Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych a funkcjonowanie szkoły u dzieci

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Badania epidemiologiczne objawów ze strony dolnych dróg moczowych i funkcjonowania szkoły u dzieci uczęszczających do zwykłej szkoły podstawowej

Dzieci w szkole podstawowej często cierpią na objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS), które mogą negatywnie wpływać na ich ogólne samopoczucie. Współwystępujące zaburzenia neurorozwojowe (NDD) mogą niekorzystnie wpływać również na dzieci i powodować ograniczenia w ich codziennym życiu, zwłaszcza w środowisku szkolnym.

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania LUTS u dzieci ze szkół podstawowych we Francji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak powszechne są LUTS w zwykłych szkołach podstawowych?
  • Czy istnieje związek z dobrostanem w środowisku szkolnym?
  • Czy współwystępujące NDD mają na to wpływ? Dzieci, rodzice i nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy związanych z tym pytaniem badawczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci kontynuujące naukę w rekrutowanych szkołach podstawowych, szkołach ogólnokształcących oraz ich rodzice/opiekunowie i nauczyciele

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w klasach IV-VI
  • Rodzice dzieci uczęszczających do klas 1-6
  • Nauczyciele odpowiedzialni za nauczanie dzieci w klasach 1-6
  • Dzieci uczęszczające do zwykłej szkoły podstawowej
  • Potrafi mówić i rozumieć język niderlandzki

Kryteria wyłączenia:

  • Licealiści
  • dzieci uczące się w domu
  • dzieci uczęszczające do placówek o specjalnych potrzebach
  • Bariera językowa w zrozumieniu języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci
Inny: Kwestionariusz Welbevindena
Zatwierdzony kwestionariusz rekomendowany przez flamandzką inspekcję oświaty do pomiaru dobrostanu dzieci w klasach IV, V i VI szkół podstawowych.
Rodzice
Inny: Kwestionariusz punktacji objawów Vancouver dla zespołu dysfunkcjonalnej eliminacji
Ocena objawów Vancouver dla zespołu dysfunkcjonalnej eliminacji, wersja holenderska, potwierdzona przez 't Hoen i in. 2016.
Inne nazwy:
  • VSSDES
Inny: Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej
Zatwierdzony Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej, wersja holenderska, zawiera ocenę funkcjonowania motorycznego.
Inne nazwy:
  • DCD-Q
Inny: Kwestionariusz dotyczący LUTS, NDD i postrzegania leczenia
Niezatwierdzone, uzupełniające pytania dotyczące obecności LUTS, wcześniejszej diagnozy dysfunkcji pęcherza i/lub jelit oraz zaburzeń neurorozwojowych i postrzegania charakterystyki leczenia.
Nauczyciele
Inny: Kwestionariusz dotyczący zasad i praktyk dotyczących korzystania przez dzieci z toalety i nawyków związanych z piciem w klasie
Ten niezwalidowany kwestionariusz został oparty na kwestionariuszu opracowanym przez Ko i in. (2016) na temat polityki i praktyk szkoły dotyczących korzystania przez dzieci z toalety i nawyków związanych z piciem w klasie, obejmujących uczniów klas od pierwszej do szóstej. W celu uzupełnienia kwestionariusza dodano pytania epidemiologiczne dotyczące LUTS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia czynności pęcherza i jelit
Ramy czasowe: do zakończenia badania od grupy rodziców, 25 minut
Częstość występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych i (lub) jelit mierzona za pomocą skali objawów Vancouver dla zespołu dysfunkcjonalnej eliminacji.
do zakończenia badania od grupy rodziców, 25 minut
Funkcjonowanie szkoły
Ramy czasowe: do zakończenia nauki od grupy dziecięcej, 30 minut
Jakość życia w środowisku szkolnym mierzona samopoczuciem dziecka w zakresie funkcjonowania szkoły za pomocą kwestionariusza Welbevinden.
do zakończenia nauki od grupy dziecięcej, 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na funkcjonowanie szkoły
Ramy czasowe: do zakończenia nauki w grupie rodziców, dzieci i nauczycieli, 30 minut
Występowanie i wpływ zaburzeń neurorozwojowych, czynników szkolnych i LUTS. Wyniki punktacji objawów zespołu dysfunkcyjnej eliminacji z Vancouver, Kwestionariusza Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej, pytań dotyczących zaburzeń neurorozwojowych oraz kwestionariusza dotyczącego zasad i praktyk dotyczących korzystania z toalety przez dzieci i nawyków związanych z piciem w klasie zostaną skorelowane z wynikami kwestionariusza Welbevinden.
do zakończenia nauki w grupie rodziców, dzieci i nauczycieli, 30 minut
Postrzeganie cech leczenia
Ramy czasowe: do zakończenia badania w grupie rodziców, 25 minut
Postrzeganie rodziców na temat leczenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych ocenia się za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące postrzegania leczenia.
do zakończenia badania w grupie rodziców, 25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Główny śledczy: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-11326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj