Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alempien virtsateiden oireet ja koulun toiminta lapsilla

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Epidemiologinen tutkimus alempien virtsateiden oireista ja koulutoiminnasta tavallisissa peruskoulussa olevilla lapsilla

Alakouluikäiset lapset kärsivät usein alempien virtsateiden oireista (LUTS), jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän yleiseen hyvinvointiinsa. Samanaikaiset hermoston kehityshäiriöt (NDD) voivat vaikuttaa haitallisesti myös lapsiin ja aiheuttaa rajoituksia heidän jokapäiväisessä elämässään, erityisesti kouluympäristössä.

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tunnistaa LUTS:n esiintyvyys flaamilaisilla alakouluikäisillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuinka yleistä LUTS:t ovat tavallisessa peruskoulutuksessa?
  • Onko sillä yhteyttä kouluympäristön hyvinvointiin?
  • Onko mukana esiintyvillä NDD:illä vaikutusta? Lapsia, vanhempia ja opettajia pyydetään täyttämään tähän tutkimuskysymykseen liittyvät kyselylomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoiduissa peruskouluissa ja peruskouluissa opiskelevat lapset sekä heidän vanhempansa/huoltajansa ja opettajansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-6 luokalla
  • Vanhemmat, joiden lapset ovat 1-6 luokalla
  • 1-6 luokkien lasten opettamisesta vastaavat opettajat
  • Lapset, jotka käyvät säännöllistä peruskoulua
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään hollantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukio-opiskelijat
  • kotiopetetut lapset
  • lapset, jotka käyvät erityisopetuksessa
  • Hollannin ymmärtämisen kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset
Muut: Kyselylomake Welbevinden
Flanderin koulutustarkastuksen suosittelema validoitu kyselylomake 4., 5. ja 6. luokan alakoululaisten hyvinvoinnin mittaamiseksi.
Vanhemmat
Muut: Kyselylomakkeen Vancouver-oireiden pisteet dysfunctional elimination -oireyhtymälle
Vancouverin oireyhtymä dysfunctional elimination -oireyhtymälle, hollantilainen versio, 't Hoen et al. 2016.
Muut nimet:
  • VSSDES
Muut: Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake
Validoitu kehityskoordinaatiohäiriökyselylomake, hollantilainen versio sisältää motorisen toiminnan arvioinnin.
Muut nimet:
  • DCD-Q
Muut: Kyselylomake koskien LUTS:ia, NDD:itä ja hoitonäkemyksiä
Validoimattomat, täydentävät kysymykset mukaan lukien LUTS:n esiintyminen, virtsarakon ja/tai suolen toimintahäiriön ja hermoston kehityshäiriöiden aikaisempi diagnoosi ja käsitys hoidon ominaisuuksista.
Opettajat
Muut: Kyselylomake lasten wc-käyttöä ja juomistapoja koskevista käytännöistä ja käytännöistä luokkahuoneessa
Tämä validoimaton kyselylomake perustui Ko et al. kehittämään kyselyyn. (2016) koulun politiikoista ja käytännöistä koskien lasten wc-käyttöä ja juomistapoja luokkahuoneessa, kattaa 1-6 luokkien oppilaat. Kyselyyn lisättiin LUTS:iin liittyvät epidemiologiset kysymykset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon ja suoliston toimintahäiriö
Aikaikkuna: 25 minuuttia opintojen suorittamisen jälkeen vanhempainryhmästä
Alempien virtsateiden oireiden ja/tai suolisto-oireiden esiintyvyys mitattuna dysfunktionaalisen eliminaatiooireyhtymän vancouverin oirepisteillä.
25 minuuttia opintojen suorittamisen jälkeen vanhempainryhmästä
Koulun toimintaa
Aikaikkuna: opiskelun loppuun asti lapsiryhmästä, 30 minuuttia
Elämänlaatu kouluympäristössä mitattuna lapsen hyvinvoinnina koulun toiminnasta Welbevinden-kyselylomakkeella.
opiskelun loppuun asti lapsiryhmästä, 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulujen toimintaan vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta vanhempi-, lapsi- ja opettajaryhmästä, 30 minuuttia
Hermoston kehityshäiriöiden esiintyvyys ja vaikutus, kouluun liittyvät tekijät ja LUTS. Tulokset vancouverin oirepisteistä dysfunctional elimination -oireyhtymästä, Kehityskoordinaatiohäiriökyselystä, hermoston kehityshäiriöitä koskevista kysymyksistä ja kyselylomakkeesta lasten wc-käyttöä ja juomatottumuksia koskevista politiikoista ja käytännöistä luokkahuoneessa korreloidaan Welbevinden-kyselyn tuloksiin.
opintojen suorittamisen kautta vanhempi-, lapsi- ja opettajaryhmästä, 30 minuuttia
Käsitys hoidon ominaisuuksista
Aikaikkuna: vanhempainryhmän tutkimuksen loppuun asti, 25 minuuttia
Vanhempien käsitystä alempien virtsateiden oireiden hoitoominaisuuksista arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä hoitonäkemyksistä.
vanhempainryhmän tutkimuksen loppuun asti, 25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Päätutkija: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-11326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa