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Síntomas del tracto urinario inferior y funcionamiento escolar en niños

21 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Estudio epidemiológico de los síntomas del tracto urinario inferior y el funcionamiento escolar en niños de la escuela primaria regular

Los niños en la escuela primaria a menudo sufren síntomas del tracto urinario inferior (STUI), que pueden afectar negativamente a su bienestar general. Los trastornos del desarrollo neurológico (NDD) concurrentes también pueden afectar negativamente a los niños y causar restricciones en su vida diaria, especialmente en su entorno escolar.

El objetivo de este estudio observacional es identificar la prevalencia de STUI en niños flamencos de escuela primaria. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué prevalencia tienen los STUI en la educación primaria regular?
  • ¿Existe relación con el bienestar en el entorno escolar?
  • ¿Existe una influencia de las NDD concurrentes? Se pedirá a los niños, padres y profesores que completen cuestionarios relacionados con esta pregunta de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bieke Samijn, PhD
  • Número de teléfono: +32 9 332 19 38
  • Correo electrónico: bieke.samijn@ugent.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que reciben educación en escuelas primarias y regulares reclutadas y sus respectivos padres/tutores y maestros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4to a 6to grado
  • Padres cuyos hijos están en los grados 1-6
  • Maestros responsables de enseñar a los niños en los grados 1-6
  • Niños que asisten a educación primaria regular
  • Capaz de hablar y comprender holandés.

Criterio de exclusión:

  • estudiantes de secundaria
  • niños educados en casa
  • niños que asisten a educación con necesidades especiales
  • Barrera del idioma para entender el holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños
Otro: Cuestionario Welbevinden
Un cuestionario validado recomendado por la inspección flamenca de educación para medir el bienestar de los niños de primaria de 4º, 5º y 6º grado.
Padres
Otro: Cuestionario de puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional
Puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional, versión holandesa, validada por 't Hoen et al. 2016.
Otros nombres:
  • VSSDES
Otro: Cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación
Cuestionario validado sobre trastornos del desarrollo de la coordinación, la versión holandesa incluye una evaluación del funcionamiento motor.
Otros nombres:
  • DCD-Q
Otro: Cuestionario sobre STUI, NDD y percepciones de tratamiento.
Preguntas complementarias no validadas que incluyen la presencia de STUI, diagnóstico temprano de disfunción vesical y/o intestinal y trastornos del desarrollo neurológico y percepción sobre las características del tratamiento.
Maestros
Otro: Cuestionario sobre políticas y prácticas sobre el uso del baño y los hábitos de bebida de los niños en el aula.
Este cuestionario no validado se basó en el cuestionario desarrollado por Ko et al. (2016) sobre las políticas y prácticas de la escuela con respecto al uso del baño y los hábitos de bebida de los niños en el aula, abarcando a estudiantes de primero a sexto grado. Se agregaron preguntas epidemiológicas relacionadas con STUI para complementar el cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción de la vejiga y los intestinos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio por parte del grupo de padres, 25 minutos
Prevalencia de síntomas del tracto urinario inferior y/o síntomas intestinales medidos con la puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional.
hasta la finalización del estudio por parte del grupo de padres, 25 minutos
Funcionamiento escolar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio del grupo de niños, 30 minutos
Calidad de vida en el entorno escolar, medida como el bienestar del niño sobre el funcionamiento escolar con el cuestionario Welbevinden.
hasta la finalización del estudio del grupo de niños, 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que influyen en el funcionamiento escolar
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio por parte del grupo de padres, niños y maestros, 30 minutos
Prevalencia e influencia de los trastornos del neurodesarrollo, factores escolares y STUI. Los resultados de la puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional, el Cuestionario sobre trastornos de la coordinación del desarrollo, preguntas sobre trastornos del neurodesarrollo y un cuestionario sobre políticas y prácticas relacionadas con el uso del baño y los hábitos de bebida de los niños en el aula se correlacionarán con los resultados del cuestionario Welbevinden.
a través de la finalización del estudio por parte del grupo de padres, niños y maestros, 30 minutos
Percepción de las características del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio del grupo de padres, 25 minutos
La percepción de los padres sobre las características del tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior se evalúa mediante un cuestionario que incluye preguntas sobre las percepciones del tratamiento.
hasta la finalización del estudio del grupo de padres, 25 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Investigador principal: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC-11326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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