Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы нижних мочевых путей и школьное функционирование у детей

12 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Эпидемиологическое исследование симптомов нижних мочевых путей и школьного функционирования у детей в обычной начальной школе

Дети в начальной школе часто страдают от симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), которые могут негативно повлиять на их общее самочувствие. Сопутствующие расстройства нервного развития (НДР) также могут отрицательно влиять на детей и вызывать ограничения в их повседневной жизни, особенно в школьной среде.

Целью этого обсервационного исследования является выявление распространенности СНМП у фламандских детей начальной школы. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

  • Насколько распространены СНМП в обычном начальном образовании?
  • Есть ли связь с благополучием в школьной среде?
  • Есть ли влияние сопутствующих НДР? Детям, родителям и учителям будет предложено заполнить анкеты, связанные с этим вопросом исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bieke Samijn, PhD
  • Номер телефона: +32 9 332 19 38
  • Электронная почта: bieke.samijn@ugent.be

Места учебы

  • Бельгия
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Контакт:
          • Bieke Samijn, Dr.
          • Номер телефона: +32 9 332 19 38
          • Электронная почта: Bieke.Samijn@UGent.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, обучающиеся в набранных начальных школах общего образования, и их родители/опекуны и учителя

Описание

Критерии включения:

  • Дети 4-6 классов.
  • Родители, чьи дети учатся в 1-6 классах
  • Учителя, ответственные за обучение детей 1-6 классов.
  • Дети, посещающие обычную начальную школу
  • Способен говорить и понимать голландский язык

Критерий исключения:

  • Ученики старшей школы
  • дети, обучающиеся на дому
  • дети, которые посещают образование с особыми потребностями
  • Языковой барьер для понимания голландского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети
Другой: Анкета Вельбевинден
Утвержденный опросник, рекомендованный Фламандской инспекцией образования для измерения благополучия детей начальных классов 4, 5 и 6 классов.
Родители
Другой: Оценка симптомов Ванкуверского опросника для синдрома дисфункциональной элиминации
Ванкуверская шкала симптомов синдрома дисфункциональной элиминации, голландская версия, подтвержденная 't Hoen et al. 2016.
Другие имена:
  • VSSDES
Другой: Анкета по расстройствам координации развития
Валидированный опросник по расстройствам координации развития, голландская версия включает оценку двигательного функционирования.
Другие имена:
  • DCD-Q
Другой: Анкета, касающаяся СНМП, НДР и восприятия лечения
Неподтвержденные дополнительные вопросы, включая наличие СНМП, более раннюю диагностику дисфункции мочевого пузыря и/или кишечника и нарушений нервного развития, а также восприятие характеристик лечения.
Учителя
Другой: Анкета о политике и практике использования детьми туалета и привычек питья в классе
Этот непроверенный опросник был основан на опроснике, разработанном Ko et al. (2016) о политике и практике школы в отношении использования детьми туалета и привычек питья в классе, охватывая учащихся с первого по шестой классы. В дополнение к анкете были добавлены эпидемиологические вопросы, связанные с СНМП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция мочевого пузыря и кишечника
Временное ограничение: по завершению исследования от родительской группы, 25 минут
Распространенность симптомов нижних мочевыводящих путей и/или симптомов кишечника измеряется с помощью Ванкуверской шкалы симптомов синдрома дисфункциональной элиминации.
по завершению исследования от родительской группы, 25 минут
Функционирование школы
Временное ограничение: по завершению занятий от детской группы, 30 минут
Качество жизни в школьной среде, измеренное как благополучие ребенка по поводу функционирования школы с помощью опросника Welbevinden.
по завершению занятий от детской группы, 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на функционирование школы
Временное ограничение: по завершению исследования от группы родителей, детей и учителей, 30 минут
Распространенность и влияние нарушений нервного развития, школьных факторов и СНМП. Результаты Ванкуверской шкалы симптомов дисфункционального элиминационного синдрома, анкеты по расстройствам координации развития, вопросов, касающихся нарушений нервного развития, а также анкеты о политике и практике в отношении использования детьми туалета и привычек питья в классе будут коррелировать с результатами анкеты Welbevinden.
по завершению исследования от группы родителей, детей и учителей, 30 минут
Восприятие характеристик лечения
Временное ограничение: по завершению обучения родительской группы, 25 минут
Восприятие родителями особенностей лечения симптомов нижних мочевыводящих путей оценивается с помощью анкеты, включающей вопросы о восприятии лечения.
по завершению обучения родительской группы, 25 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Главный следователь: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-11326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться