Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedre urinvägssymtom och skolfunktion hos barn

12 juli 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Epidemiologisk studie av nedre urinvägssymtom och skolfunktion hos barn i vanlig grundskola

Barn i grundskolan lider ofta av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS), vilket kan påverka deras allmänna välbefinnande negativt. Samtidigt förekommande neuroutvecklingsstörningar (NDD) kan också påverka barn negativt och kan orsaka restriktioner i deras dagliga liv, särskilt i deras skolmiljö.

Målet med denna observationsstudie är att identifiera prevalensen av LUTS hos flamländska grundskolebarn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur vanliga är LUTS i vanlig grundskoleutbildning?
  • Finns det ett samband med välbefinnande i skolmiljön?
  • Finns det en påverkan av samförekommande NDD? Barn, föräldrar och lärare kommer att ombes fylla i frågeformulär relaterade till denna forskningsfråga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som följer utbildning i rekryterade grundskolor, ordinarie utbildningsskolor och deras respektive föräldrar/vårdnadshavare och lärare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i klass 4-6
  • Föräldrar vars barn går i årskurs 1-6
  • Lärare med ansvar för undervisning av barn i årskurs 1-6
  • Barn som går i vanlig grundskoleutbildning
  • Kan tala och förstå holländska

Exklusions kriterier:

  • Gymnasieelever
  • hemundervisade barn
  • barn som går i specialpedagogik
  • Språkbarriär för att förstå holländska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn
Övrig: Frågeformulär Welbevinden
Ett validerat frågeformulär rekommenderat av den flamländska inspektionen av utbildning för att mäta välbefinnande hos barn i grundskolan i 4:e, 5:e och 6:e klass.
Föräldrar
Övrig: Frågeformulär Vancouver symptompoäng för dysfunktionellt eliminationssyndrom
Vancouver symptompoäng för dysfunktionellt eliminationssyndrom, holländsk version, validerad av 't Hoen et al. 2016.
Andra namn:
  • VSSDES
Övrig: Frågeformulär för utvecklingskoordinationsstörning
Validerat frågeformulär för utvecklingskoordinationsstörning, nederländsk version inkluderar bedömning av motorisk funktion.
Andra namn:
  • DCD-Q
Övrig: Frågeformulär om LUTS, NDD och behandlingsuppfattningar
Ovaliderade, kompletterande frågor inklusive förekomst av LUTS, tidigare diagnos av urinblåsa och/eller tarmfunktion och neuroutvecklingsstörningar och uppfattning om behandlingsegenskaper.
Lärare
Övrig: Frågeformulär om policyer och praxis gällande barns toalettanvändning och dryckesvanor i klassrummet
Dessa ovaliderade frågeformulär baserades på frågeformuläret utvecklat av Ko et al. (2016) om skolans policy och praxis angående barns toalettanvändning och dryckesvanor i klassrummet, som omfattar elever i årskurs ett till sex. Epidemiologiska frågor relaterade till LUTS lades till för att komplettera frågeformuläret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysfunktion i urinblåsan och tarmen
Tidsram: genom studieavslut från föräldragruppen, 25 minuter
Prevalensen av symtom i de nedre urinvägarna och/eller tarmsymtom mätt med vancouvers symptompoäng för dysfunktionellt eliminationssyndrom.
genom studieavslut från föräldragruppen, 25 minuter
Skolan fungerar
Tidsram: genom studieavslut från barngruppen, 30 minuter
Livskvalitet i skolmiljö, mätt som barnets välmående kring skolans funktionssätt med enkäten Welbevinden.
genom studieavslut från barngruppen, 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkande faktorer på skolans funktion
Tidsram: genom studieavslut från föräldra-, barn- och lärargruppen, 30 minuter
Prevalens och påverkan av neuroutvecklingsstörningar, skolrelaterade faktorer och LUTS. Resultat från Vancouver symptompoäng för dysfunktionellt eliminationssyndrom, Developmental Coordination Disorder Questionnaire, frågor om neuroutvecklingsstörningar och en enkät om policyer och praxis gällande barns toalettanvändning och dryckesvanor i klassrummet kommer att korreleras med resultat från enkäten Welbevinden.
genom studieavslut från föräldra-, barn- och lärargruppen, 30 minuter
Uppfattning om behandlingsegenskaper
Tidsram: genom studieavslutning av föräldragruppen, 25 minuter
Föräldrars uppfattning om behandlingsegenskaper för symtom i de nedre urinvägarna utvärderas med hjälp av ett frågeformulär med frågor om behandlingsuppfattningar.
genom studieavslutning av föräldragruppen, 25 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Huvudutredare: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-11326

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera