarakteristika.
Lærere
Andet: Spørgeskema om politikker og praksis vedrørende børns toiletbrug og drikkevaner i klasseværelset
Disse uvaliderede spørgeskemaer var baseret på spørgeskemaet udviklet af Ko et al. (2016) om skolens politikker og praksis vedrørende børns toiletbrug og drikkevaner i klasseværelset, der dækker elever i 1-6 klassetrin. Epidemiologiske spørgsmål relateret til LUTS blev tilføjet som supplement til spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktion af blære og tarm
Tidsramme: gennem studieafslutning fra forældregruppen, 25 minutter
Forekomst af symptomer på nedre urinveje og/eller tarmsymptomer målt med vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom.
gennem studieafslutning fra forældregruppen, 25 minutter
Skolens funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning fra børnegruppen, 30 minutter
Livskvalitet i skolemiljø, målt som barnets trivsel omkring skolefungering med spørgeskemaet Welbevinden.
gennem studieafslutning fra børnegruppen, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker skolens funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning fra forældre-, børn- og lærergruppen, 30 minutter
Forekomst og indflydelse af neuroudviklingsforstyrrelser, skolerelaterede faktorer og LUTS. Resultater fra vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom, Developmental Coordination Disorder Spørgeskema, spørgsmål vedrørende neuroudviklingsforstyrrelser og et spørgeskema om politikker og praksis vedrørende børns toiletbrug og drikkevaner i klasseværelset vil blive korreleret med resultater fra spørgeskemaet Welbevinden.
gennem studieafslutning fra forældre-, børn- og lærergruppen, 30 minutter
Opfattelse af behandlingsegenskaber
Tidsramme: gennem studieafslutning af forældregruppen, 25 minutter
Forældres opfattelse af behandlingskarakteristika for symptomer i nedre urinveje vurderes ved hjælp af et spørgeskema med spørgsmål om behandlingsopfattelser.
gennem studieafslutning af forældregruppen, 25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Ledende efterforsker: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-11326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner