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Symptômes des voies urinaires inférieures et fonctionnement scolaire chez les enfants

12 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Étude épidémiologique des symptômes des voies urinaires inférieures et du fonctionnement scolaire chez les enfants de l'école primaire ordinaire

Les enfants de l’école primaire souffrent souvent de symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA), ce qui peut avoir un impact négatif sur leur bien-être général. Les troubles neurodéveloppementaux (TND) concomitants peuvent également avoir des effets néfastes sur les enfants et entraîner des restrictions dans leur vie quotidienne, en particulier dans leur environnement scolaire.

Le but de cette étude observationnelle est d’identifier la prévalence des TUBA chez les enfants des écoles primaires flamandes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quelle est la prévalence des LUT dans l’enseignement primaire ordinaire ?
  • Y a-t-il une relation avec le bien-être en milieu scolaire ?
  • Y a-t-il une influence des NDD concomitants ? Les enfants, les parents et les enseignants seront invités à remplir des questionnaires liés à cette question de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants suivant une scolarité dans des écoles primaires et régulières recrutées et leurs parents/tuteurs et enseignants respectifs

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de la 4e à la 6e année
  • Parents dont les enfants sont de la 1re à la 6e année
  • Enseignants chargés d'enseigner aux enfants de la 1re à la 6e année
  • Enfants qui fréquentent l'enseignement primaire ordinaire
  • Capable de parler et de comprendre le néerlandais

Critère d'exclusion:

  • Les élèves du secondaire
  • enfants scolarisés à la maison
  • les enfants qui fréquentent une éducation spécialisée
  • Barrière linguistique pour comprendre le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants
Autre: Questionnaire Welbevinden
Un questionnaire validé recommandé par l'Inspection flamande de l'éducation pour mesurer le bien-être des élèves du primaire de 4e, 5e et 6e année.
Parents
Autre: Questionnaire Score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnelle
Score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnelle, version néerlandaise, validé par 't Hoen et al. 2016.
Autres noms:
  • VSSDES
Autre: Questionnaire sur les troubles développementaux de la coordination
Questionnaire validé sur les troubles du développement de la coordination, version néerlandaise comprenant une évaluation du fonctionnement moteur.
Autres noms:
  • DCD-Q
Autre: Questionnaire concernant les LUTS, les NDD et les perceptions du traitement
Questions complémentaires non validées, notamment sur la présence de SBAU, le diagnostic précoce de dysfonctionnements vésicaux et/ou intestinaux et de troubles neurodéveloppementaux et la perception des caractéristiques du traitement.
Enseignants
Autre: Questionnaire sur les politiques et pratiques concernant l'utilisation des toilettes et les habitudes de consommation d'alcool des enfants en classe
Ce questionnaire non validé était basé sur le questionnaire développé par Ko et al. (2016) sur les politiques et pratiques de l'école concernant l'utilisation des toilettes et les habitudes de consommation d'alcool des enfants en classe, couvrant les élèves de la première à la sixième année. Des questions épidémiologiques liées aux TUBA ont été ajoutées pour compléter le questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement de la vessie et des intestins
Délai: grâce à l'achèvement des études par le groupe de parents, 25 minutes
Prévalence des symptômes des voies urinaires inférieures et/ou des symptômes intestinaux mesurée avec le score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnelle.
grâce à l'achèvement des études par le groupe de parents, 25 minutes
Fonctionnement de l'école
Délai: grâce à l'achèvement des études du groupe d'enfants, 30 minutes
Qualité de vie en milieu scolaire, mesurée comme le bien-être de l'enfant concernant le fonctionnement scolaire avec le questionnaire Welbevinden.
grâce à l'achèvement des études du groupe d'enfants, 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs influençant le fonctionnement de l’école
Délai: grâce à l'achèvement des études par le groupe de parents, d'enfants et d'enseignants, 30 minutes
Prévalence et influence des troubles neurodéveloppementaux, des facteurs liés à l'école et des TUBA. Résultats du score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnelle, du questionnaire sur les troubles du développement de la coordination, des questions concernant les troubles neurodéveloppementaux et un questionnaire sur les politiques et pratiques concernant l'utilisation des toilettes et les habitudes de consommation d'alcool des enfants en classe seront corrélées avec les résultats du questionnaire Welbevinden.
grâce à l'achèvement des études par le groupe de parents, d'enfants et d'enseignants, 30 minutes
Perception des caractéristiques du traitement
Délai: jusqu'à la fin des études du groupe de parents, 25 minutes
La perception des parents sur les caractéristiques du traitement pour les symptômes des voies urinaires inférieures est évaluée au moyen d'un questionnaire comprenant des questions sur les perceptions du traitement.
jusqu'à la fin des études du groupe de parents, 25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Chercheur principal: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

6 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-11326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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